КЛОФЕЛИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 150 мкг

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 150 мкг

Таблетки, 150 мкг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №30x1

Блистер №10x3

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

КЛОФЕЛИН – ЗН 150 мкг

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу(UA)

Таблетки

Rp

КЛОФЕЛИН 150 мкг

Агрофарм(UA)

Таблетки

Rp

КЛОФЕЛИН ІС 100 мкг

ОДО Интерхим(UA)

Таблетки

Rp

КЛОФЕЛИН-ДАРНИЦА 150 мкг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

КЛОНИДИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7374/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит клонидина гидрохлорида 150 мкг (0, 15 мг)
  • Торговое наименование: КЛОФЕЛИН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КЛОФЕЛИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 150 мкг инструкция

Инструкция

для медицинского применения / употреблению / лекарственного средства

КЛОФЕЛИН-ЗДОРОВЯ

(CLOPHELIN-ZDOROVYE)

Склад:

действующее вещество: clonidine;

1 таблетка|таблетку| содержит|содержит|клонидина|гідрохлориду150 мкг (0, 15 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магниюстеарат/, крахмал кукурузный.

Лекарственная форма. Таблетки / таблетки/.

Основные физико-химические|физико-химические|свойства: таблетки|таблетки| белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов. Код АТХ С02А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антигипертензивное средство, которое действует на уровне нейрогуморальной регуляции сосудистого тонуса.

После прохождения через гематоэнцефалический барьер клонидин селективно стимулирует a2-адренорецепторы ядер сосудодвигательного центра продолговатого мозга, за счет чего тормозит симпатическую импульсацию из центральной нервной системы, вызывая вазодилатацию и снижение артериального давления. Снижение симпатической активности сопровождается снижением уровня катехоламинов (особенно норадреналина) в плазме крови и моче, хотя клонидин не оказывает прямого действия на синтез катехоламинов, а подавляет высвобождение норадреналина из нервных окончаний благодаря механизму отрицательной обратной связи вследствие стимуляции центральных α2-адренорецепторов.

Клонидин является агонистом имидазолиновых рецепторов.

Применение клонидина приводит к снижению частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления, а также общего периферического сопротивления сосудов. Минутный объем крови и ударный объем сердца уменьшаются незначительно. Длительное применение клонидина приводит к уменьшению гипертрофии миокардата улучшение функции левого желудочка.

Клонидин проявляет седативный и умеренный анальгезирующий эффект. За счет центрального действия способен устранять соматовегетативные проявления опиатной и алкогольной абстиненции. Клонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения секреции и улучшения оттока водянистой влаги глаза. Длительное применение сопровождается задержкой жидкости в организме.

Фармакокинетика|. После приема внутрь гипотензивный эффект начинает проявляться через 30-60 минут. Максимальный эффект развивается через 2-4 часа и сохраняется примерно 5-12 часов. Продолжительность действия у некоторых пациентов-24-36 часов. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1, 5-2, 5 часа. Биодоступность при длительном применении-примерно 65%. Связывание с белками крови-20-40%. Метаболизируется в печени (приблизительно 50% дозы, которая всасывается). Период полувыведения при нормальной функции почек – 12-16 часов, при нарушении функции почек – увеличивается до 41 часа. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный, проникает в грудное молоко. Выводится почками (40-60 %), а также через кишечник (20 %). При гемодиализе практически не выделяется (до 5 %).

Клинические характеристики.

Показания. Гипертонические кризы (за исключением гипертонического криза при феохромоцитоме); редко–для лечения артериальной гипертензии (в составе комплексной терапии); абстинентный синдром при опиоидной наркомании (в составе комплексной терапии).

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чутливістьдо клонидина или к любому из вспомогательных компонентов препарата; артериальная гипотензия, кардиогенный шок, нарушения AV-проводимости (атриовентрикулярная блокада II и III степени), выраженная брадикардия, синдром слабости синусного узла, тяжелая ишемическая болезнь сердца, недавний инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, тяжелые нарушения периферического кровообращения, облитерирующие заболевания периферических артерий (в т. ч. синдром Рейно), депрессивные состояния (в том числе в анамнезе), одновременное применение трициклических антидепрессантов, выраженные нарушения функции почек, прием алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместном применении с препаратами, угнетающими центральную нервовусистему (транквилизаторы, снотворные средства), возможно усиление седативного эффекта, взаимное усиление депримуючого влияния на центральную нервную систему и развитие депрессивных расстройств. Гипотензивный эффект клонидина ослабляют кортикостероиды, трициклические антидепрессанты, анорексигенные (за исключением фенфлурамина), симпатомиметические, нестероидные противовоспалительные средства и нифедипин; повышают – анестетики, вазодилататоры, диуретики, антигистаминные средства. β-адреноблокаторы и сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии или (в отдельных случаях) приводят к развитию атриовентрикулярной блокады. При одновременном применении с атенололом, пропранололом развиваются аддитивный гипотензивный эффект, седативное действие и сухость во рту. Гормональные контрацептивы при приеме внутрь могут усиливать седативный эффект препарата. Клонидин может снижать эффективность леводопы и пирибедила у пациентов с болезнью Паркинсона. Клонидин может повышать концентрацию циклоспорина, а также концентрацию глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать при одновременном применении с инсулином. Не назначать вместе с α-адреноблокаторами. Не рекомендуется назначать одновременно с антиаритмическими средствами, производными фенотиазина, наркотическими анальгетиками, норадреналином, резерпином, сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, антацидами.

Особенности применения|употребления|. В ходе лечения препаратом запрещается употреблять алкогольные напитки.

Внезапное прекращение применения препарата может привести к развитию синдрома отмены: повышение артериального давления, нервозности, головной боли, тошноте, поэтому отмену препарата следует проводить только постепенно, в течение 1-2 недель с учетом сопутствующей терапии другими лекарственными средствами. При развитии синдрома отмены сразу же возвращаются к применению препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами. Для предупреждения синдрома отмены препарат не следует назначать пациентам, которые не имеют условий для его регулярного применения.

Если при комбинированном применении клонидина и блокатора β-адренорецепторов необходимо временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторов следует отменить раньше, чтобы предотвратить симпатической гиперреактивности, а потом постепенно отменять клонидин, особенно если его применяли в больших дозах.

С осторожностью назначать клонидин больным сахарным диабетом, поскольку он может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина.

С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, поскольку возможна повышенная чувствительность к препарату; у пациентов с почечной недостаточностью возможна задержка выведения препарата. Возможно транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. Применение клонидина может привести к уменьшению и угнетение слюноотделения, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта.

При лечении клонидином рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении, при жаркой погоде из-за риска ортостатических реакций.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с полинейропатией, запорами.

Пациентов следует предупредить, что седативный эффект препарата усиливается при одновременном применении барбитуратов или других седативных препаратов.

Пациентов, которые носят контактные линзы, нужно предупредить, что при лечении может возникнуть уменьшение секреции слезных желез.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В ходе терапии препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Дозу следует подбирать / подбирать / строго / строго / индивидуально.

Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 75 мкг (применяют препараты клонидина другой дозировки) 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают по указанию врача до эффективной терапевтической дозы, которая в среднем составляет 150 мкг 2-3 раза в сутки. Разовые дозы клонидина, которые превышают 300 мкг, допустимо назначать только в исключительных случаях и, если возможно, в условиях стационара.

Длительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от течения болезни, клинической эффективности и переносимости препарата.

Гипертонический криз. По 150-300 мкгсублингвально| (при отсутствии выраженной|выраженной, выраженной| сухости во рту|во рту|).

Абстинентный| синдром. Назначают в условиях стационара в суточной дозе 300-750 мкг, разделенной на 4-6 приемов, при ежедневном контроле артериального давления и частоты пульса.

Дети. Препарат противопоказан для применения в педиатрической практике.

Передозировка. Симптомы. Сонливость, миоз (выраженное сужение зрачков), брадикардия, неукротимая рвота, ксеростомия, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), нарушение сознания, коллапс, снижение или повышение артериального давления, расширение комплекса QRS, гипотермия, возможно замедление атриовентрикулярной проводимости и синдром ранней реполяризации.

Лечение. Симптоматическая терапия (инфузия жидкости, при выраженной депрессии центральной нервной системы или апноэ – 2-4 мг налоксона внутривенно, в случае необходимости повторяют). При симптоматической брадикардии применять атропина сульфат. В качестве специфического антидота может быть использован толазолин: 1 мг толазолина при внутривенном введении или 50 мг при назначении внутрь нейтрализуют эффект 600 мкг клонидина.

Побочные реакции. Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, тревожность, нервозность, депрессия, яркие или кошмарные сновидения, головокружение, астения, временные состояния спутанности сознания, нарушения восприятия, галлюцинации, делирий, головная боль, парестезии, тремор, расстройства сна, в т. ч. бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, застойная сердечная недостаточность, изменения ЭКГ (блокада синусового узла, Узловая брадикардия, высокая степень-блокады, аритмии), пальпитация, синкопе. О случаях синусовой брадикардии и AV-блокады сообщалось как при сопутствующем применении сердечных гликозидов, так и без них, синдром Рейно (бледность, похолодание конечностей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, снижение желудочной секреции, анорексия, абдоминальная боль, псевдообструкція толстого кишечника, боль в слюнных железах, в т. ч. околоушной железы, паротит, умеренные транзиторные нарушения функциональных тестов печени, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: бледность/гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: периодические судороги икроножных мышц, миалгии, артралгии.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; при сублингвальном применении (при гипертоническом кризе) – отек слизистых оболочек, затруднение дыхания.

Со стороны органов дыхания: сухость слизистой оболочки носа, нарушение дыхания.

Со стороны органов зрения: расстройства аккомодации, нечеткость зрения, уменьшение слезоотделения, сухость глаз, чувство жжения в глазах.

Другие: тромбоцитопения, транзиторное повышение уровня глюкозы, креатифосфокінази в сыворотке крови, задержка ионов натрия и воды, что проявляется отеками нижних конечностей, увеличением массы тела, заложенность носа, никтурия, задержка мочеиспускания, эректильная дисфункция, гинекомастия у мужчин, лихорадка, ощущение недомогания, слабо положительная проба Кумбса, повышение чувствительности к алкоголю. При внезапной отмене – синдром отмены (резкое повышение артериального давления, нервозность, головная боль, тошнота).

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки|таблетки|№ 10х3, № 30 в блистере в коробке, № 30 в блистере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.