КУСТОДИОЛ раствор

Др. Франц Келер Хеми ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Бутылка стеклянная 1 л №1x1
Бутылка стеклянная 500 мл №1x1
Пакет 1 л №1x1
Пакет 2 л №1x1
Пакет 5 л №1x1

Пакет 1 л №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор для перфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6672/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1000 мл раствора содержат: натрия хлорида 0, 8766 г, калия хлорида 0, 671 г, магния хлорида, гексагидрата 0, 8132 г; гистидина 27, 9289 г, гистидина гидрохлорида, моногидрата 3, 7733 г; триптофана 0, 4085 г, маннита 5, 4651 г, кальция хлорида, дигидрата 0, 00221 г; альфа-кетоглутарової кислоты 0, 1461 г
  • Торговое наименование: КУСТОДИОЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Растворители и средства для разведения, включая ирригационные растворы.

Упаковка

Пакет 1 л №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КУСТОДИОЛ раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КУСТОДИОЛ

Состав:

действующие вещества: sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride, histidine, histidine hydrochloride, tryptophan, mannitol, calcium chloride, α-ketoglutaric acid;

1000 мл раствора содержат: натрия хлориду0, 8766 г, калия хлорида 0, 671 г, магния хлорида, гексагидрата 0, 8132 г; гістидину27, 9289 г, гистидина гидрохлорида, моногидрата 3, 7733 г; триптофану0, 4085 г, маніту5, 4651 г, кальция хлорида, дигидрата 0, 00221 г; α-кетоглутарової кислоти0, 1461 г;

вспомогательные вещества: калия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для перфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворители и средства для разведения, включая ирригационные растворы. Код АТХ V07A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кустодиол пролонгирует толерантность к ишемии в органах, нуждающихся в защите, главным образом, двумя путями:

1. Электролитный состав Кустодіолу подавляет процесс метаболизма клеток органов. Таким образом, потребность органов в энергии снижается до минимального уровня.

2. Производство анаэробной энергии ограничено вследствие увеличения задержки гликолиза благодаря снижению рН, вызванном кумуляцией молочной кислоты. Буфер гистидин / гистидина гидрохлорид задерживает снижение рН в тканях во время ишемии органа. В этом случае доля продуцирования анаэробной гликолитической энергии повышается.

α - кетоглутаровая кислота является субстратом для продуцирования аэробной энергии. Триптофан оказывает мембранопротекторное действие.

Маннит предотвращает появление клеточных отеков. Общая осмоляльность раствора немного ниже нормальной осмоляльности плазмы и внутриклеточного пространства.

Фармакокинетика.

В зависимости от природы и длительности операции, метода операции и массы тела пациента объем препарата, который вводится в большой круг кровообращения, может колебаться от 0, 1 до 3 л. α-Кетоглутаровая кислота метаболизируется преимущественно в цикле лимонной кислоты. Гистидин и триптофан метаболизируются главным образом в печени, однако частично выделяются почками.

Маннит выделяется в неизмененном состоянии почками.

Клинические характеристики.

Показания.

- Кардиоплегия во время кардиохирургических операций.

– Защита органов во время операции с применением ишемии (сердце, почки, печень).

– Хранения органов для трансплантации (сердце, почки, печень, легкие, поджелудочная железа), в том числе артериальный и венозный трансплантат.

- Мультиорганная защита.

Противопоказания.

В настоящее время неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с лекарственными средствами, которые часто применяются перед операцией в кардиологии (гликозиды, диуретики, нитраты, антигипертензивные, бета-блокаторы и антагонисты кальция), неизвестна. Кустодиол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Кустодиол не предназначен для любых видов инъекций или инфузий.

Полная остановка миокарда делает его очень уязвимым к чрезмерному растяжению. Для предотвращения этого необходимо обеспечить адекватное отведение препарата из желудочка и не превышать рекомендуемые объемы татиск перфузии. Особенно это важно при операциях на сердце у младенцев и детей. При недостаточном охлаждении раствора для перфузии при проведении кардиоплегии может возникнуть так называемый «кальциевый парадокс», вызывающий гибель клеток миокарда после его защиты. Раствор всегда должен быть достаточно охлажденным перед использованием.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные контролируемые клинические исследования применения препарата беременным и женщинам, которые кормят грудью, не проводились. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно при условии, что польза для женщины превышает риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

1. Сердце

– Температура розчину5–8 °С.

- Объем перфузии: 1 мл / мин / г расчетной массы сердца;

(для взрослых нормальная масса сердца составляет около 0, 5% массы тела, для детей –около 0, 6 %).

- Давление перфузии (должно равняться давлению в корне аорты):

для взрослых начальное давление составляет 140-150 см водяного столба над уровнем сердца, что эквивалентно 100-110 мм рт. ст.; после остановки сердца давление снизить до 50-70 см водяного столба уровнем сердца, что эквивалентно 40-50 мм рт. ст;

для новорожденных и младенцев начальное давление составляет 110-120 см водяного столба над уровнем сердца, что эквивалентно 80-90 мм рт. ст.; после остановки сердца давление снизить до 40-50 см водяного столба уровнем сердца, что эквивалентно 30–