ЛИРА раствор 100 мг/мл

ПАО Фармак

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 125 мг/мл
Раствор, 250 мг/мл
Раствор, 100 мг/мл
Таблетки, 500 мг

Раствор, 100 мг/мл

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1
Флакон 60 мл №1x1

Флакон 30 мл №1x1

от 186.76 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НЕЙРОДАР 125 мг/мл

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Раствор

от 323.31 грн

bioequivalence-icon

Rp

ЦЕРАКСОН 125 мг/мл

Феррер Интернасиональ, С.А.(ES)

Раствор

Rp

ДИФОСФОЦИН 125 мг/мл

Магис Фармасьютичи С.п.А.(IT)

Раствор

Rp

КВАНИЛ 100 мг/мл

ТОВ ГЛЕДФАРМ ЛТД(UA)

Раствор

от 179.66 грн

Rp

НЕЙРОКСОН 125 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Раствор

от 414.46 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

ЦИТИКОЛИН

Производитель:

ПАО Фармак, Украина

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13370/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит цитиколина натрия 104, 5 мг в пересчете на цитиколин-100 мг
  • Торговое наименование: ЛИРА®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. не замораживать и не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ЛИРА

(LIRA)

 

Состав:

действующеевещество: цитиколин;

1 мл препаратасодержитцитиколинанатрия 104, 5 мгв пересчете нацитиколин –100 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); калия сорбат; натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; сорбит (Е 420); сахарин натрия; ароматизаторпищевой «Клубника 653; 665»; глицерин; вода очищенная.

 

Лекарственнаяформа. Раствороральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие реабсорбции отека мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С иD), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошоабсорбируется послеперорального, внутримышечного и внутривенноговведения. Уровеньхолина в плазме крови значительноувеличивается послевведения вышеуказанными путями. Абсорбция послеперорального введения практически полнаяи биодоступность практически такая же, какипри внутривенномприменении.

В зависимостиот пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печенидо холинаицитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозгасбыстрымвключением фракции холинав структурные фосфолипидыифракциицитидинавцитидиновыенуклеотидыинуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин вcтраивается в клеточные, цитоплазматическиеимитохондриальныемембраны, принимая участиев построении фракциифосфолипидов.

Только небольшое количество дозы выводитсяс мочойи фекалиями (менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводитсясвыдыхаемымСО2. В выведениипрепарата с мочой выделяют две фазы: перваяфаза ‒ приблизительно 36часов, вкоторой скорость выведениябыстроуменьшается, ивторая фаза, вкоторойскорость выведенияуменьшается намногомедленнее. Такая жефазностьнаблюдается при выведениисСО2, скорость выведениявыдыхаемогоСО2быстроуменьшается приблизительно через 15часов, потом онаснижается намного медленнее.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

‒Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения, лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

‒Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

‒Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Не следуетприменятьпрепарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

 

Особенности применения.

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Лиру, раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Это лекарственное средство содержит 1, 2 ммоль натрия в 5 мл препарата. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, соблюдающим натрий-контролируемую диету.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плодотсутствуют. Поэтому впериод беременности иликормления грудью лекарственное средство следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Способность влиятьнаскорость реакции приуправленииавтотранспортомилидругимимеханизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работу со сложными механизмами.

 

 

 

Способприменения идозы.

Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которуюследуетраспределить на 2-3 приема. Принимать независимо от приема пищи.

Необходимое количество раствора набирать в шприц-дозатор и смешивать с небольшим количеством воды, принимать с помощью шприца-дозатора. Необходимо промывать шприц-дозатор водой после каждого применения.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациентампожилого возраста не требуетсякоррекция дозы.

 

Дети.

Опыт применения цитиколина детям ограничен.

 

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

 

Побочныереакции.

Очень редко (< 1/10000) (включая сообщения пациентов).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительнойсистемы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

 

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранитьв оригинальной упаковкепри температуре не выше25°С. Не замораживать и не охлаждать. Хранитьвнедоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По30мл или 60 мл вофлаконе. По1 флаконув пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.