МАГНИКУМ-АНТИСТРЕС таблетки

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x6

Блистер №10x6

от 218.50 грн

Аналоги

БЕРЕШ МАГНИЙ ПЛЮС B6

ЗАТ Береш Фарма(HU)

Таблетки

от 194.05 грн

МАГНЕ-B6

ООО Санофи-Авентис Украина(UA)

Таблетки

от 259.58 грн

МАГНЕМАКС-ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

МАГНЕФАР В6

Биофарм Лтд(PL)

Таблетки

МАГНИКУМ

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

от 162.14 грн

Классификация

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16534/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 11.01.2023
  • Состав: 1 таблетка содержит магния цитрата 618, 43 мг, что эквивалентно магния 100 мг и пиридоксина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: МАГНИКУМ-АНТИСТРЕСС®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В С минералами.

Упаковка

Блистер №10x6

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МАГНИКУМ-АНТИСТРЕС таблетки инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

МАГНИКУМ-АНТИСТРЕСС

 (MAGNICUM-ANTISTRESS)

Состав:

действующие вещества: магний, пиридоксин;

1 таблетка содержитмагния цитрата 618, 43 мг, что эквивалентно магнию100 мг ипиридоксинагидрохлорида10 мг;

вспомогательные вещества: лактозабезводная, полиэтиленгликоль (макрогол), магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытияOpadryIIWhite: гипромеллоза(гидроксипропил-метилцелюллоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171);         триацетин.

 

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой                        поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого до почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ А11Е С.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает            возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, он участвует во многих ферментативных                   процессах.
Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (1–1, 4 мЭкв/л, или 0, 5–0, 7 ммоль/л)                   указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0, 5 ммоль/л) – на тяжелый дефицит          магния.
Недостаточность магния может быть:

- первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
- вторичной, в связи с:

недостаточным потреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание), нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм), чрезмерными потерями магния почками (канальциевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит,    первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин, коферментный фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.
Фармакокинетика.
Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от          растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50 %.   Выводится магний в основном с мочой.

В организме пиридоксин поддается окислению до пиридоксаля или аминированиюдо                       пиридоксамина. Вследствие дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение дефицита магния в организме.

Это лекарственное средство содержит магний.

Комбинация нескольких нижеуказанных симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме:

- повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость,                      незначительные нарушения сна,

- признаки тревожности, проявляющиеся желудочно-кишечными спазмами или усиленным                 сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний),

- мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.

Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы.

Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентовлекарственного средства. Тяжелая             почечная недостаточность (клиренс креатинина< 30 мл/мин). Детский возраст до 6 лет.                Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис.                        Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.  

Противопоказанныекомбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие                 леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов                   периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не              показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Комбинации, которые не рекомендуются.

Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют                     всасыванию магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Пероральные тетрациклины и Магникум-антистресс необходимо принимать с интервалом не    менее 3 часов, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение           железа.
Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов                       увеличивает потребность в витамине В6.

 

Особенности применения.

Это лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим не рекомендуется применять его   пациентам, снепереносимостьюгалактозы, дефицитомлактазы Лаппа, а такжессиндромом              мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния).

Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах ( > 200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (т. е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно имеет обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.  

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению    возникновения гипермагниемии.

Если послеодного месяца лечения не отмечается улучшение состояния, препаратследует отменить.

В случае сопутствующего дефицита кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция.

Меры предосторожности при применении

ЭТОЛЕКАРСТВЕННОЕСРЕДСТВО ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Достаточное количество данных клинического применения препарата беременным женщинам несодержит информации относительно егофетотоксического или эмбриотоксического действия. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждое из действующих веществ препарата в отдельности                        (и магний, и витамин В6) не противопоказано в данный период. Ввидуограниченных                    доказательных данных, доступныхв настоящее время, относительноприменения максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В6в период кормления грудью, рекомендуется               назначать не более 20 мг/сутки витамина В6.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими                механизмами. Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Таблеткинеобходимоглотать целыми, запивая 1 стаканом воды.

Для взрослых пациентов: 3–4 таблетки в сутки за 2 или 3 приема во время еды.

Для детей от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10–30 мг/кгмассы тела в сутки                       (0, 4–1, 2 ммоль/кг массы тела в сутки), т. е. 2–4 таблетки в сутки, за 2 или 3 приема во время еды.

Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.

 

Дети. Препарат применяют детям с6лет.

 

Передозировка.

Обычно пероральная передозировка магния не приводит к токсическим реакциям при нормальной функции почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случае почечной                           недостаточности.
При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может                    возникнуть сенсорная нейропатия, которая может проявляться такими симптомами: онемение,                нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирование сенсорной атаксии (нарушение  координации).

Симптомыпередозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке могут наблюдаться падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС,                        замедление рефлексов, аномалии ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение передозировки: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

 

Побочные реакции.  

Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

 

Срок годности. 2 года.  

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по6блистеровв пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска. Безрецепта.

 

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт:

www. vitamin. com. ua

.