МОМАТ-С МАЗЬ мазь

Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Мазь

Мазь

Упаковка

Туба 5 г №1x1
Туба 10 г №1x1
Туба 15 г №1x1

Туба 5 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

МОЛЕСКИН С

АТ Фармак(UA)

Мазь

от 126.79 грн

Rp

ЭЛОКОМ-С

Шеринг-Плау(CH)

Мазь

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10654/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит мометазона фуроата 1 мг, кислоты салициловой 50 мг
  • Торговое наименование: МОМАТ-С МАЗЬ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Упаковка

Туба 5 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МОМАТ-С МАЗЬ мазь инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Момат-С мазь

(Momate-S ointment)

Состав:

действующие вещества: 1 г мази содержит мометазона фуроата 1 мг, кислоты салициловой 50 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль, парафин белый мягкий, воск белый.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: полутвердая однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07Х C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который содержит два активных вещества-мометазона фуроат и кислоту салициловую.

Мометазона фуроат-сильнодействующий глюкокортикостероид, который оказывает противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное действие. Мометазона фуроат является мощным ингибитором in vitro продукции трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α).

Кислота салициловая-антисептическое средство. При местном применении оказывает противомикробное, раздражающее, отвлекающее действие.

Салициловая кислота способствует отшелушиванию ороговевшего слоя кожи и улучшает проникновение мометазона фуроата в кожу.

Фармакокинетика.

Степень абсорбции и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.

После одноразового местного применения мази в течение 12 часов, без применения окклюзионной повязки системному всасыванию подвергается примерно 1,5 % примененной дозы. Препарат, попавший в системный кровоток, быстро выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение бляшкового псориаза умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мометазона фуроата, салициловой кислоты или к любому другому компоненту препарата.

Как и другие топические глюкокортикоиды, Момат-С мазь противопоказана при бактериальных (в том числе туберкулез, сифилис), вирусных (простой герпес, ветряная оспа, оперізувальий герпес, бородавки, остроконечные кондиломы) или грибковых инфекциях кожи, а также при паразитарных заболеваниях кожи, при отсутствии сопутствующей адекватной терапии.

Момат-с мазь противопоказана также при периоральном дерматите, розацеа, поствакционных реакциях, акне вульгарис, атрофии кожи, перианальном и генитальном зуде, подгузниковых высыпаниях, импетиго, пиодермите.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

После топического применения препарата Момат-С мазь наблюдалась абсорбция очень малой, но измеряемой количества салицилатов в плазме крови. Обзор литературы по взаимодействию салицилатов с другими веществами после перорального приема или нанесения на кожу обнаружил, что возможно изменение действия таких лекарственных средств как толбутамид, метотрексат, гепарин, пиразинамид, урикозурические агенты и препараты кумаринового типа. Другие глюкокортикострероиды и аммония сульфат могут повлиять на содержание салициловой кислоты. Указанное взаимодействие следует иметь в виду при назначении препарата вместе с этими средствами.

Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства.

Не следует применять с бензоил-пероксидом и местными ретиноидами.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадания в организм. Салициловая кислота, которая всосалась, может усилить действие гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Особенности применения.

Препарат Момат-С мазь показана только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Не допускать попадания препарата в глаза, не наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании мази в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.

Не следует наносить препарат на большие участки кожи.

Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурия.

Пациентам, которые применяют местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, необходимо периодически проверяться на наличие угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у младенцев и детей.

При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возврата симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например, лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.

Момат-С мазь не рекомендуется применять под окклюзионными повязками, включая пеленки и подгузники.

Препарат не следует наносить на лицо или в подмышечной и паховой участках. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и открытые раны. Момат-С мазь не применять при язвенных поражениях кожи, ранах и стриях. Препарат не рекомендуется для применения при пустулезном или капельном псориазе.

При развитии раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение мази и подобрать больному адекватную терапию.

При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или противомикробное средство. Если ответ на лечение не достигнут быстро, применение мази следует прекратить, пока инфекция не будет должным образом ликвидирована.

При назначении препарата Момат-С мазь следует оценивать соотношение польза/риск при наличии таких состояний: диабет, заболевание периферических сосудов или воспаление, раздражение или инфицирование кожи.

Глюкокортикостреоїди могут вызывать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет определение правильного диагноза, а также замедлять заживление.

Салициловая кислота может быть солнцезащитным средством. Поэтому при комбинированном применении препарата и УФ-терапии рекомендуется перед началом УФ-облучения удалять остатки мази и очищать участок кожи, который будет подвергаться лечению. После проведения сеанса УФ-терапии мазь можно нанести снова. Необходимо избегать контакта с поврежденной или воспаленной кожей.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.

Лечение кремом в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лечение препаратом следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины в период беременности нет. Как и с другими глюкокортикостероидами местного применения, препарат следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, образующую количество препарата, которое может быть обнаружено в грудном молоке. Момат-С мазь следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применение в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1 или 2 раза в сутки (утром и/или вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г, нанесенная на не более 30% поверхности тела.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально с учетом тяжести и перебігузахворювання. Продолжительность лечения дольше 3 недель не оценивалась в рамках основных исследований. Как и для всех мощных глюкокортикостероидов, рекомендуется постепенно уменьшать нанесение.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостреоида для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикострероїдів может негативно повлиять на рост и развитие детей.

Передозировка.

Чрезмерное или длительное применение топических кортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, и как следствие, может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение. При появлениипризнаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует попытаться сократить частоту нанесения препарата или прекратить его применение. Следует назначать также соответствующую симптоматическую терапию.

В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение препарата следует прекратить. Назначать жидкость для индукции диуреза. В случае необходимости назначают натрия бикарбонат и калий (перорально или внутривенно).

Побочные реакции.

Инфекции и инвазии: фолликулит, инфекции, фурункулы.

Со стороны нервной системы: ощущение жжения, парестезии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение, раздражение, контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит акнеподібний, атрофия кожи. Проявления аллергических реакций, включая крапивницу, жжение, зуд, требующие отмены препарата.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Местные побочные реакции, о которых нечасто сообщалось в связи с применением топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, увеличение площади поражения, усиление проявлений аллергии, эритему, стрии, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.

У некоторых пациентов могут виникатипригнічення функции гипоталамо-гипофизарно - надпочечниковой системы, проявления синдрома Кушинга, гіперглікеміяі глюкозурия.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По5 г или 10 г, или 15 г мази в алюминиевой тубе, в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. /Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си. , Сатпур, Насик - 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M. I. D. C. , Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.