info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ИЗОПРИНОЗИН таблетки 500 мг Блистер №10x5

ИЗОПРИНОЗИН таблетки 500 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2
Блистер №10x3
Блистер №10x5

Блистер №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ИЗОПРИНОЗИН таблетки 500 мг Блистер №10x5

Аналоги

Rp

ГРОПИВИРИН 500 мг

АТ Фармак(UA)

Таблетки

Rp

ГРОПРИМ 500 мг

Астрафарм(UA)

Таблетки

от 101.44 грн

Rp

ГРОПРИНОЗИН 500 мг

Гедеон Рихтер(HU)

Таблетки

Rp

НОВИРИН 500 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

Rp

НОРМОМЕД 500 мг

ООО Рик-Фарм(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИНОЗИН ПРАНОБЕКС

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8389/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса
  • Торговое наименование: ИЗОПРИНОЗИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИЗОПРИНОЗИН таблетки 500 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Изопринозин

(ISOPRINOSINE)

Состав:

действующее вещество: инозина пранобекс;

1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета таблетки с линией деления и слабым запахом аминов.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код АТХ J05A X05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изопринозин-противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (до индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антигенактивных клетках. Ізопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Ізопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Ізопринозин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает производство интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Изопринозин подавляет синтез вируса путем встраивания инозин - оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.

Фармакокинетика.

После приема препарата внутриу дози1, 5 г максимальная концентрация инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола – 3, 5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
  • вирусные респираторные инфекции;
  • папилломавирусные инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, вагины и шейки матки (в составе комплексной терапии);
  • острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
  • вирусные гепатиты (В составе комплексной терапии);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата, обострение подагры, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, в частности с тиазидными диуретиками (такими как гидрохлортиазид, хлорталидон, Индапамид) или петлевыми диуретиками (например с фуросемидом, торасемидом, этакриновой кислотой).

При одновременном применении с зидовудином (азидотимидином) повышается образование нуклеотида зидовудина с помощью многих механизмов, в частности вследствие увеличения биодоступности азидотимідину в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека. Следствием этого является усиление действия зидовудина.

Особенности применения.

Во время лечения Ізопринозином возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, однако обычно эти показатели остаются в нормальных пределах (до 8 мг/дл мкмоль/л соответственно).

Причиной повышения уровня мочевой кислоты является катаболический метаболизм инозина у человека. Это происходит неиз-за вызванного препаратом фундаментальное изменение ферментной функции или функции почечного клиренса.

Поэтому препарат необходимо применять с особой осторожностью больным на подагру, гиперурикемию, уролитиаз, а также при сниженной функции почек. В течение лечения необходимо контролировать уровни мочевой кислоты у этих пациентов. У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Изопринозином следует прекратить.

При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.

Ізопринозин содержит пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но в чрезвычайно малом количестве, поэтому препарат считается безопасным для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не рекомендуется принимать этот препарат.

В состав Изопринозина входит маннит, который может оказывать слабительное действие.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования риска возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать внутрь.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 6-8 таблеток, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза -4 г.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 1 таблетка на10 кгмасы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3-4 приема в день, максимальная суточная доза -4 г. Для облегчения глотания таблетку можно растолочь.

Продолжительность лечения

Острыезаболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни и состояния больного.

Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, зависимот течения болезни и состояния больного.

Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500-1000 мг (1-2 таблетки) в день. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и продолжать применение в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз по необходимости и в зависимости от состояния больного по рекомендации врача.

Хронические заболевания: препаратназначать в суточной дозе 50мг/кг массы тела соответственно до таких схем:

асимптоматические заболевания – принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;

заболевания с умеренно выраженными симптомами– принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;

заболевания с тяжелыми симптомами – применять в течение 90 дней с перервою30 дней.

В случае необходимости курс лечения следует повторять под наблюдением врача, при этом необходим постоянный мониторинг состояния пациента и течения болезни для продолжения терапии.

Приинфекциях, вызванных вирусом папилломы человека(внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) прийматипо3 г (2 таблетки 3 раза в день) в течение 14-28 дней в виде монотерапии или как дополнение к местной терапии чихірургічного лечения таких схем:

– для леченияпациентов группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходим постоянный мониторинг состояния пациента и течения болезни для продолжения терапии;

– для леченияпациентов группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять при необходимости, при этом нужен постоянный мониторинг состояния пациента и течения болезни для продолжения терапии.

* Факторывысокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

  • иммунодефицит, вызванный:

– наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;

- химиотерапией;

- хроническим алкоголизмом;

  • длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше);
  • уровень фолатов в эритроцитах меньше чем 660 нмоль / л;
  • несколько сексуальных партнеров или смена постоянного сексуального партнера;
  • частые вагинальные половые контакты (≥ 2-6 раз в неделю) или анальный секс;
  • атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности);
  • плохо контролируемый диабет;
  • курение;
  • папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет или 3 и более рецидива в анамнезе;
  • отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.

Приподостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза – 3-4 г/сут. При этом необходим постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продолжения терапии.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались. Серьезные нежелательные явления, за исключением повышения уровней мочевой кислоты в сыворотке крови, маловероятны ввиду исследования токсичности у животных. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Единственным побочным действием, что возникает чаще всего при лечении Ізопринозином как у взрослых, так и у детей, является повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно уровень остается в нормальных пределах и возвращается к исходным значениям через несколько дней после окончания лечения).

Расстройства со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, повышенная чувствительность, крапивница, анафилактическая реакция.

Расстройства со стороны психики: нервозность.

Расстройства со стороны нервной системы: головная боль, вертиго, сонливость, бессонница, головокружение.

Желудочно-кишечные расстройства: рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, абдоминальная боль (в верхней части живота).

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, эритема.

Мышечно-скелетные расстройства и расстройства со стороны соединительной ткани: артралгия.

Расстройства со стороны почек и мочевыделительной системы: полиурия.

Общие нарушения и состояния: усталость, дискомфорт.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови тасечі.

Повышение уровня мочевины, трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1, или 2, или 3, или 5 блистеров в коробке.

Категоріявідпуску. По рецепту.

Производители.

АО фармацевтический завод ТЕВА.

Лузомедикамента Текникал Фармацевтикал Сосьедаде, С. А.

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.

Участок 1; H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

ЕстрадаКонсюмері Педрозо, 69-Б, Квеліз де Байксо, 2730-055 Баркарена, Португалия.