КЛОТРИМАЗОЛ таблетки 100 мг

КЛОТРИМАЗОЛ

D01AC01

info

Дата последнего обновления: 01.12.2019

Форма выпуска и дозировка

tab_vagin
Таблетки вагінальні, 100 мг

Упаковка

Блістер №10x1

Варианты дозирования

Дозировка

100 мг

Варианты дозирования

10 мг/г; 10 мг/мл; 100 мг

Форма

Мазь для зовнішнього застосування, Розчин для зовнішнього застосування, Таблетки вагінальні

Эквивалентность

-

Классификация

Аналоги

Характеристика

  • Заявитель: ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна
  • Приказ МЗ: №773 від 04.12.2007
  • Регистрационное удостоверение: UA/1645/04/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30-12-2075
  • Состав: 1 таблетка містить 100 мг клотримазолу;
  • Сроки хранения: 3р.
  • Торговое наименование: КЛОТРИМАЗОЛ
  • Условия отпуска: за рецептом
  • Фармакологическая группа: Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу.

Упаковка

Блістер №10x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЛОТРИМАЗОЛ

(CLOTRIMAZOLE)

Склад.

Діюча речовина: сlotrimazole;

 дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан;

1 таблетка містить 100 мг клотримазолу;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, мікрокристалічна целюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота адипінова, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу.Код АТСG01A F02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

·Генітальні інфекції, спричинені дріжджовими грибами роду Candida та/або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвіт, вульвовагініт, трихомоніаз).

Протипоказання.

·Підвищена чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату;

·І триместр вагітності;

·менструальний період.

Спосіб застосування та дози. Звичайно препарат застосовують по 1 таблетці 2 рази на день протягом 3 днів або по 1 таблетці на день протягом 6 – 7 днів. Таблетку слід вводити глибоко у піхву. Лікування повинно бути завершено до початку менструації.

Побічні ефекти.

У дуже рідких випадках може виникнути свербіж, почервоніння, біль та набряк слизової оболонки в ділянці входу у піхву. При появі цих симптомів лікування клотримазолом слід припинити.

Передозування. Інформація відсутня.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У І триместрі вагітності застосування препарату протипоказане. У ІІ – ІІІ триместрах вагітності препарат застосовується тільки за призначенням та під контролем лікаря. При необхідності застосування препарату у період годування груддю, вигодовування слід припинити.

Діти. Не застосовують.

Особливості застосування. За призначенням лікаря можлива одночасна обробка зовнішніх статевих органів 1 % маззю чи 1 % розчином Клотримазолу; у разі необхідності лікарем можуть призначатись додаткові системні лікарські засоби (наприклад, метронідазол внутрішньо). У пацієнтів з порушенням функції печінки слід періодично перевіряти її функціональний стан. За відсутності ефекту слід провести мікробіологічне дослідження для підтвердження діагнозу та виключення іншої причини захворювання. Рекомендоване одночасне лікування обох статевих партнерів.

Поява подразнення або інших проявів підвищеної чутливості потребує обов'язкової консультації лікаря.

Препарат може знижувати ефективність протизаплідних засобів, вироблених з латексу (презервативи, діафрагми). Цей ефект тимчасовий та спостерігається тільки у період лікування.

Необхідно застосовувати препарат протягом усього терміну лікування, навіть якщо симптоми захворювання зникли раніше. Дотримання цих рекомендацій допоможе попередити розвиток реінфекції.

Забороняється застосовувати таблетки внутрішньо!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Про випадки впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не повідомлялося.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

·При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином активність клотримазолу може знижуватись;

·дексаметазон, що застосовується у великих дозах, знижує протигрибкову дію клотримазолу;

·антимікробну дію клотримазолу посилюють високі місцеві концентрації пропілового ефіру п-оксибензойної кислоти;

·при одночасному застосуванні клотримазол знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Клотримазол – синтетичний антимікотичний та протипротозойний (трихомонацидний) засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає в гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникності і подальшого лізису клітини. В мінімальних бактерицидних концентраціях клотримазол сприяє виходу з клітин калію, сполук фосфору та руйнуванню клітинних нуклеїнових кислот. Інгібує синтез тригліцеридів та фосфоліпідів. Крім того, пригнічуючи активність пероксидаз, клотримазол підвищує концентрацію перекису водню в грибковій клітині до токсичного рівня, що призводить до подальшого руйнування клітини.

Спектр дії клотримазолу включає дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а також Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дріжджові гриби (Candida spp., включаючи Candida albicans), стафілококи (Staphylococcus spp.), збудники еритразми (Corynebacterium minutissimum), трихомонади (Trichomonas vaginalis).

Фармакокінетика. При інтравагінальному введенні абсорбція становить 3 – 10 % від введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48 – 72 год. Абсорбований клотримазол метаболізується у печінці до неактивних метаболітів та виводиться із сечею та калом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості. Таблетки білого або майже білого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.