ИНГАВИРИН капсулы 90 мг

ГП СТАДА-УКРАИНА

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 90 мг

Капсулы, 90 мг

Упаковка

Блистер №7x1

Блистер №7x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10409/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовой кислоты (витаглутама) в пересчете на 100% вещество 90 мг
  • Торговое наименование: ИНГАВИРИН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Противовирусные средства для системного применения.

Упаковка

Блистер №7x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИНГАВИРИН капсулы 90 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Ингавирин

(INGAVIRIN)

Состав:

действующее вещество: имидазолилетанамид пентандиовая кислота (витаглутам);

1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовой кислоты (витаглутама) в пересчете на 100% вещество 0, 09 г (90 мг);

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки капсулы: титана диоксид, хинолиновый желтый (Е 104) , азорубин (Е 122), краситель (понсо 4R) (Е 124), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05A X.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение гриппа А и В и других острых респираторных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь независимо от приема пищи. Принимают по 1 капсуле (90 мг) один раз в день в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Применение препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.

Побочные реакции. Редко возможны аллергические реакции.

Передозировка. Случаи передозировки препарата не известны.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных по применению препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период.

Дети. Нет данных по применению препарата детям, поэтому им не следует назначать Ингавирин.

Особенности применения. Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т. ч. « свиного» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типа Б, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия-ингибиция репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции заново синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует пониженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитоксических лимфоцитов и повышает содержание NK - Т-клеток, которые обладают высокой киллерной активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и определенной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых противовоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α ), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенной иммунотоксическим, аллергизирующим и канцерогенным действием, не оказывает местного раздражающего действия.

Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает ембриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика.

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после применения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой « концентрация-время ) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43, 77 мкг. ч / т). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (средний период содержания препарата) в крови - 37, 2 часа.

При 5-дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения, а затем медленное снижение к 24 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс вывода происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34, 8% выводится в интервале от 0 до 5 часов и 45, 2% в интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - почками.

Фармацевтические характеристики.

основные физико-химические свойства:

капсулы № 1 красного цвета; содержимое капсул-гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, сухом, защищенном от света городе при температуре не выше 25 0С.

Упаковка. По 7 капсул в блистерах, по одному блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОАО "Валента Фармацевтика", Российская Федерация.

Месторасположение. 141101, г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.