МАРАСЛАВИН раствор

Софарма

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

Софарма, Болгария

Форма товара

Раствор гингивальный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4064/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.09.2020
  • Состав: 100 мл раствора содержит: отвар из лекарственных растений (травы полыни понтийского /Artemisia ponticа L. / 4, 196 г, травы чабра / Satureja hortensis L. / 0, 728 г, бутонов гвоздичного дерева /Syzygium aromaticum (L. ) Merr. еt L. M. Perry / 3, 646 г, плодов черного перца / Piper nigrum L. / 1, 199 г, корневища имбиря /Zingiber officinale Roscoe/ 4, 196 г)
  • Торговое наименование: МАРАСЛАВИН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Другие средства для местного применения в стоматологии.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МАРАСЛАВИН раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Мараславін®

(MARASLAVIN® )

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 100 мл раствора содержит: отвар из лекарственных растений (травы полыни понтийского /Artemisia ponticа L. / 4, 196 г, травы чабра / Satureja hortensis L. / 0, 728 г, бутонов гвоздичного дерева /Syzygium aromaticum (L. ) Merr. еt L. M. Perry / 3, 646 г, плодов черного перца / Piper nigrum L. / 1, 199 г, корневища имбиря /Zingiber officinale Roscoe/ 4, 196 г);

вспомогательные вещества: аммония хлорид, уксус винный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор гингивальный.

Мутный раствор красно-коричневого цвета, с очень кислым вкусом и специфическим запахом, при хранении раствора выпадает осадок.

Название и местонахождение производителя.

АО "Софарма", Болгария.

5660, С. Врабево, Ловечская область, Болгария.

1220, София, илиенское шоссе, 16, Болгария.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения в стоматологии. Другие. Код АТС А01А D11.

Комбинированный растительный препарат для местного применения в стоматологии. Обладает антисептическим, дезинфекционным, противовоспалительным, антиаллергическим, вяжущим, местным анестезирующим и стимулирующим регенерацию действием. При местном применении препарата сначала наблюдается гиперемия мягких тканей и повышенная экссудация. Наличие в составе хлорида аммония в гипертонической концентрации приводит к снижению экссудации, удалению токсических веществ из пародонтальных карманов, стимулирует восстановительные процессы. Вследствие выявления своего фиброзирующего действия в конце курса лечения наблюдается увеличение коллагеновых фибрилл и их уплотнение, значительное уменьшение отека и кровоточивости. Регулярное применение препарата Мараславін® после полного удаления зубного камня и обработки поверхности корня устраняет неприятный запах изо рта. Препарат приводит к снижению повышенной чувствительности при оголении шеек зубов и сдвигает рН в кислую сторону, действуя таким образом бактериостатически на существующую в ротовой полости фузоспірильозну микрофлору. Десневые сосочки плотно прилегают к шейкам зубов. Глубина пародонтальных карманов, измеренная специализированными пародонтальными зондами, значительно уменьшается.

Полынь Понтийская / Artemisia pontica L. / , который входит в состав препарата, содержит активные действующие компоненты-эфирные масла, среди которых сине-зеленое эфирное масло имеет наивысшую активность. Содержит также спирт туйол, кетон туйон, терпены, уксусную и изовалериановую кислоту.

Основными фармакологическими свойствами полыни при системном применении является стимулирование вкусовых рецепторов, слюноотделение (слюна оказывает бактерицидное действие). При местном применении ускоряет процессы регенерации и заживления ран, язв.

Трава чабер / Satureja hortensis L. / содержит эфирное масло карвакрол и парацимол, танины, слизистые вещества. Обладает вяжущим, бактерицидным и спазмолитическим действием.

Бутоны гвоздичного дерева /Syzygium aromaticum (L. ) Merr. et L. M. Perry/ содержащие эфирные масла: эвгенол, ацетоевгенол, ванилин и кариофиллен. Эфирные масла гвоздики используют в стоматологической практике как антисептические средства, также они обладают болеутоляющим действием.

Перец черный /Piper nigrum L. / содержит примерно 1, 2-2, 6% эфирных масел, которые обусловливают его противомикробный и терапевтический эффекты при пародонтите.

Стимулирует рецепторы вкусовых нервов и способствует усилению секреции желудка и слюны. Также обладает инсектицидным действием.

В состав лекарственного средства входит также корневища имбиря /Zingiber officinale Roscoe/. Он содержит до 3 % эфирных масел, арилалкани, гінгердіоли и крахмал. Эти основные компоненты обусловливают следующие фармакологические эффекты: стимулирование слюноотделения, желудочной и желчной секреции, противорвотное, антиоксидантное, антиагрегатное, антилипидемическое и противовоспалительное действия.

Различные по составу эфирные масла отдельных видов лекарственных растений в препарате обуславливают выраженное противовоспалительное и антисептическое действие комбинации. Наличие в составе раствора танинов, кислот и красителей способствует антиэкссудативному, антигеморрагическому и местному анестетическому действию комбинации.

Нет данных о фармакокинетике отдельных составных частей и их комбинации при местном применении на деснах или десневых карманах.

Показания для применения.

· Все формы доказанного хронического пародонтита;

· комплексное лечение парадонтальных заболеваний;

· постоперационный период после проведения хирургического лечения пародонтита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата. Не рекомендуется применение препарата пациентам с активным абсцессом и наличием гнойной экссудации. Не рекомендуется самостоятельное применение препарата при доказанной потере костных структур из-за невозможности влиять на патологически измененные пародонтальные ткани в глубину.

Не применяют препарат детям младше 14 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Надо принять во внимание, что из-за содержания большого количества органических кислот раствор оказывает слабое деминерализующее действие на твердые зубные ткани, и не следует рекомендовать его при кариесе и нарушениях зубного ряда (скопление зубов, неправильный прикус).

Если врач считает необходимым, проводится общая санация зубов ортопедическими методами. Больному рекомендуется обогащенная витаминами пища и дополнительное применение витаминов А и С. Во время лечения запрещено употребление острой пищи и такой, что раздражает (чеснок, лук, орешки и тому подобное), не следует чистить зубы зубной щеткой с пастой или использовать для полоскания ротовой полости дезинфицирующие жидкости. Рот прополаскивают прохладной водой утром и вечером. Следует избегать длительного пребывания на солнце.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Систематических исследований влияния препарата во время беременности или кормления грудью нет, поэтому в период беременности или кормления грудью препарат следует применять под наблюдением врача и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных о нарушении способности управлять автомобилем и работать с механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Дети.

Из-за недостаточного клинического опыта применения препарата детям младше 14 лет не рекомендуется его назначение этой категории пациентов.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для местного применения.

Взрослые и дети старше 14 лет: перед началом лечения стоматолог проводит полную механическую терапию всего зубного ряда, которая включает удаление над - и под’ десневого зубного камня и зубной бляшки, полирование и кюретаж без ламбо при глубине пародонтальных карманов до 5, 5 мм. Корректируются и имеющиеся ятрогенные факторы, по показаниям проводят и выборочное пришлифовывание для устранения существующей травматической окклюзии.

Препарат дозируют по 10-15 мл для полоскания ротовой полости в течение 2-3 месяцев с интервалами. Необходимо провести не менее 17-20 сеансов в месяц. После завершения активного лечения проводится поддерживающая терапия с контрольным обследованием каждые 5-6 месяцев. Последний осмотр происходит через 12 месяцев после начала лечения.

Передозировка.

Осложнения, вызванные передозировкой препарата, не установлены.

Побочные эффекты.

Возможно возникновение аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При проведении клинических испытаний и исследований не установлено неблагоприятного взаимодействия между препаратом Мараславин® и другими лекарственными средствами.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 (один) месяц.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка.

По 100 мл препарата во флаконе стеклянном или флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ).

Стеклянные флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или полиэтиленовыми колпачками типа « Пільферпруф» , ПЭТ флаконы укупоривают полиэтиленовыми колпачками « Пільферпруф» .

По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.