НАПРОКСЕН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 550 мг

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 550 мг

Таблетки, 550 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

Аналоги

Rp

АНАПРАН ЕС 250 мг

АТ Адамед Фарма(PL)

Таблетки

Rp

НАЛГЕЗИН ФОРТЕ 550 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Таблетки

от 94.21 грн

Rp

НАПРОФФ 275 мг

РОТАФАРМ ЛИМИТЕД(GB)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАПРОКСЕН

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17414/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 17.05.2024
  • Состав: 1 таблетка содержит напроксена натрия 550 мг
  • Торговое наименование: НАПРОКСЕН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Напроксен.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НАПРОКСЕН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 550 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НАПРОКСЕН-ЗДОРОВЯ

Состав:

действующее вещество: напроксен натрия;

1 таблетка содержит напроксена натрия 550 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; повидон; тальк; магния стеарат; индиго-кармин (Е 132); сухая смесь«Opadrywhite», что содержит: титана диоксид (Е 171), гіпромелозу, триацетин Е 1518).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-синего до темно-синего цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы, с риской с одной стороны. На срезе таблетка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Напроксен. Код АТХ М01А Е02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Напроксенєнестероїднимпротизапальнимзасобом(НПВС), который оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Натриевасильнапроксенубуларазработанаякформанапроксена, что быстрее абсорбируется, дляиспользованиявякостианалгетика. Механизмдиианиона напроксена, якииншихнпз, исследованийневповномобсязи, алеможебутиповязанимзингибуваннямпростагландинсинтетазы.

Напроксен является мощным ингибитором синтеза простагландиновin vitro. Напроксеновые концентрации, достигнутые во время терапии, вызывали эффектыin vivo. Простагландины чувствительны к афферентных нервов и потенцируют действие брадикинина при индукции боли в животных моделях. Простагландины являются посредниками воспаления. Поскольку напроксен является ингибитором синтеза простагландинов, его режим действия может быть обусловлен уменьшением количества простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика.

Напроксеннатріюшвидкоіповністювсмоктуєтьсяутравномутрактізбіодоступністюinvivo95 %. Періоднапіввиведення (Т½)напроксенустановитьвід12до17годин. Равновесные уровни прогрессируются через 4-5дней, ступень накопиченняпроксенувидповидаепериодунапивраспада.

Абсорбция. Післяпероральногоприйомупрепаратупікова концентрация(Смах)уплазмікровідосягаєтьсячерез1-2часа.

Распределение. Объемраспределенияпроксену0, 16л / кг. Терапевтичнірівнінапроксенубільшніжна99 %зв'язанізальбуміном. Придозахнапроксенубольше500мг сверхобувидбуваетсязбольшенняуровней уплазме крови, меньшие пропорциональные, зарахунокувеличенняклиренса, вызваненонасыщеннямсвязываннясбилкамиплазмикровиприбольшвысокихдозах(середняминимальнасѕѕ36, 5, 49, 2и56, 4мг/лпридобовихдозахнапроксену500, 1000 и 1500 мг соответственно). Аніоннапроксенубуввиявленийумолоціжінок, якігодуютьгруддю, вконцентрації, еквівалентнійприблизно1 %відмаксимальноїконцентраціїнапроксенууплазмі крови.

Метаболизм. Напроксенактивнометаболізуєтьсяупечінцідо6-О-дезметилнапроксену, іяквихіднаречовина, такіметаболітинеспричиняютьметаболізаціїферментів. Інапроксен, и 6–О–дезметилнапроксензазнаютьподальшогометаболізмудосвоїхвідповіднихацилглюкуроніднихкон'югованихметаболітів.

Вывод. Кліренснапроксенустановить0, 13мл/мин/кг. Приблизно95 % дозинапроксенувиводитьсязсечею, главным образом, уформінапроксену(< 1 %), 6-О-дезметилнапроксену(< 1 %)абоїхкон'югатів(66-92 %). Т½ анионунапроксенуз плазмикровиворганизмичеловечить12-17часов. В соответствии с нормативными актами, предусмотренными 12 часами, ііхпоказателиэкскрециитисносбигаютсязискоростювыведенняпроксенузплазмы. Небольшие, 3% абоменшевидвведеноидозивыводятьсязорганизмузкалом. Упациентов изнырковоюнедостатистюметаболитиможутьнакопичеваться.

Клинические характеристики.

Показания.

Облегчение симптомов:

- ревматоидного артрита;

- остеоартрита;

- анкилозирующего спондилоартрита;

- тендинита;

- бурсита;

- гостроїподагри;

- терапия болевого синдрома;

- первичная дисменорея.

Противопоказания.

Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью.

Не следует назначать препарат пациентам, которые имели в анамнезе астму, крапивницу илиаллергические реакции, вызванные применениемаспиринуабоиншихнпзз. У таких больных наблюдались острые анафилактоидные реакции на НПВС, рідколетальні.

Не застосовуватипрепаратдлятерапіїперіопераційногоболюприаортокоронарномушунтуванні(АКШ).

Взаимодействиесдругимилекарственнымисредствамиидругиевидывзаимодействий.

Інгібіториангіотензинперетворювального фермента(інгібіториАПФ)/блокаторы рецепторов ангиотензина II. НПЗЗможутьзменшитиантигіпертензивнийефектінгібіторівапф, блокаторов рецепторов ангиотензина II абоβ-блокаторов(в т. ч. пропранолола).

Следует тщательно надзирать зазминами артериального давления упациентов, которые принимают НПВС, Дновременнозингибиторамиапф, блокаторами рецепторов ангиотензина II илиβ-блокаторами.

Упациентов летнего викуз дефицитом объема внеклеточной жидкости (включая тех, которые принимают диуретики) и нарушениями почечной функции сопутствующее применение НПВС зингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина и может привести к ухудшению состояния почечной функции, включая острую почечную недостаточность. Поэтому рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов, наличие признаков ухудшения функции.

Антацидиісукральфат. Одночаснезастосуваннядеякихантацидів(магния оксидабоалюмініюгідроксид)ісукральфатуможутьзатриматипоглинаннянапроксену.

Аспирин. В случае приемупрепаратуразомзаспириномсвязыванияпроксенузбилкамизнижается, хочаклиренсвильногонапроксена меняется. Клінічнезначенняцієївзаємодіїневідоме; однако, якіуразііншихНПЗЗ, одночаснийприйомнапроксенунатріюіаспіринунерекомендуєтьсячерезможливістьпобічнихефектів.

Известно, что одновременное применение НПВС и анальгетических доз аспирина не дает большего терапевтического эффекта, чем применение НПВС. Сопутствующее применение НПВС и аспирина было связано со значительным увеличением частоты побочных эффектов по сравнению с использованием только НПВС.

Холестирамин. ЯкіуразііншихНПЗЗ, супутнєвведенняхолестирамінуможезатриматипоглинаннянапроксену.

Диуретики. Есть данные, щопрепаратможезменшитинатрійуретичнийефектфуросемідуітіазидівудеякихпацієнтів. Цяреакциябулаповязанаизпригниченнямсинтезупростагландиновунирках. УходісупутньоїтерапіїзНПЗЗпацієнтповиненслідкуватизаознакаминирковоїнедостатності, атакожзабезпечуватисечогіннийефект.

Литий. НПЗЗпідіймаютьрівеньлітіюуплазмікровіізнижуютьлітієвийобмінунирках. Середнямінімальнаконцентраціялітіюзбільшуєтьсяна15 %інирковийкліренсзменшуєтьсяприблизнона20 %. Циэффектибулиповязанизингибуваннямнпзсинтезунирковых простагландинов. Такимобразом, якщоНПЗЗілітійпризначатиодночасно, повиннаприділятисяособаувагаознакамтоксичностілітію.

Метотрексат. НПВС,как говорили, конкурентоспособны. ТакожнапроксеннатріютаіншіНПЗЗзменшуютьканальцевусекреціюметотрексатуутварин. Это означает, что они могут повысить токсичность метотрексата. НПЗЗодночаснозметотрексатомслідпризначатизобережністю.

Варфарин. ЕфективарфаринуіНПЗЗнакровотечушлунково-кишковоготрактуєсинергічними, такимобразом, прийняттяобохпрепаратіводночаснопідвищуєризиксерйознихшлунково-кишковихкровотечпорівняноззастосуваннямкожного зпрепаратів отдельно. Ніякихістотнихвзаємодійміжнапроксеномтаантикоагулянтами кумаринового типунеспостерігалося. Протерекомендуетсяпроявлятьобережность в связи с наблюдениемвзаимодействийзиншиминпззцего класса. Вільнафракціяварфаринуможеістотнопідвищуватисяудеякихосіб, анапроксенпротидієфункціїтромбоцитів.

Селективніінгібіторизворотногозахопленнясеротоніну(СИОЗС). Існуєпідвищенийризикрозвиткушлунково-кишковихкровотеч, якщоприйматиселективніінгібіторизворотногозахопленнясеротонінуупоєднаннізнпзз. ЗастосовуватиНПЗЗодночаснозСІЗЗСнеобхіднозобережністю.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение напроксена с дигоксином увеличивает концентрацию в сыворотке крови и продолжается. При одновременном применении препарата и дигоксина следует контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.

НПВС и салицилаты. Одновременное применение напроксена с другими НПВП или салицилатами (например, дифлінісалом, сальсалатом) повышает риск токсичности, с незначительным или никаким повышением эффективности.

Пеметрексед. Одновременное применение напроксена и пеметрекседу может увеличить риск связанной с пеметрекседом миелосупрессии и токсичности.

При одновременном применении напроксена и пеметрекседу у пациентов с нарушениями функции почек, чей клиренс креатинина составляет от 45 до 79 мл/мин, следует контролировать токсичность миелосупрессии и почек.

Іншаінформаціящодовзаємодійлікарськогозасобу. Напроксенмає міцнийзв'язокзальбумінамиплазми; такимобразом, вінмаєтеоретичнийпотенціалдлявзаємодіїзіншимилікарськимизасобами, что связываются с альбуминами, такимиякантикоагулянтикумариновоготипу, похіднісульфонілсечовини, гидантоина, іншіНПЗЗтааспірин. Пациентам, якіодночасноприймаютьнапроксеніпохіднегідантоїну, сульфонамідуабосульфонілсечовини, слідкоригуватидозупринеобхідності.

Одновременный приемпробенецидомбольшуеплазообразовнианионунапроксена.

Взаимодействие лекарств / лабораторных исследований. Напроксенможезменшитиагрегаціютромбоцитівіпідвищити ризиккровотечі. Это следвраховуватиприопределении времени.

Прийомнапроксенуможепризвестидопідвищенняпоказників17-кетостероидов черезвзаємодіюлікарськогозасобута/абойогометаболітівзм-динітробензолом, якийвикористовуєтьсявданомуаналізі. Несмотря на то, что показатели 17-гідроксикортикостероїдів(тестПортера-Зильбера)небулы штучнозмінені, рекомендуєтьсятимчасово припинитиприйом напроксенуза72годинидо проведения функціональнихпроб надпочечников залозуразіпроведення тестуПортера-Зильбера.

Напроксен может влиять на результат определения уровня 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Особенности применения.

Общаяинформация. Препаратне єзамісникомкортикостероїдів ійогонеслідзастосовуватиприлікуваннікортикостероїдноїнедостатності.

Фармакологічнаактивністьпрепарату, что заключается узменшеннітемпературиізапалення, можезменшити рольцихдіагностичнихознакпривиявленніускладненьболіснихстанів, которые припущеннямвважаютьсянеінфекційнимиі невоспалительными.

Уразівиникненнябудь-якихзмінабопорушеньзору рекомендуєтьсяпроведенняофтальмологічнихдосліджень.

Влияниенапечень. До15 % пациентов, принимавших НПВС, включая капроксен, имели повышениепоказательныйводниейабодекилькохпеченковихпроб. Нарушение функции печени скорее всего является результатом повышенной чувствительности, анепрямоитоксической реакции. Таківідхилення лабораторных показателей от нормиможутьпрогресувати, залишатисяпрактичнонезміннимиабобутитимчасовимичерезпродовженняприйому препарата. Тестная аланинаминотрансфераза (АЛТ)является величувствительным индикатором нарушения функции печени.

Пациента, якиймаєсимптомиабо ознакидисфункціїпечінки, абопечінковіпробиякогоне відповідаютьнормі, во время приема препаратуслідобстежувати на наличие розвиткубільш тяжкоїреакціїзбокупечінки.

Если клинические признаки исимптомизируют развитие заболевания или у разисистемных проявлений (например, миозинофилия, сыпь)прием препарата следует прекратить.

Хронический циррозпечинкии, возможно, иншизабабопатологическим уровнем белка (альбумина)плазмы кровизменшуютобщенуконцентрациюнапроксенууплазме крови, в то время как центрациянезвязаногонапроксенууплазмидвыщается. Препарат следует принимать с осторожностью при необходимостиприемувысокихдоз, идлятакихпациентивможезнадобитьсякорригуваннядозы. Препарат необходимо применять в самой низкой эффективной дозе.

Влияниенагематологическиепоказатели. Упациентов, получающих НПВС, включая аппроксен, иногда наблюдается анемия. Цеможебутичереззатримкурідини, приховануабовеликувтратукровіутравному трактіабо через не полностью описанную действие наеритропоез. Пациентам во время длительного лікуванняНПЗЗ, включаючинапроксен, слідпризначатирегулярний контроль зарівнемгемоглобіну тагематокритуприбудь-якихознакахабосимптомаханемії.

НПЗЗінгібуютьагрегаціютромбоцитівіможутьподовжитичаскровотечіудеякихпацієнтів. Наотминувидаспирину,ихвплывнафункциютромбоцитовкилькисноменший, короче. Слідуважнонаглядатиза состоянием тех пациентов, якіприймаютьнапроксен, в которых могут возникнуть побочные реакции на изменение функции тромбоцитов (пациенты с нарушениями коагуляции или пациенты, которые получают антикоагулянты).

Астмаванамнезе. Пацієнтизастмоюможуть матиаспіриновуастму. Застосуванняаспіринуупацієнтівзаспіриновою астмоюможеспричинитиважкийбронхоспазм, что может быть летальным. Черезможливістьперехресноїреактивності, включаючибронхоспазм, міжаспіриномтаіншими НПЗЗу пациентов с повышенной чувствительностью к аспіринунеслідпризначатипрепарат таким пациентам, такожпрепаратслідзастосовуватизобережністю пацієнтамзастмоюванамнезі.

Лабораторныеисследования. Поскольку язвы и кровотечения могут появиться безпереджувальних симптомов, врачи должны регулярно проверять наличие признаков или симптомов кровотечений пищеварительного тракта. Во время длительного лечения НПВС пациентам следует периодически делать клинический и биохимический анализ крови. В случае, если клинические признаки и симптомы указывают на нарушение функции печени или почек, или при появлении системных проявлений (например эозинофилия, сыпь), или если результаты печеночных проб, не соответствующих норме, сохраняются или ухудшаются, прием напроксена следует прекратить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Тромботические осложнения сердечно-сосудистых заболеваний. При прийоміНПЗЗ, якЦОГ-2селективних, так інеселективних, підвищуєтьсяризиксерйознихтромботичних осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, інфарктуміокардатаінсульту, якіможутьстатилетальними. Пациенты звидомимисерцово-сосудистыми заболеваниями, вызываемыми к сердечно-сосудистым заболеваниям, находятся в группе повышенного риска. Для того, щобзвестидомінімумуризикпобічних реакций с бокусерцево-сосудистой системиупацієнтів, якіприймаютьНПЗЗ, слідзастосовуватинайнижчуефективнудозувпродовжнайкоротшоїтривалостілікування. Лекаритапациентиповиннибутипроинформанищодоможливостиразвиткутакихвыпадков, даже в разивидсутностипопередних симптомов с бокусерцево-сосудистой системы. Пациентыполненибутипроинформированныпроознакита / абосимптомисерьезных сердечно-сосудистых осложненийтанеобходимыхдийпри их возникновении.

Отсутствуют убедительные доказательства, что своевременное неприменение, повышен риск серьезных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с применением НПВС. ОдночаснийприйомаспіринутаНПЗЗпідвищуєризиксерйознихшлунково-кишковихускладнень.

Артериальная гипертензия. НПВС, включаяпроксен, могут привести к возникновению гипертензии или ухудшению гипертензии, возникшей ранее, и может способствовать увеличению частотипорушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Упациентов, участвующих в диазидиабопетлевидиуретики, возможно, нет. НПВС, включая Проксен, следзастосовуватызобережнистюпациентам, больным артериальнугипертензию. Рекомендован тщательный мониторинг артериального давления во время начала приема НПВС и на протяжении всей курсутерапии.

Застійнасерцеванедостатністьінабряки.

Удеякихпацієнтів, якіприймалиНПЗЗ, спостерігалисязатримкарідини, набрякитаперифе-ричнінабряки. Напроксенслідзастосовуватизобережністю пациентам зісхильністюдонабряків, гіпертензіїабосерцевоїнедостатності.

Влияние на пищеварительный тракт –ризикутвореннявиразок, кровотечітаперфорації.

НПВС, включаяпроксен, могут вызвать серьезные побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, включая воспаление, кровотечение, язву, перфорацию, тонкогокишечникуаботовстоикишки, ежеможебутилетальную.

Такие серьезные побочные реакции могут возникнуть в любое время, при наличии или без предыдущих симптомов у пациентов, принимавших НПВС. Только в том случае, если у вас есть какие-либо серьезные реакции с бокуверхотделивтравноготрактуназастосуваннянпзз, имеются симптомы. Виразкаверхньоговідділутравного тракта, гостракровотечаабоперфорація, спричиненізастосуваннямНПЗЗ, виникаютьприблизнов1 %пациентов, якіприймали препаратпротягом3-6 месяцев, іприблизноу2-4 %пациентов, якіприймали препаратпротягом1року. Эта тенденция наблюдается также при повышенной длительности применения, при которой повышается достоверность серьезных осложнений со стороны пищеварительного трактапротягомкурсутерапии. Однако краткосрочная терапия не исключает риск. Корисністьперіодичноголабораторногомоніторингунебулапродемонстрована, атакожнебуланалежнимчиномоцінена.

НПЗЗслідпризначатизособливоюобережністюпацієнтам звиразковоюхворобоюабокровотечеюутравному трактіванамнезі. Пациенты с язвенной болезнью/или кровотечением в тракте в анамнезе, которые применяют НПВС, имеют более чем 10-кратное увеличение риска возникновения кровотечений у пациентов без одного из этих факторов риска. Другими факторами, которые повышают риск кровотечения у пациентов, которые отримуютьНПЗЗ, являются: одночаснийприйомпероральнихкортикостероїдів или антикоагулянтов, долгая продолжительность применения НПВС, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и незадовільнийзагальнийстанздоров'я. Наибольшее количество сообщений пролетальнівипадкиускладнень с бокутравного тракта было отриманопро пацієнтівлітнього возраста или ослабленных пациентов, следовательно, особое внимание при лечении следует уделять именно этой группе пациентов. Для того чтобы свести к минимуму риск побочного действия натравный тракт упациентов, которые принимают НПВС, следует применять самую низкую эффективную дозувпродолженикоротшоитривалостилечение. Пациенты и врачи должны быть проинформированы о признаках и симптомах язвы и кровотечения в пищеварительном тракте во время применения НПВС и немедленно проводить дополнительное обследование и лечение, если возникает подозрение насерьезную побочную реакцию с бокутравного тракта. Прием НПВС следует прекратить до полного исключения случайной реакции. Для пациентов с высоким риском следует рассмотреть альтернативную терапию безоговорочного НПВС.

НПЗЗслідпризначатизобережністюпацієнтаміззапальнимзахворюваннямкишечникуванамнезі(виразковийколіт, хворобаКрона), оскількиїхстанможепогіршитися.

Влияние. ТривалезастосуванняНПЗЗпризводитьдонирковогопапілярногонекрозутаіншихураженьнирок. Нирковатоксичністьтакожспостерігаєтьсяупацієнтів, в якихнирковіпростагландинимаютькомпенсаційнуфункціюупідтриманнінирковоїперфузії. В таких пацієнтівпризначенняНПЗЗможеспричинитидозозалежнезниженняутворенняпростагландинів, а такожзменшенняниркового кровотока, что можепризвести довираженоїдекомпенсаціїнирок. Наибольший рисквиникненнятакойреакциимаютпациентизпорушениямфункциинирок, гиповолемией, сердечной недостаточностью, дисфункциейпеченки, солевымвыснением, пациенты, якиприймаютдиуретикитаингибиториапфабо БАР, атакожлюдилитньоговику. Прекращение терапии НПВС обычно приводит к возвращению к состоянию, предшествовавшему лечению.

Прогрессирующая система.

Лікуваннянапроксеномнерекомендуєтьсяпацієнтаміз прогресуючоюнирковоюнедостатністю. Если у вас есть какие-либо причины, то вы должны быть уверены в том, что у вас есть какие-то причины.

Анафилактоидные реакции.

Какие у вас случаи, анафилактоидные, анафилактоидные, могут вызвать приступы, которые не принимали больше. Напроксеннеслідпризначатипацієнтамзаспіриновоютріадою. Цейсимптомокомплексзазвычайвиникаеупациентов, больных наастму, у которых имеется ринитзносовимиполипамиили без них, или якихобъявляетсясерьезный, потенциальнолетальныйбронхоспазмписляприомуаспиринуабоиншогонпзз. Увипадкуанафілактоїдноїреакціїслід обратиться за неотложной медицинской помощью. Анафилактоидные реакции, которые могут быть атилаксией.

Кожные реакции.

Прием НПВС, включая напроксен, может быть причиной серьезных нарушений со стороны кожи, такияк эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть бутилетальными. Эти серьезные осложнения могут возникнуть без предупреждающих симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезных побочных реакций со стороны кожи, и при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности препарат следует прекратить.

Этот препарат содержит 2, 1808 м/моль (или 50, 16 мг ) на дозу (1 таблетка) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять в периодвагитностиу случаях, когда ожидаемая польза оттерапиибудеперевищуватипотенциальный риск для плода.

Застосуваннянапроксенунапізніхтермінахвагітностідлязатримкипологів было пов'язанозперсистуючоюлегеневоюгіпертензією, нирковоюдисфункцієютааномальнимрівнемпростагландинуеунедоношених младенцев. Через известное влияние НПЗЗнасерцево-судиннусистемуплода(передчаснезакриттяартеріальноїпротоки), слідуникатиприйомулікарськогозасобуу период беременности, начиная с 30-й недели беременности (III триместр).

Влияние препарата на роды неизвестно. Однако препаратинапроксенунерекомендуєтьсязастосовуватипідчаспологів, томущочерезінгібуючий ефектнасинтезпростагландинівнапроксенможенесприятливовпливатинакровообігплодаіпригнічуватискороченняматки, тимсамимзбільшуючиризикматочнихкрововиливів.

Анион напроксенубуввиявленийумолоціжінок, якігодуютьгруддю, вконцентрації, еквівалентнійприблизно1 %відСмахнапроксенууплазмі крови. Из-за возможных побочных эффектов препаратов, ингибирующих простагландины, нановорожденных, не следует применять препаратматерям, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует проявлятиобережністьпацієнтам, діяльністьякихвимагаєуваги, якщовонивідчуваютьсонливість, запамороченняабодепресіюпідчасприйомунапроксену.

Способ применения и дозы.

Следует тщательноразглянутипотенциальные пользьиризикзастосуванняпрепаратутаиншивариантилечение, первостепенное решение любого применения. Застосовуватинайменшуефективнудозувпродовж найбільшкороткогочасувідповіднодоіндивідуальнихцілейлікуванняпацієнтів.

Облегчение боли моженастатипротягом 30 минутПосле приема напроксена натрия.

Опираясь наспостереженнязаефектом и/или побочными реакциями от назначения начальной дозы препарата, рекомендуется в дальнейшем скорректировать его дозировку. Для лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью или пациентов пожилого возраста используют более низкие дозы.

Пациентки. Хотя у пациентов пожилого возраста общая концентрация напроксенууплазмикрови не меняется, концентрация несвязаногонапроксенуу плазміподвищуеться. Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью применять препарат в высоких дозах иможет понадобитьсякорригуваннядозы. Как и другие препараты, применяемые для лечения пациентов пожилого возраста, следует принимать наименее эффективную дозу.

Пацієнтизпомірноютаважкоюнирковоюнедостатністю. Напроксеннерекомендуєтьсядлязастосуванняпацієнтамзпомірноютаважкоюнирковоюнедостатністю(кліренскреатиніну< 30мл/мин).

При ревматоидном артрите, остеоартритите

анкилозирующем спондилоартритірекомендована доза составляет 550 мг (500 мг напроксена и 50 мг натрия)дважды в сутки.

Притриваломузастосуваннидозанапроксенуможебыть повышена или снижена, зависимоотклинического эффекта упациента. Більшнизькадобовадозаможебутидостатньоюпритриваломузастосуванні. Нет необходимости в применении препарата чаще, чем 2разинадоба.

Упацієнтів, якіпереносятьпрепаратдобре, дозанапроксенуможебутизбільшенадо1375мгнадобупротягомобмеженогоперіодудо6місяців, колипотрібнийбільшвисокийрівеньпротизапальної/аналгетичноїактивності. Прилікуванні пацієнтівнапроксеном в дозі1375мгнадобулікарповиненспостерігати значительную пользу для пациента, якакомпенсуєпотенційнийпідвищенийризик.

При болевом синдроме, первичной дисменорее, гостромутендиніті табурситірекомендова-напочатковадозастановить550мг напроксенунатріюз последующим применением 550 мгкожні12годин. Початковазагальнадобовадозанапроксенунатріюнеповиннаперевищувати1375мг. В последующем обобщества1100мг. Поскольку натрієвасільнапроксенушвидкоабсорбується, препаратрекомендуєтьсядлялікуваннягострихстанівзахворювань, колипотрібнешвидкеполегшенняболю.

При гострійподагрірекомендованапочатковадозанапроксену натріюстановить 825мг, потом 275мгкожні8годин к усуненнянападу.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения детям.

Передозировка.

Симптомы. Значнепередозуваннянапроксеномможехарактеризуватисяапатією, головокружением, сонливостью, болемвепігастрії, дискомфортомуживоті, изжогой, диспепсией, тошнотой, короткочаснимизмінамифункціїпечінки, гіпопротромбінемією, порушеннямфункціїнирок, метаболічнимацидозом, апноэ, дезорієнтацієюабоблюванням. Возможно, в этом утравном тракте. Редкомогут возникать гипертензия, острониркованедостатность, угнетениядыханиикома. Сообщалось о анафилактоидниреакциипри приеме терапевтических доз НПВС, что также возможно передозировке. Так как у нас нет времени на это. Несколько месяцев назад, когда я был в больнице, я был в больнице. Немаєінформації, якадозапрепаратупредставляєзагрозудляжиття. Приоральномузастосуванні препаратуLD50становить543мг/кгущурів, 1234мг/кгумишей, 4110мг/кгухом'яків, ібільше1000мг/кгусобак.

Лечение. Пацієнтиповинніотриматисимптоматичнуіпідтримувальнутерапіюпісляпередозуваннянпзз. Специфических антидотов нет. Гемодиализ не снижает концентрацию напроксена вплазме кровичерезвысокийровень его связывания с белками. Упацієнтівслід вызвать рвоту и принять активированный уголь (60-100 г для взрослых, 1-2 г/кг для детей) и/или осмотическое слабительное средство в течение 4 часов после передозировки. Форсированный диурез, подщелачивание мочи или гемоперфузия непригодны вследствие высокого связывания напроксена с белками крови.

Побочные реакции.

Сстороныпищеварительноготракта: изжога, боль, тошнота, запор, диарея, диспепсия, стоматит. метеоризм, рвота, кровотечение (иногда летальная, в частности в пожилом возрасте), перфорация обструкция верхних или нижних отделов пищеварительного тракта, язва/двенадцатиперстной кишки, язва и перфорация пищевода, воспаление, кровотечение, язва, перфорация, эзофагит, рвота кровью, панкреатит, колит, обострение воспалительного заболевания кишечника(неспецифический язвенный колит, болезнь), сухость, гастрит, глоссит, отрыжка.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, отклонения от нормы показателей печеночных проб, гепатит(удеякихвыпадкахлетальный), печеночная недостаточность.

Сстороныцентральнойнервнойсистемы: головныйболь, головокружение, сонливость, неспособность сосредоточиться, вертиго, депрессия, нарушениесну, бессонница, слабость, больумязах, мышечно-слабость, асептический менингит, когнитивнадисфункция, судороги, тревожность, астения, спутанистьсознания, нервозность, парестезия, сонливость, тремор, кома, галлюцинации.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, зуд, шкірнівисипання, кровоподтеки, потливость, пурпура, алопеция, крапивница, токсичнийепідермальнийнекроліз, мультиформнаеритема, вузликоваеритема, фіксованалікарська эритема, плескатийлишай, пустульознареакція, системнийчервонийвовчак, бульозніреакції, утомучислісиндромСтівенса-Джонсона, фоточутливийдерматит, реакціїфоточутливості, утомучислірідкіснівипадкихронічної гематопорфірії(псевдопорфірії)абобульознийепідермоліз. Если появляется уязвимость кожи, образование волдырей или другие симптомы, характерные для псевдопорфирии, лечение препаратом следует прекратить и установить надзор за пациентом.

Сстороныоргановчутье: дзвінувухах, нарушения зрения, порушенняслуху, погіршенняслуху, помутніннярогівки, папиллит, ретробульбарнийневритзоровогонерва, набрякдискузоровогонерва, помутніннязору, конъюнктивит.

Ссторонысердечно-сосудистойсистемы: отек, ощущениясерцебитие, застойнасерцеванедостатность, васкулит, артериальная гипертензия, отечность, тахикардия, обморок, аритмия, гипотензия, инфарктмиокарда.

Общиерасстройства: диспноэ, жажда, порушенняфункціїнирок, анемия, повышенное рівеньферментів печени, збільшеннячасукровотечі, анафілактоїдніреакції, ангіоневротичнийнабряк, порушенняменструальногоциклу, гипертермия(ознобіпропасниця), инфекция, сепсис, анафілактичніреакції, зміниапетиту, летальный исход.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, мелена, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, ректальное кровотечение, лимфаденопатия, панцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гипогликемия, изменения в организме.

Сстороныдыхательнойсистемы: эозинофильный пневмонит, астма, угнетение дыхания, пневмония.

Со стороны мочевыводящих путей: гломерулонефрит, гематурия, гиперкалиемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, поражение почек, почечная недостаточность, почечный капиллярный экроз, повышенийровенькреатининусироватки крови.

Ссторонырепродуктивнойсистемы(женщины): бесплодие.

Со стороны мочевыводящих путей: цистит, дизурия, олигурия/полиурия, протеинурия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.