МЕРАТИН таблетки 500 мг

Мили Хелскере Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

от 109.76 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ОРНИДАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ 500 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

Rp

ОРНИВАГ 500 500 мг

Дельта Медикэл Промоушнз АГ(CH)

Таблетки

Rp

МЕРАТИН 500 мг

ИксЭль Лаб.(IN)

Таблетки

Rp

МЕРАТИН 500 мг

Юнимакс Лаб.(IN)

Таблетки

Rp

ОРГИЛ 500 мг

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.(IN)

Таблетки

от 107.33 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ОРНИДАЗОЛ

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6456/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит Орнидазола 500 мг
  • Торговое наименование: МЕРАТИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в случае амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕРАТИН таблетки 500 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МЕРАТИН

(MERATIN)

Состав:

действующее вещество: орнидазол;

1 таблетка содержит мг орнідазолу500;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия метилпарабен (Е219), натрия пропилпарабен (Е217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с тиснением «500» с одной стороны и «MERATIN» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в случае амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол. Код АТХ Р01А В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия Орнидазола связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Haelicobacter Pylori, а также некоторых анаэробных бактерий, таких какBacteroides иClostridium spp. , Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

Фармакокинетика. После приема внутрь 90 % орнидазола всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов. Связывание Орнидазола с белками плазмы крови составляет примерно 13%. В зависимости от режима дозирования оптимальная концентрация активного вещества составляет 6-36 мкг/л. Орнидазол метаболизируется с минимальным вовлечения системы цитохрома Р450. Препарат хорошо проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма.

Период полувыведения составляет примерно 13 часов. После однократного применения препарата 85% дозы выводится в течение первых 5 суток. Выводится преимущественно с мочой (63 %) и фекалиями (22 %). Примерно 4% от примененной дозы выводится почками в неизмененном состоянии. Коэффициент кумуляции после многоразового приема препарата в дозе 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами каждые 12 ч составляет 1, 5-2, 5.

Клинические характеристики.

Показания.

Трихомониаз(мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, спричиненіТгісһомопаѕ vaginalis).

Амебиаз (все кишечные инфекции, спричиненіEntamoebahistolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).

Лямблиоз.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или к другим производным нитроимидазола. Поражение центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз).

Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует употреблять алкоголь в течение курса лечения в течение не менее 3 дней после прекращения приема лекарственного средства. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозировки.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например циметидин) – повышают.

Особенности применения.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

При наличии в анамнезе пациента нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений( атаксии), головокружения или помрачения сознания следует прекратить лечение.

Может наблюдаться обострение кандидамикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае превышения рекомендованных доз повышается риск возникновения побочных эффектов у детей, больных с поражениями печени, у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать во время применения терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может повышаться или ослабляться во время лечения препаратом.

С осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Орнидазол не проявляет тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных не проводились, назначать препарат на ранних сроках беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, если возможные преимущества от применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении орнидазола возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Мератин применяют внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Трихомониаз

Рекомендуемые схемы дозирования препарата:

а) курс лечения-1 день:

- взрослые и детиз массой тела более 35 кг - 3 таблетки на прием вечером;

- суточная доза для детей с массой тела более 20 кг - 25 мг Орнидазола на1 кг массы тела по

1 прием;

б) курс лечения - 5 дней:

- взрослые и детиз массой тела свыше 35 кг-по 2 таблетки в день (по 1 таблетке утром и вечером).

Детям с массой тела менее 35 кг - не рекомендуется.

Чтобы предотвратить повторное заражение, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Амебиаз

Возможные схемы лечения:

а) трехдневный курс лечения больных амебной дизентерией;

б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Рекомендуемая схема дозирования препарата:

Таблица 1.

Продолжительность лечения

Добовадоза

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг

Дети с массой тела до35 кг

а) амебная дизентерия-

3 дня

3таблетки.

При массе тела свыше 60 кг:

4таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)

35 кг – 3 таблетки на 1 прием

25 кг – 2 таблетки на 1 прием

13 кг – 1 таблетка на 1 прием

(рассчитывается как 40 мг Орнидазола на 1 кгмассы тела на 1 прием)

б) другие формы амебиаза –

5-10 дней

По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)

35 кг - 2 таблетки на 1 прием

20 кг - 1 таблетка на 1 прием

(рассчитывается как 25 мг Орнидазола на 1 кгмассы тела на 1 прием)

Лямблиоз

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг применяют 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг-однократный прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 дня.

Дети.

Препарат применяют детям в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанных в разделе " способ применения и дозы».

Передозировка.

Проявляется усилением симптомов побочных реакций.

Лечение: специфический антидот неизвестен; в случае возникновения судорог следует применять диазепам. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: проявления воздействия на костный мозг, лейкопения, нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки кожные высыпания, зуд, крапивница.

Неврологические нарушения: головная боль, утомляемость, возбуждение, спутанность сознания, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, атаксия, пространственная дезориентация.

Общие расстройства: повышение температуры тела, озноб, общая слабость, одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, сухость во рту, диспепсия, нарушение вкуса, обложенный язык, диарея, боль в эпигастральной области, потеря аппетита.

Гепатобилиарныенарушение: гепатотоксичность, неизвестные-желтуха, нарушение биохимического показателя функции печени, повышение уровня печеночных ферментов.

Инфекции и инвазии: обострение кандидамикоза.

Другие: потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства, в т. ч. Снижение артериального давления.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Мепро Фармасьютикалс Приват Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

UnitII, Q-Роад, ФазеIV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия.

Заявитель.

Милли Хелскере Лимитед.

Местонахождение заявителя.

Фаірфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон WC1V 6AY, Великобритания.