МИКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА крем 20 мг/г

ЧАО ФФ Дарница

Форма выпуска и дозировка

Крем, 20 мг/г

Крем, 20 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1
Туба 30 г №1x1

Туба 15 г №1x1

от 55.55 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МИКОНАЗОЛ

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1642/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг
  • Торговое наименование: МИКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре от8 °с до 15°С.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МИКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА крем 20 мг/г инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

МИКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА

(MiconazolЕ-Darnitsa)

 

 

Состав:

действующее вещество: miconazolе;

1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.

 

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для местного применения. Производное имидазола и триазола. Код АТХD01A C02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства – миконазол – принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазола нитрат подавляет биосинтезэргостирола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Вызывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum).

Лекарственное средство

оказывает также антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) и менее выраженое в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея).

Лекарственное средство обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика.

При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88, 2 %) и эритроцитами (10, 6 %). Выводится из организма кишечником в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

 

Клинические характеристики.

Показания.

–       Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами родаCandida, чувствительными к миконазолу.

–       Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу илик каким либодругим компонентам лекарственного средства.

Заболевания кожи, вызванные герпес-вирусами.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4/2C9 и подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редкие. Однако лекарственное средство следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами – производными мочевины или фенитоином–возможно усиление действия последних.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими топическими формами лекарственных средств.

 

Особенности применения.

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза и на открытые раны.

При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применение лекарственного средства следует прекратить и пройти дополнительное обследование.

Лекарственное средство применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.

При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке междупальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз/сутки.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Возможно осторожное применение лекарственного средства в период беременности после консультации с врачом.

Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства рекомендуется прекратить кормление грудью.

В случае кормления грудью лекарственное средство не следует наносить на молочные железы.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Лекарственное средствоприменять местно.

Грибковые инфекции кожи: лекарственное средствонаносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущиеместав области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применениемлекарственного средстваследует промыть и подсушить марлевой салфеткой.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность кандидомикозовкожи –                        1–3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами, 3–4 недели, более затяжных инфекций – 5–6 недель.

Применениелекарственного средстваследует продолжать не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластинылекарственное средствонаносить тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применениялекарственного средства.

 

Дети.

Лекарственное средстворазрешенок применениюв педиатрическойпрактике толькопослеконсультациис врачом.

 

Передозировка.

Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отменылекарственного средства. В случае случайного проглатывания большого количествалекарственного средстварекомендуется опорожнение желудка.

Лекарственное средствопредназначенотолько длянаружного нанесения.

 

Побочные реакции.

Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, эритема, сухость кожи, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения.

Хранитьв оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детейместе.

 

Упаковка.

По15 г или по30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.