ЛИРА раствор 125 мг/мл

Фармак

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 125 мг/мл
Раствор, 250 мг/мл
Раствор, 100 мг/мл
Таблетки, 500 мг

Раствор, 125 мг/мл

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1
Ампулы 4 мл №10x1

Ампулы 4 мл №5x1

от 223.93 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НЕЙРОДАР 125 мг/мл

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Раствор

от 354.08 грн

bioequivalence-icon

Rp

ЦЕРАКСОН 125 мг/мл

Феррер Интернасиональ, С.А.(ES)

Раствор

Rp

ДИФОСФОЦИН 125 мг/мл

Магис Фармасьютичи С.п.А.(IT)

Раствор

Rp

КВАНИЛ 100 мг/мл

ТОВ ГЛЕДФАРМ ЛТД(UA)

Раствор

от 224.47 грн

Rp

НЕЙРОКСОН 100 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Раствор

от 330.90 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

ЦИТИКОЛИН

Производитель:

Фармак, Украина

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13370/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 ампула (4 мл) содержит 500 мг цитиколина натрия в пересчете на 100% вещество
  • Торговое наименование: ЛИРА®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С.
  • Фармакологическая группа: Психостимулирующие и ноотропные средства.

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ЛИРА

(LIRA)

 

Состав:

действующеевещество: citicoline;

1 ампула (4 мл)содержит 500 мгили 1000 мг цитиколинанатрия в пересчете на 100 %вещество;

вспомогательныевещества: кислота хлористоводороднаяконцентрированнаяили натрия гидроксид, вода дляинъекций.

 

Лекарственнаяформа. Раствор дляинъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидовв мембраненейронов, что подтверждено данными магнитно-резонанснойспектроскопии. Цитиколинулучшает функционирование мембранных механизмов, таких какионные насосыирецепторы, без регуляциикоторых невозможнонормальное проведение нервныхимпульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколинобладает противоотечнымисвойствами, поэтомууменьшаетотекмозга. Результаты исследований показали, что цитиколин угнетает деятельностьнекоторых фосфолипаз(А1, А2, Си D), препятствуетостаточномувысвобождениюсвободных радикалов, предупреждаетповреждение мембранных системиобеспечиваетсохранение защитнойантиоксидантнойсистемы.

Цитиколинсохраняетнейронный запасэнергии, ингибирует апоптоз, чтоулучшает холинергическуюпередачу.

Цитиколин такжеоказывает профилактическоенейропротекторноедействиепри фокальнойишемииголовного мозга.

Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острыхнарушениях мозгового кровообращения, уменьшаяишемическое поражение тканей мозга, что подтверждаетсярезультатами рентгенологическихисследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращаетдлительность восстановительного периодаиуменьшаетинтенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколинулучшаетвниманиеисостояние сознания, способствуетуменьшению проявленийамнезии, улучшаетсостояние при когнитивных и других неврологических расстройствах, которые наблюдаются приишемии мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколинхорошо всасывается при пероральном, внутримышечномивнутривенном введении. После введения препаратанаблюдается значительное повышениеуровня холиноввплазме крови. При пероральномприменении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральномипарентеральномпутях введения практически одинаковы.

Препарат метаболизируетсявкишечникеи печенисобразованием холинаицитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, приэтом холиныдействуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновыенуклеоидыинуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозгаиактивновстраиваетсявмембраны клеток, цитоплазмуи митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Только незначительное количество введенной дозы выводитсясмочойикалом (менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится из СО2, который выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза ‒ приблизительно 36часов, вкоторойскорость выведениябыстроуменьшается, и вторая фаза, вкоторойскорость выведенияуменьшается намногомедленнее. Такая жефазностьнаблюдается при выведениис СО2, который выдыхается, скоростьвыведениябыстроуменьшаетсяв течениеприблизительно 15часов, потом онаснижается намногомедленнее.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

 

Особенности применения.

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения Лиры беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности иликормления грудью препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Способность влиять на скоростьреакции при управленииавтотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

 

Способприменения идозы.

Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения, внутривенно назначать в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза для взрослых – 500-2000 мг/сутки, в зависимости от тяжести состояния больного.

Максимальная суточная доза – 2000 мг.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.

Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.

Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для перорального применения или таблеток.

 

Дети. Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому лекарственный препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

 

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

 

Побочныереакции.

Очень редко (< 1/10000) (включая сообщения пациентов).

Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.

 

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения. Хранитьпри температуре не выше 30 °С.

Хранитьвнедоступном для детей месте.

 

Несовместимость.

Неприменять растворители, неуказанныев разделе«Способпримененияи дозы».

 

Упаковка. По4 мл в ампуле. По 5или 10ампулв пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.