НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА таблетки 5 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 5 мг

Таблетки, 5 мг

Упаковка

Блистер №7x4
Блистер №10x2
Блистер №10x3

Блистер №7x4

от 174.11 грн

Аналоги

Rp

НЕБИВОЛОЛ-ДАРНИЦА 5 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 83.78 грн

Rp

НЕБИАР 5 мг

ООО АРТЕРИУМ ЛТД(UA)

Таблетки

от 103.96 грн

Rp

НЕБИВОЛОЛ ОРИОН 5 мг

Орион(FI)

Таблетки

Rp

НЕБИВОЛОЛ САНДОЗ 5 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Таблетки

Rp

НЕБИВОЛОЛ СТАДА 5 мг

СТАДА Арцнаймиттель АГ(DE)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НЕБИВОЛОЛ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/12672/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 5 мг небиволола в виде небиволола гидрохлорида
  • Торговое наименование: НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Селективные блокаторы и-адренорецепторов.

Упаковка

Блистер №7x4

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА таблетки 5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА

(NEBIVOLOL-TEVA)

Состав:

действующее вещество: небиволол;

1 таблетка содержит 5 мг небиволола в виде небиволола гидрохлорида;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета диаметром почти 9, 7 мм с крестообразной насечкой с одной стороны и с другой – уровне.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТХ С07А В12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он сочетает два фармакологических свойства:

- благодаря D-энантиомеру Небиволол является конкурентным и селективным блокатором β1-адренорецепторов;

- благодаря L-энантиомеру он обладает мягкими вазодилатирующими свойствами вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином / оксидом азота (NO).

При одноразовом и повторном применении небиволола снижается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у лиц с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у больных с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этой гемодинамической разницы по сравнению с таковой при применении других блокаторов β-адренорецепторов еще недостаточно изучено. У больных с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение Небиволола как дополнение к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняло время наступления летального исхода или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие Небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти.

Фармакокинетика.

После перорального приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. Употребление пищи влияет на всасывание Небиволола, поэтому его можно принимать независимо от еды. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизация Небиволола путем гидроксилирования подвергается генетическому окислительному полиморфизму, зависящему от CYP2D6. При достижении устойчивого состояния (steady-state) и при одинаковой дозе максимальная концентрация в плазме неизмененного Небиволола у лиц с медленным метаболизмом примерно в 23 раза выше, чем у лиц с быстрым метаболизмом. У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения гидроксиметаболитов обоих энантиомеров составляет в среднем 24 часа, а у лиц с медленным метаболизмом это значение примерно в 2 раза больше. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12 % у лиц с быстрым метаболизмом и является почти повноюв лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозировку препаратунебиволол-Тева нужно устанавливать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента; лица с медленным метаболизмом нуждаются в более низких дозах. В случае быстрого метаболизма значение периода полувыведения энантиомеров Небиволола из плазмы составляет в среднем 10 часов, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения в 3-5 раз выше. Концентрации в плазме, которые составляют от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст не влияет на фармакокинетику Небиволола. Через неделю после введения 38 % дозы выводится с мочой и 48 % – с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0, 5 % от дозы.

Состояние равновесной концентрации в плазме крови небиволола у большинства пациентов (лица с ускоренным метаболизмом) достигается в течение 24 часов, а гидроксиметаболитов – через несколько суток.

Оба энантиомера связываются с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Связывание с белками плазмы крови SRRR-небиволола составляет 98, 1 %, RSSS-небиволола – 97, 9 %.

Клинические характеристики.

Показания.

Эссенциальная артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести как дополнение к стандартным методам лечения больных пожилого возраста (более 70 лет).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Печеночная недостаточность или нарушение функции печени.

Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения действующих веществ с положительным инотропным эффектом.

Синдром слабости синусового узла, в том числе синоаурикулярная блокада, АВ-блокада II–III степени (без искусственного водителя ритма).

Бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе.

Нелеченная феохромоцитома.

Метаболический ацидоз.

Брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений < 60 ударов в минуту). Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.).

Тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Фармакодинамические взаимодействия

Нижеследующие формы взаимодействия касаются всех β-адренергических антагонистов в целом.

Нерекомендованікомбінації

Антиаритмические средства 1 ряда (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): возможно усиление АВ-проводимости и увеличение отрицательного инотропного эффекта.

Блокаторы кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем): негативное влияние на АВ-проводимость и частоту сердечных сокращений. Внутривенное введение верапамила пациентам, которые получают терапию блокаторамиβ-адренорецепторов, может привести к выраженной артериальной гипотензии и АВ-блокады.

Антигипертензивные препараты центрального действия (Клонидин, гуанфацин, Моксонидин, метилдопа, рилменидин): сопутствующее применение антигипертензивных средств центрального действия с небивололом может ухудшать симптомы сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатомиметического тонуса (уменьшение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Внезапная отмена препарата, особенно до прекращения применения блокаторов β-адренорецепторов, может повысить риск возникновения рикошетной гипертензии.

Комбинации, требующие повышенной осторожности

Антиаритмические препараты 3 ряда (амиодарон): может усиливаться влияние на АВ-проводимость.

Анестетики-летучие галогены: совместное применение блокаторов β-адренорецепторов с анестетиками может ослаблять рефлекторную тахикардию и повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Необходимо избегать внезапного прекращения терапии ß-блокаторами. Следует сообщить анестезиологу, если пациент принимает небиволол.

Инсулин и пероральные гипогликемические препараты: несмотря на то, что небиволол не влияет на уровень глюкозы, одновременное применение может маскировать симптомы гипогликемии, такие как посиленесерцебиття, тахикардия.

Баклофен(антиспастическое средство), амифостин(дополнительное противоопухолевое средство): совместное применение с гипотензивными средствами, вероятно, усиливает эффект падения артериального давления; учитывая это дозу гипотензивных препаратов необходимо соответствующим образом скорректировать.

Комбинации, требующие оценки соотношения риск-польза при применении

Гликозиды наперстянки: одновременное применение препаратов может вызывать замедление АВ-проводимости. Клинические исследования Небиволола не выявили никаких клинических доказательств взаимодействия. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина.

Антагонисты кальция дигидропиридинового типа (Амлодипин, Фелодипин, лацидипин, Нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): одновременное применение таких препаратов повышает риск развития артериальной гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков.

Антипсихотические препараты, антидепрессанты (трициклічни антидепрессанты, барбитураты ипроизводныефенотиазинв): при одновременном применении может усиливаться гипотензивное действие блокаторов (аддитивный эффект).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не уменьшают гипотензивное действие Небиволола.

Симпатомиметические средства: при совместном применении могут противодействовать активности β-адреноблокаторов. Блокаторы β-адренорецепторов могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатотонических средств как с α-адренергическим, так и с β-адренергическим действием (риск развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии, блокады сердца).

Фармакокинетическое взаимодействие

Поскольку в метаболизме небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то сопутствующее медикаментозное лечение ингибиторами этого изофермента, такими как пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин, может приводить к повышению уровня небиволола в плазме крови, результатом чего может быть брадикардия и побочные реакции.

Одновременное применение циметидина повышает уровень небиволола в плазме крови без изменения клинических эффектов. Одновременное применение ранитидина не влияет на фармакокинетику небиволола. Небиволол можно применять вместе с антацидными препаратами при условии, что небиволол принимают вместе с пищей, а антацидные средства – в периоды міжвживання пищи.

Применение Небиволола вместе с никардипином вызывает незначительное повышение концентрации обоих препаратов в плазме крови без изменения клинического эффекта. Одновременное применение с алкоголем, фуросемидом или гидрохлоротиазидом не влияет на фармакокинетику препарата. Небиволол не влияет нафармакодинамику и фармакокинетику варфарина.

Особенности применения.

Общими для блокаторов B-адренорецепторов являются нижеследующие предупреждения и меры предосторожности.

Анестезия

Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения наркозта интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее чем за 24 часа следует прекратить применение блокаторов β-адренорецепторов. Осторожность требуется при применении отдельных анестетиков, которые вызывают угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.

Сердечно-сосудистая система

Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы
β-адренорецепторов не следует назначать до стабилизации их состояния.

Прекращать терапию блокаторами β-адренорецепторов пациентам, имеющим ишемическую болезнь сердца, следует постепенно, в течение 1-2 недель. При необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начать заместительную терапию.

Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50-55 ударов за минуту/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозунеобходимо уменьшить.

Блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении:

- пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь абосиндром Рейно, перемежающаяся хромота)вследствие потенциального обострения указанных заболеваний;

−пациентов зАВ-блокадой i степени в связи с негативным влиянием блокаторов β-адренорецепторов насерцевупровідність;

−больных стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной, опосредованной через α-адренорецепторы вазоконстрикции коронарных артерий (блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и длительность приступов стенокардии).

Комбинация небиволола с антагонистами кальция типа верампамілу и дилтиазема, с антиаритмическими средствами i группы, а также с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуется вообще.

Обмен веществ и эндокринная система

Небиволол-Тева не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку Небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии, например тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаториb-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гипертиреоидизме. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.

Дыхательная система

Пациентомизхроничнымиобструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью из-за возможного усиления констрикции дыхательных путей.

Другое

В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом необходимо регулярное наблюдение за больным. Без крайней необходимости не следует резко прекращать лечение.

Больным с наличием в анамнезе псориаза β-адреноблокаторизастосовують только послеретельной оценки соотношения возможного риска и ожидаемой пользы.

Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Данный препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фармакологические свойства небиволола могут оказывать негативное влияние на течение беременности, плод и младенца, поэтому его применяют лишь тогда, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В общем блокаторы
β-адренорецепторов уменьшают плацентарный кровоток, в связи с чем возможна задержка развития, внутриутробная смерть, прерывание беременности или преждевременные роды. Побочные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникнуть у плода и новорожденного младенца. Если необходимо лечение с применениемβ-блокаторов, желательно использоватьселективные блокаторыβ1-адренорецепторов.

Если лечение небивололом необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. При подтверждении негативного влияния препарата на плод необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За младенцем необходимо тщательно наблюдать и учитывать, что такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, возможны в течение первых 3 суток.

Исследования на животных обнаружили, что Небиволол выделяется в грудное молоко. Неизвестно, выделяется ли этот препарат в грудное молоко человека. Большинство блокаторов, особенно липофильные соединения, такие как Небиволол и его активные метаболиты, выделяются в грудное молоко, хотя в разном количестве. Поэтому, во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Никаких исследований влияния небиволола на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось. Исследования фармакодинамики показали, что небиволол в дозе 5 мг не влияет на психомоторную функцию. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать, что иногда при применении препарата могут возникать головокружение и чувство усталости.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от употребления пищи.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Взрослым пациентам рекомендовано принимать 1 таблетку (5 мг Небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время.

Оптимальный гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается лишь через 4 недели. Небиволол-Тева можно применять как монотерапию, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. До сих пор дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при его комбинации с 12, 5-25 мг гидрохлоротиазида.

Больные пожилого возраста (> 65 лет)применяют начальную дозу 2, 5мг в сутки. При необходимости суточную дозу увеличивают до 5 мг. Однако, поскольку опыт применения препарата пациентами в возрасте от 75 лет недостаточен, лечение больных этой возрастной категории нужно проводить с повышенной предосторожностью и под наблюдением врача.

Больные с почечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 2, 5 мг в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата таким пациентам ограничен, поэтому применять небиволол противопоказано.

Хроническая сердечная недостаточность.

Начало лечения хронической сердечной недостаточности с применением небиволола требует регулярного мониторинга состояния больного.

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным назначают препарат в случае хронической сердечной недостаточности без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения хронической сердечной недостаточности. Больные, которым применяют другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II), должны иметь уже подобранную дозу этих препаратов в течение последних 2 недель, прежде чем начнется их лечение препаратом Небиволол-Тева. Начальное титрование дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1, 25 мг небиволола 1 раз в сутки, до 5 мг 1 раз в сутки – затем, а в дальнейшем – до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг Небиволола. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 часов находиться под наблюдением опытного врача, чтобы удостовериться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушения проводимости миокарда, а также усиление симптомов сердечной недостаточности). При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно снова уменьшить или снова к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуют сначала снизить или, в случае необходимости, немедленно отменить применение препарата (при появлении тяжелой артериальной гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата, дозу следует снижать поэтапно, еженедельно уменьшая ее на половину.

Больные пожилого возраста (> 65 лет): коррекция дозине требуется, поскольку титрование до максимальной дозы, которую переносит пациент, осуществляется индивидуально.

Больные с почечной недостаточностью. В случае почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжкостікоригування дозы не требуется, поскольку титрование до максимальной дозы, которую переносит пациент, осуществляется индивидуально. Опыт назначения препарата пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови
≥ 250 мкмоль/л) отсутствует. Поэтому таким пациентам не рекомендовано назначать Небиволол.

Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата таким пациентам ограничен, поэтому применять небиволол противопоказано.

Дети.

Исследования по применению препарата детям и подросткам не проводились, поэтому для этой возрастной группы препарат не рекомендуется.

Передозировка.

Отсутствуют доступные данные относительно передозировки небивололом.

При передозировке адреноблокаторов наблюдаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение передозировки: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. Искусственная вентиляция легких также может потребоваться. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови. При необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара: при брадикардии и повышенной ваготонии – введение атропина, при артериальной гипотензии и шока – внутривенное введение плазмозаменителей и катехоламинов. b-блокирующее действие можно прекратить медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2, 5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. В резистентных случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если приведенные меры не помогают, назначают глюкагон из расчета 50-100 мкг/кг. Если нужно, инъекцию можно повторить в течение часа и, при необходимости, провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. В экстремальных случаях проводят искусственную вентиляцию легких и подключение искусственного водителя ритма.

Побочные реакции.

Побочные реакции при эссенциальной артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за разницы в заболеваниях, лежащих в основе этих состояний.

Частота случаев побочного действия определяется так: часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); очень редко (≥1/10 000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Со стороны психики

Нечасто: ужасные сновидения, депрессия.

Со сторонынервной системы

Часто: головная боль, головокружение, парестезии.

Очень редко: обморок.

Со стороныорганИвзрения

Нечасто: нарушение зрения.

Со стороныдыхательной системы

Часто: одышка.

Нечасто: бронхоспазм.

Со стороныпищеварительноготракта

Часто запор, тошнота, диарея.

Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороныкожи и подкожной клетчатки

Нечасто: зуд, эритематозная сыпь.

Очень редко: обострение псориаза.

Неизвестно: крапивница.

Со сторонысердечно-сосудистой системы

Нечасто: брадикардия, сердечная недостаточность, замедление АВ-проводимости/АВ-блокада, артериальная гипотензия, усиление перемежающейся хромоты.

Общие нарушения иреакции в месте введения

Часто: повышенная утомляемость, отеки.

Со стороныиммунной системы

Неизвестно: ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со сторонырепродуктивной системы:

Нечасто: импотенция.

Кроме этого, зафиксированы такие побочные реакции, вызванные некоторыми
β-адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и токсическое поражение слизистой оболочки глаз по типу практолола.

Хроническая сердечная недостаточность.

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, получавшие Небиволол, были брадикардия и головокружение. Зареєстрованотакі побочные реакции (которые могут быть связаны с приемом препарата), что считаются особливочастими при лечении хронической сердечной недостаточности: усиление симптомов сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, АВ-блокада i степени, отеки нижних конечностей, непереносимость лекарственного средства.

Срок годности. 3года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.

Упаковка. По 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в коробке. По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АТФармацевтичний завод ТЕВА.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок 1; H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.