Данные об эффективности не предоставлены
ЛЕВАНА ІС таблетки 0,5 мг
ОДО Интерхим
Rp
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, 0,5 мг
Упаковка
Блистер №10x2
от 132.00 грн
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Таблетки
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/11175/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 таблетка содержит леваны (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфенил)-2, 3-дигидро-1Н-бензо[1, 4]діазепін-3-ил]сукцината моногидрата) 0, 5 мг
- Торговое наименование: ЛЕВАНА® ІС
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
- Фармакологическая группа: Снотворные и седативные средства.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛЕВАНА ІС таблетки 0,5 мг инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ЛЕВАНА® ИС
(LEVANA ИС )
Состав:
действующее вещество: левана;
1 таблетка содержит Леваны (
моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфенил)-2, 3-дигидро-1Н-бензо[1, 4]диазепин-3-Ил]сукцинат
у моногидрата) 0, 5 мг, 1 мг или 2 мг;вспомогательные вещества: лактозимоногідрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, же��латин, красители (желтый закат FCF (Е 110) – для дозировки 0, 5 мг; фиолетовый [понсо 4R (E 124), индигокармин (Е 132)] – для дозировки 1 мг).
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические в��астивості: таблетки бледно-ор��нжевого (дозировка 0, 5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и ��ілого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй по��ерхні таблетки – черточка.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С D.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лекарственное средство является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК
А-рецепторного комплекса. Принадлежит к группе производных б��нзодіазепіну. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксантное и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и эйролептических лекарственных средств, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволнового, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что способствует снотворному эффекту препарата более физиологичным.
Фармакокинетика. Препаратшвидко вс��октується в желудочно-кишечном тракте, біодоступніс��ь составляет около 80 %, период полувыведения – 10-14 часов (препарат мо��е быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется р � � нальными и билиарными путями в виде активного метаболита – 3-оксипоходной.
Клинические характеристики.
Показания.
Расстройства сна разноиетиологии у взрослых.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность, синдром остановки дыхания во сне (апноэ); тяжелая печеночная недостаточность; спинальная и мозжечковая атаксия; острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотр��причудами средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий); тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (вузькокутова глаукома).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие вы � � ы взаимодействий.
Во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. Не следует сочетать � �рийом лекарственного средства с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что цимет��дин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепаму и лоразепа-ма) в крови на 50 %, замедляя их метаболизм и клиренс. В��соки дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект лекарственного средства.
Особенности применения.
Во время лечения ��лед отказаться от употребления алкоголя, приема антигистамин��ых препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применено лекарственное средство пациентам, имеющим алкогольную, медикаментозную или наркотическую зависимость в анамнезе, пациентам пожилого возраста.
Лекарственное средство содержит красители, что может быть причиной возникновения аллергических реа��этой.
Из-за содержания лактозы лекарственное средство следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Лечение препаратом сл��д начинать с самой низкой эффективной дозы. Лекарственное средство следует употреблять 1 раз в сутки вечером перед сном (см. раздел «способ применения тадозы»). Нарушение режима дозирования лекарственного средства повышает риск развития побочных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство не следует принимать пациентам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Способ применения и дозы.
Применяют усер� �дину. Глотают не разжевывая. Лекарственное средство следует принимать однократно за 30-60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0, 5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0, 5 мг до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза-2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническим обструктивным заболеванием легкого разовая доза составляет 0,5-1 мг.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Курс лечения при аномальной бессоннице – 3‒5дней, при транзиторной бессоннице – 14-30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения-30 дней.
Дети.
Не применяют.
Передозировка.
При передозировке лекарственного средства возможны проявления дневной сонливости, гиперседации, вялости, общей сложности, нарушения когнитивных функций, снижение концентрации внимания, головокружение, тошнота, атаксия, слабость в конечностях, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием лекарственного средства, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы центральной нервной системы, флумазені�� (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.
Побочные ре��кции.
Лекарственное средство при применении в рекомендованных терапевтических дозах обычно хорошо переносится. Зарегистрированы единичные случаи развития побочных реа��этой.
Со стороны нервной системы: головная боль, атаксия, слабость в конечностях, гиперседация, дневная сонливость.
В первые дни прием�� лекарственного средства возможно возникновение ощущения сонливости ��а утро, которое обычно проходит через 2-3 дня лечения.
Психические расстройства: нарушение когнитивных функций, снижение концентрации внимания.
Со стороны дыхательной с��системы: затрудненное дыхание.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический ��абряк, зуд, сыпь.
Общие нарушения: млявіс��ь, общая слабость.
При применении лекарственного средства следует учитывать побочные реакции, которые могут озвинуться при применении других снотворных и седативных средств: миорелаксация, нарушение психомоторных навыков, повышение внутриглазного ти � � ку, аллергические реакции.
Частота и выраженность побочных реакций имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием лекарственного средства.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера (для дозировки 0, 5 мг) и по 1 блистеру (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.
Категория отпуск��.
По рецепту.
Производитель.
Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Укр��ина, 65025, м. Одесса, 21-й км. Старокиевской д
Дата последнего просмотра.