ЛИНЕКС капсулы

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Блистер №8x2
Блистер №8x4
Флакон №32x1

Блистер №8x2

от 128.26 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14267/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит не менее 1, 2 ? 107 кое антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4, 5 ? 106 кое Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3, 0 ? 106 кое Bifidobacterium infantis, не менее 4, 5 ? 106 КУО Enterococcus faecium
  • Торговое наименование: ЛИНЕКС®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Антидиарейные микробные препараты.

Упаковка

Блистер №8x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛИНЕКС капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Линекс®

(LINEX®)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1, 2 × 107 кое антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4, 5 × 106КООLactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3, 0 × 106КУО Bifidobacterium infantis, не менее 4, 5 × 106КУО Enterococcus faecium;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат;

оболочка: желатин, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма. Капсулитверді.

Основные физико-химические свойства: капсула: белая крышка – белый корпус, без надписи; содержимое капсулы: белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХA07F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Линекс®– комбинированный препарат, содержит 3 различные виды лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическое и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами:

– ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда подавляет рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;

–молочнокислібактерії синтезируют витамины B1, B2, B6, B12 и витамин К;

– участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;

- предотвращают адгезию патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;

– синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины);

– стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.

Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучение органов брюшной полости и малого таза).

У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может приводить к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.

Применение капсул Линекс®способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.

Фармакокинетика.

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции нет данных исследований фармакокинетики.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Клинические характеристики.

Показания.

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:

– вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);

– применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

КапсулиЛінекс®можно применять одновременно с антибиотиками іхіміотерапевтичними средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать ксулы Линекс® через 3 часа после приема антидибиотиков и химиотерапевтических средств.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Перед началом применения препарата Линекс®необходимо проконсультироваться с врачом в таких случаях:

- температура тела выше 38 °C;

– присутствие в кале скрытой крови или слизи;

- продолжительность диареи более 2 дней;

- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела;

- диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;

- наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, ВИЧ инфекция).

Детям в возрасте до 6 лет лечение диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 98, 28 мг лактозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности или кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной женщины. Лечение диареи в период беременности или кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется принимать препарат в эти периоды, поскольку данных относительно его безопасного применения недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Младенцы и дети в возрасте до 2 лет: по1 капсуле 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Детям до 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется принимать во время употребления пищи. Капсулы Линекс® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшилось.

Длительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не прекращается в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При диарее особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.

Дети.

Применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные реакции.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, высыпания, зуд.

Срок годности.

2 года.

После первого вскрытия флакона - 4 месяца(для капсул во флаконе).

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить флакон плотно закрытым(для капсул во флаконе).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 32 капсулы во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

По 8 капсул в блистере; по 2 (8 × 2) или 4 (8 × 4), или 6 (8 × 6) блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д. д. , Словения/LekPharmaceuticalsd. d. , Slovenia(ответственный за выпуск серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения/Verovskova 57, 1526Ljubljana, Slovenia.