ЛАРФИКС таблетки 8 мг
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.
Rp
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, 8 мг
Упаковка
Блистер №10x3
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Таблетки, покрытые оболочкой
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/12330/01/02
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 таблетка содержит 8 мг лорноксикама
- Торговое наименование: ЛАРФИКС
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛАРФИКС таблетки 8 мг инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ЛАРФИКС(LARFIX®)
Состав:
действующее вещество: lornoxicam;
1 таблетка содержит 8 мг лорноксикама;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Оpadrywhite03F58750*.
*Оpadrywhite03F58750: тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные, продолговатые, от белого до желтоватого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «L8» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ М01А С05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами и принадлежит к классу оксикамов.
Механизм действия. Лорноксикам подавляет синтез простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибирования воспаления. Также лорноксикам обладает центральным воздействием на ноцицепторы, который не связан с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).
Фармакокинетика.
Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови (Смах) достигает через 1-2 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.
При одновременном приеме лорноксикама с пищей Смах снижается примерно на 30% и Тмах увеличивается с 1, 5 часа до 2, 3 часа. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная в соответствии с площадью под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) может снижаться до 20 %.
Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Биотрансформация. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гідроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома СУР2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом этого фермента, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикаму в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не имеет фармакологической активности. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно ⅔ выводится через печень и ⅓ – через почки в виде неактивного соединения.
Лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов при доклинических исследованиях. Нет данных об аккумуляции лорноксикама после многократного приема рекомендованных доз.
Вывод. Период полувыведения исходного вещества составляет 3-4 часа. После перорального приема около 50 % выводится с калом и 42 % через почки, в основном в виде 5-гідроксилорноксикаму. Период полувыведения 5-гідроксилорноксикаму составляет около 9 часов, после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки.
Особые популяции пациентов.
У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) клиренс снижается на 30-40 %. Кроме снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста.
Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикамуу пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени, после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.
Клинические характеристики.
Показания.
- Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.
- Симптоматическое облегчение боли и воспаления при остеоартрите.
- Симптоматическое облегчение боли и воспаления при ревматоидном артрите.
Противопоказания.
-Гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата.
- Тромбоцитопения.
- Гиперчувствительность (симптомы, подобные таким как при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту.
- Тяжелая форма сердечной недостаточности.
- Желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие нарушения свертываемости крови.
- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС.
- Острая или рецидивирующая хроническая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения).
- Тяжелая форма печеночной недостаточности.
- Тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль / л).
- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.
Влияние других лекарственных средств на лорноксикам.
Циметидин: повышение концентрации лорноксикаму в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не обнаружено).
Влияние лорноксикама на другие лекарственные средства.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина (см. раздел«Особенности применения»). Следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного индекса.
Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокоумоном.
Ингибиторы АПФ: может уменьшать действие ингибиторов АПФ.
Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков.
Блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.
Блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта.
Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.
Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина.
Препараты лития: НПВС снижают почечный клиренс лития, таким образом, концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.
Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
Известные индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВС, которые зависят от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами изоферментов CYP2C9 (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Пеметрексед: НПВС могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность и миелосупрессия.
Другая значимая информация.
Гепарин: НПВС увеличивают риск возникновения спинномозговой / эпидуральной гематомы при применении одновременно с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел«Особенности применения»).
Кортикостероиды: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. раздел«Особенности применения»).
Антибактериальные средства группы хинолона: повышается риск возникновения судорог.
Антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел«Особенности применения»).
Другие НПВС: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел«Особенности применения»).
Производные сульфанилмочевины(например, глибенкламид): повышается риск гипогликемии.
Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек (см. раздел«Особенности применения»).
Другие формы взаимодействия. Прием пищи.
Поскольку употребление пищи замедляет абсорбцию лорноксикама, таблетки Ларфиксне следует принимать с пищей в случае необходимости быстрого начала их эффективного действия (облегчения боли).
Прием пищи снижает абсорбцию примерно на20 % и увеличивается.
Особенности применения.
У пациентов со следующими захватами и состояниями препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:
–Почечная недостаточностьлегкого (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) и умеренной (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль/л) степени тяжести. Лорноксикам следует применять с осторожностью из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек лечение лорноксикамом следует прекратить.
–Состояние после обширных хирургических вмешательств; сердечная недостаточность, прием диуретиков или средств, которые могут вызвать повреждение почек. При применении лорноксикама необходимо тщательно контролировать функцию почек.
–Нарушение свертываемости крови. Рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
–Печеночная недостаточность(например, цирроз печени). После применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикаму в организме (повышение AUC), данных об отклонении фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью нет.
Длительное применение препарата.
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания. При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
Пациенты пожилого возраста.
Лицам пожилого возраста (от 65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.
Одновременный прием с другими НПВС.
Следует избегать совместного применения лорноксикама с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Во время применения любого НПВС в любое время в течение лечения возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может иметь летальный исход. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций возрастает с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в наименьших терапевтических дозах.
С осторожностью следует применять НПВС для лечения вышеуказанных групп пациентов и пациентов, которые параллельно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Для пациентов, которые нуждаются в такой совместной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные промежутки времени.
Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.
С особой осторожностью назначать препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты – варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина либо антитромботические препараты – ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.
НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.
У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения побочных реакций при применении НПВС, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальным исходам (см. раздел " противопоказания»).
Сердечно-сосудистые заболевания.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку вследствие приема НПВП возможны отеки и задержка жидкости в организме.
Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.
Есть данные, которые позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно длительная терапия и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при прийомілорноксикаму.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хроническойсердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивают риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Побочные реакции со стороны кожи.
Очень редко на фоне применения НПВП возникают тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Приемлорноксикамуслид прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.
Бронхиальная астма.
Применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.
Заболевания соединительной ткани.
У пациентов, больных системной красной волчанкой и смешанное заболевание соединительной ткани, может увеличиваться риск развития асептического менингита.
Одновременный прием такролимуса.
Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Как и другие НПВП, лорноксикам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, так же, как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и длятся долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.
Фертильность.
Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.
Ветряная оспа.
При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. До сих пор нельзя исключить влияние НПВС на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применениялорноксикамупри имеющейся ветряной оспе.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Лорноксикам противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных по применению лоноксикама в I-II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.
Нет достаточных данных по применению лорноксикама беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Подавление синтеза простагландина может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре - и постимплантационной гибели плода и Эмбрио-фетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в i и II триместрах беременности. Применение возможно только при крайней необходимости.
Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие воздействия на плод:
- сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, а затем до уменьшения количества околоплодных вод.
Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям от применения ингибиторов синтеза простагландинов:
- возможно увеличение продолжительности кровотечений;
- угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.
Таким образом, применение лорноксикама противопоказано во время III триместра беременности (см. раздел «противопоказания»).
Период кормления грудью. Нет данных об экскреции лорноксикама в человеческое грудное молоко. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются с молоком кормящих крыс. Поэтому лорноксикамнеслідзастосовувати в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема препарата не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Таблетки Ларфикс принимать перорально, запивая достаточным количеством воды.
Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
Показания | Суточная доза | Количество приемов на сутки | |
Рекомендуемая | Максимальная | ||
Нормальная функция почек и печени | |||
Боль | 8-16 мг (1-2 таблетки) |
16 мг (2 таблетки) |
2-3 раза в сутки |
Остеоартрит / ревматоидный артрит |
12 мг (1½ таблетки)* | ||
Почечная/Печинкованедостаточность** | |||
Боль |
12 мг (1½ таблетки)* |
2-3 раза в сутки | |
Остеоартрит / ревматоидный артрит |
* - использовать в соответствующей дозировке
** - легкая и умеренная степень тяжести
Пациенты пожилого возраста (более 65 лет), кроме пациентов с нарушением функции печени или почек, в корректировке дозы не нуждаются, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата и короткий период времени, необходимый для контроля симптомов (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Лорноксикам не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения препарата.
Передозировка.
В настоящее время данных относительно передозировки, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет.
Симптомы: могут наблюдаться такие симптомы как тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в кому и судороги; поражение печени и почек; возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: при имеющемся или ожидаемом передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не поддается. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Применение активированного угля при условии его приема сразу после передозировки лорноксикамом может привести к уменьшению всасывания препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, применять аналог простагландина или ранитидин.
Побочные реакции.
Чаще всего побочные реакции НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВП могут виникатипептичні язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, что иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВП. Менее часто наблюдались гастриты.
Считается, что примерно у 20 % пациентов, которые лечились лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Самыми частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы обычно наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании. Отеки, артеріальнагіпертензіятасерцева недостаточность были зареєстрованіприлікуванніНПЗЗ.
Существуют клинические и эпидемиологические данные, которые показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, может быть связан с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Особенности применения»).
Исключительно во время течения ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.
Инфекции и инвазии: фарингиты.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение длительности кровотечения, экхимоз. НПВС способны вызвать классо-специфические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилаксия.
Нарушение обмена веществ: потеря аппетита, изменения массы тела.
Психические нарушения: инсомния, депрессия, смущение, нервозность, возбудимость.
Со стороны нервной системы: легкий и транзиторный головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень, асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани(см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны органов слуха иравновесия: вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица, гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы.
Со стороны дыхательной системы: риниты, диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой полости, мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептической язвы, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, уртикария, ангионевротический отек, алопеция, дерматиты, экзема, пурпура, отек и буллезные реакции такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови; лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, зависящих от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока(см. раздел «Особенности применения»). Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является классо-специфическим эффектом НПВС.
Общие расстройства: недомогание, отек лица, астения.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/
KusumHealthcarePvtLtd.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
СП-289 (а), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дост. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.