И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТИЛУРАЦИЛ

(METHYLURACILUM)

Состав:

действующее вещество: метилурацил;

1 таблетка содержит метилурацила 500 мг (0, 5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекуляр-ный медицинский), кислота стеариновая.

Ликарськаформа. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, скошенными краями и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метилурацил обладает анаболической и антикатаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации, заживления ран, стимулирует клеточные и гуморальные факторы защиты, проявляет противовоспалительный эффект, нормализует нуклеиновый обмен в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Характерным специфическим свойством препарата является стимуляция эритро - и особенно лейкопоэза.

Фармакокинетика.

После приема внутрь всасывается желудочно-кишечном тракте. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, хроническая бензольная интоксикация, лейкопения, обусловленная химиотерапией опухолей, рентгено-или радиотерапией или другими факторами. В комплексном лечении ран, которые вяло заживают; ожогов; трофических язв; переломов костей; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к метилурацилу или к другим компонентам препарата. Препарат противопоказан при острых и хронических (обычно миелоидных) формах лейкоза, лимфогранулематозе, злокачественных заболеваниях костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описана.

Особенности применения.

Метилурацил целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимать только после восстановления нарушений регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами отсутствует. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы как замедление.

Способ применения и дозы.

Внутрь, во время или после еды, запивать небольшим количеством воды.

Взрослым назначать в дозе 500 мг 4 раза в сутки (при необходимости – до 6 раз в сутки).

Дозы для детей в возрасте от 3 до 8 лет – по250 мг (1/2 таблетки 3 раза в сутки), детям в возрасте от 8 лет – по 250-500 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Курс лечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки обычно составляет 30-40 дней, в остальных случаях курс лечения может быть менее длительный.

Дети.

Препарат не применять для лечения детей возрастом до 3 лет.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: гиперемия, отек лица, крапивница, пятнистые сыпи на коже лица и шеи.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Воригинальной упаковке при температуре выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетоку стрипе или блистере. По 1 стрипу вместе с инструкцией для медицинского применения в бумажном конверте. По 2, 10стрипов или 1, 2, 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАТ«Монфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.