КРОМОФАРМ капли 20 мг/мл

Фармак

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 20 мг/мл
Спрей, 20 мг/мл

Капли, 20 мг/мл

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

Аналоги

Rp

АЛЛЕРГОКРОМ 20 мг/мл

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ(DE)

Капли

Rp

КРОМОДРОПС 20 мг/мл

Микро Лабс Лимитед(IN)

Капли

Rp

ЛЕКРОЛИН 40 мг/мл

Сантен АО(FI)

Капли

от 127.82 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

КРОМОГЛИЦИЕВАЯ КИСЛОТА

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0885/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит натрия кромогликата в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг
  • Торговое наименование: КРОМОФАРМ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КРОМОФАРМ капли 20 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

КРОМОФАРМ

(CROMOFARM)

 

Состав:

действующее вещество: сromoglicicacid;

1 млрастворасодержит натрия кромогликата в пересчете на 100 % сухое вещество 20 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; динатрия эдетат; полисорбат 80; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

 

Лекарственнаяформа. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачнаябесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства для применения в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Код АТХS01GX01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее веществоглазных капельКромофарм ‒ натриякромогликат ‒ стабилизирует мембраны тучных клеток после того, как они подвергались действиюантигенов, итакимобразомпредотвращает дегрануляцию и высвобождение различныхвоспалительных медиаторов.

Кроме того, натриякромогликат блокирует кальциевые каналы, связанныесIgE-рецепторами, итакимобразом блокирует проникновениекальция в тучные клетки, вследствие чегопредотвращаетих дегрануляцию. Этотмеханизм действия одинаков длявсех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз и кишечника).

Фармакокинетика.

Натрия кромогликат плохо растворимв липидах, поэтому неспособенпроникатьчерез большинство биологическихмембран, напримерчерезгематоэнцефалический барьер. Для достиженияоптимального терапевтическогоэффекта не обязательно поддержаниеопределенныхуровней действующего веществавкрови. Терапевтическийэффект натриякромогликата после местногоприменения зависиттолькоотего концентрациив целевом органе.

Метаболизм натрия кромогликатаеще не изучен. Натриякромогликат выводитсясжелчьюимочойприблизительно в одинаковом соотношении.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Острый и хронический аллергический конъюнктивит, в том числе сезонный кератоконъюнктивит.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводили.

При одновременном применении препарата Кромофарм с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

 

Особенности применения.

В целом при аллергических конъюнктивитах ношение контактных линз не рекомендуется. Если в исключительных обстоятельствах врач-офтальмолог позволил пациенту носить контактные линзы, то их следует снимать перед закапыванием глазных капель Кромофарм и повторно вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Кромофарм содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может приводить к изменению цвета мягких контактных линз.

При закапывании глазных капель следует избегать какого-либо контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Хотя в исследованиях на животных не было выявлено непосредственного илиопосредованноговредного влияния натрия кромогликата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие, клинические данные по применению препарата беременными женщинами отсутствуют. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.

Кормление грудью

Поскольку натрия кромогликат проникает в грудное молоко в очень малых количествах, любые токсические проявления у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, маловероятны. Но из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда потенциальный эффект лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

 

Способность влиять на скоростьреакции приуправленииавтотранспортом илидругими механизмами.

Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому перед тем как начинать управление автотранспортом или работу с другими механизмами, после закапывания препарата пациенту следует подождать восстановления четкости зрения.

 

Способприменения идозы.

Взрослым и детям старше 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще – по 1 капле до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно уменьшить, но лечение следует продолжать, пока длится контакт пациента с аллергенами (пыльца, бытовая пыль, споры плесени и пищевые аллергены).

Кромофарм предназначен для длительной терапии. Лечение препаратом Кромофарм необходимо продолжать до прекращения контакта пациента с аллергеном, который вызвал заболевание.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до появления пыльцы.

Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания. При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей, при необходимости доза может быть снижена.

Внимание! До начала применения колпачок плотно не завинчивать. Перед первым применением колпачок флакона максимально завинтить. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить препарат в соответствии с рекомендациями, приведенными в инструкции.

При проведении длительной терапии терапевтический эффект лечения следует регулярно контролировать. После надлежащей стабилизации клинических симптомов по решению врача дозу препарата можно уменьшить.

 

Дети.

Детям до 4 лет препарат применять не рекомендуется.

 

Передозировка.

Поскольку сведения о случаях передозировки препарата отсутствуют, специфические методы ее лечения неизвестны.

 

Побочныереакции.

В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как жжение, ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивальная гиперемия, раздражение, слезотечение, временное помутнение зрения и реакции гиперчувствительности. Существуют отдельные сообщения о случаях тяжелых генерализованных анафилактических реакций с бронхоспазмом, которые были связаны с применением натрия кромогликата.

В качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который также может вызывать побочные реакции, такие как аллергические реакции или расстройства вкусовых ощущений.

 

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранитьв оригинальной упаковкепритемпературе не выше25 °С.

Хранитьвнедоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По10мл вофлаконе. По1 флаконув пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.