ИНДОПРЕС таблетки 2,5 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 2,5 мг

Таблетки, 2,5 мг

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

от 53.20 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ИНДАПЕН 2,5 мг

Польфарма С.А.(PL)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

АРИФОН РЕТАРД 1,5 мг

Ле Лаборатуар Сервье(FR)

Таблетки

от 131.44 грн

bioequivalence-icon

Rp

ИНДАПЕН SR 1,5 мг

Польфарма С.А.(PL)

Таблетки

Rp

ИНДАПАМИД 2,5 мг

Хемофарм АД(RS)

Таблетки

от 103.21 грн

Rp

ИНДАПАМИД-АСТРАФАРМ 2,5 мг

Астрафарм(UA)

Таблетки

от 59.88 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИНДАПАМИД

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2153/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 2, 5 мг индапамида, в пересчете на безводное 100 % вещество
  • Торговое наименование: ІНДОПРЕС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфонаміди, простые. Индапамид.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИНДОПРЕС таблетки 2,5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ІНДОПРЕС

(Indopres)

Состав:

действующее вещество: индапамид;

1 таблетка содержит 2, 5 мгіндапаміду, уперерахуваннінабезводну100 %вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натріюлаурилсульфат, кальціюстеарат; плівкоутворюючепокриття: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), поліетиленгліколь3000, триацетин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые липкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе имеются два слоя различной структуры.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Нетіазиднідіуретикизпомірновираженоюактивністю. Сульфонаміди, простые. Индапамид. Код АТХС03ВА11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Индапамид –сульфонаміднийдіуретик, якийфармакологічноспоріднений зтіазиднимидіуретиками. Індапамідінгібує реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, экскрецию калия и магния, повышая таким образом диурез.

Антигіпертензивнадіяіндапамідупроявляється при дозах, при которых диуретический эффект незначительный. Более того, йогоантигіпертензивнадія сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе.

Індапаміддіє на уровне сосудов путем:

* уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция);

· стимуляции синтезупростагландинуPGE2 тапростациклінуPGI2 (вазодилататорта ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Как было показано в исследованиях разной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, індапамідне влияет:

· на метаболізмліпідів (триглицериды, холестерин липопротеидов низкой плотности и холестерин липопротеидов высокой плотности);

· на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом и с артериальной гипертензией.

Приперевищеннірекомендованоїдозитерапевтичнийефекттіазидівтатіазидоподібнихдіуретиківнезбільшується, в то время якризикнебажанихефектівзростає. Если лечение недостаточноэффективным, увеличивать дозу нерекомендуется.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Биодоступность-93%.

Максимальная концентрация в плазме крови (Tmax) после приема дозы 2, 5 мг достигается примерно через 1-2 часа.

Распределение

Связывание с протеинами плазмы выше 75%.

Періоднапіввиведеннястановитьвід 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

При регулярном приеме индапамидупидвыщуеться уровень стабильной концентрации в плазме крови (плато) по сравнению с концентрациейиндапамидув плазме крови после приема однократной дозы. Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.

Вывод

Почечный клиренс составляет 60-80 % от общего клиренса.

Індапамідвиводиться преимущественно в виде метаболитов, доля препарата, которая выводится почками в неизмененном виде, составляет 5 %.

Пациенты с почечной недостаточностью: фармакокинетические параметры не меняются.

Клинические характеристики.

Показания.

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания.

* Повышенная чувствительность киндапамиду, добудь-какого компонента препарата, других сульфонамидив или их производных;

* печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени;

· тяжканиркованедостатність;

* гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может применяться как примонотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Нерекомендованные комбинации.

Литий: повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения его выведения) и появление симптомов передозировки. При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать его дозу.

Комбинации, требующие осторожности.

Препараты, которые могут вызвать «torsadedepointеs»:

· ИА класантиаритмічнихпрепаратів (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

* III классантиаритмических препаратов (амиодарон, бретилий, соталол, дофетилид, ибутилид);

* некоторые антипсихотические препараты:

- фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин);

- бензамиды (амисульприд, Сульпирид, сультоприд, тиаприд);

- бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

- пимозид, сертиндол, зотепин;

· препараты других групп: астемизол, мизоластин, терфенадин, бепридил, цизаприд, дифеманил, атомоксетин, соединения мышьяка, эритромицин для внутривенного введения, кларитромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкаміндля внутривенного введения.

Повышается ризиквентрикулярнихаритмій, особенно «torsadedepointеs» (гипокалиемия, так же как брадикардия и удлиненный интервал QT являются факторами риска). Необходимо при обнаружении гипокалиемии скорректировать ее до начала применения этой комбинации. Обязателен мониторинг клинического состояния пациентов, ЭКГ( интервал QT), уровня электролитов в плазме крови.

Следует применять препараты, которые не вызывают аритмий типа «torsadedepointes» пригіпокаліємії.

Системные нестероидные противовоспалительные препараты, включая ЦОГ-2 селективные ингибиторы, большие дозы салицилатов (≥ 3 г / сут): возможно снижение гипотензивного действия индапамида. У пациентов с обезвоживанием может возникнуть острая почечная недостаточность (знижуєтьсягломерулярнафільтрація). Следует контролировать функцию почек до начала / в течение лечения и компенсировать водный дисбаланс.

Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторивангиотензина-II: риск внезапной артеріальноїгіпотензіїта/или острой почечной недостаточности в начале лечения ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторівангіотензину-ІІпри уже наявнійгіпонатріємії(особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Приартериальной гипертензии, когда предыдущее лечение диуретикомспричинило развитие гипонатриемии, рекомендовано:

- за 3 суток до начала лечения ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторівангіотензину-ІІприпинити застосуваннядіуретиків(в дальнейшем при необходимости − возобновить их прием);

- или начинать лечение с низких доз ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторівангіотензину-и с постепенным повышением дозы.

Призастийной сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с очень низких доз ингибиторов АПФ / антагонистов рецепторивангиотензина-ИИНа фоне снижения дозы сопутствующего диуретика, выводящего калий.

Во всех случаях обязателен мониторинг функции почек (уровня плазменного креатинина) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторівангіотензину-II.

Альфа-адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия; повышенный риск артериальной гипотензии первой дозы зпостсинаптичнимиальфа-блокаторами, такими якпразозин.

Диуретики, которые могут вызвать гипокалиемию(например, буметанид, фуросемид, пиретанид, тиазиды, ксипамид, ацетазоламид): повышенный риск гипокалиемии. Плазменные уровни калия следует тщательно контролировать и при необходимости корректировать.

Другие препараты, которые могут вызвать гипокалиемию(амфотерицинВ (внутривенно), высокие дозы бета2-симпатомиметиков, системніглюко-тамінералокортикоїди, тетракозактид, теофиллин, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику, ребокситин): повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать уровень калия плазмы крови, что особенно важно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, и корректировать его при необходимости. Применять слабительные, не стимулирующие перистальтику кишечника.

Баклофен: підвищуєтьсяантигіпертензивнийефект. Необходимо провестирегідратаціюпацієнта, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов (вследствие возможной полиуретик-индуцированной гипокалиемии). Следует проводить мониторинг уровня калия плазмы крови и контроль ЭКГ, при необходимости пересмотреть лечение.

Флекаинид: диуретик-індукованагіпокалієміяпосилюєкардіотоксичністьфлекаїніду.

Лидокаин, мексилетин: диуретик-индуцированная гипокалиемия оказывает эффектамлидокаинатамексилетина.

Комбинации, требующие внимания.

Калийсберегающиедиуретики(амилорид, спиронолактон, триамтерен): хотя такая комбинация может быть полезной для некоторых пациентов, существует риск развития гипокалиемии(особенно у больных сахарным диабетом, почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в плазме крови, ЭКГ и при необходимости пересмотреть лечение.

Метформин: повышается рискметформин-индуцированного золочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, ассоциированной с диуретиками, особенно с петлевымидиуретиками. Не применятьметформинпри уровне плазменного креатинина выше 15 мг/л (135 ммоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 ммоль/л) у женщин.

Йодконтрастнісредства: в случае дегидратации, вызванной прийомомдіуретика, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких дозйодконтрастнихзасобів. Следует провести процедуру их назначения.

Соли кальция, витаминD, торемифен: повышение ризикугіперкальцієміїв результате снижения элиминации кальция с мочой.

Окскарбазепин карбамазепин: увеличивается риск гипонатриемии при применении зиндапамидом.

Іміпраміноподібніантидепрессанты, нейролептики, анксиолитикита снотворные, ингибиторы МАО, алпростадил, алдеслейкин, леводопа, общие анестетики: усиление гипотензивного действия индапамида, увеличение риска ортостатической гипотензии.

Іншіантигіпертензивніпрепарати (в т. ч. бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, нитраты, вазодилататоры, метилдопа, моксонидин, клонидин): усиление гипотензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии(аддитивный эффект).

Циклоспорины, такролимус: риск повышения плазменного уровня креатинина без каких-либо изменений уровней циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии водно-натриевого дефицита.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия): уменьшение гипотензивной диииндапамидуза счет задержки воды и ионов натрия под воздействием глюкокортикостероидов.

Эстрогены: возможно зменшенняантигіпертензивноїдії препарата за счет задержки жидкости в организме.

Холестирамин, колестипол: уменьшение абсорбции диуретиков. Интервал между приемоминдапамидута этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): снижение эффекта вследствие повышения концентрации факторов свертывания крови вследствие уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (возможна коррекция дозы).

Недеполяризующиемиорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи.

Аллопуринол: совместное лікуванняіндапамідомможе увеличить частоту реакций гиперчувствительности наалопуринол.

Даєпозитивнуреакціюпридопинг-контроли.

Особенности применения.

Пациенты с нарушением функции печени.

При нарушении функции печени азидоподобные диуретики могут вызывать развитие печеночной энцефалопатии, особенно при Электролитном дисбалансе. В этом случае или при симптомах усиления почечной недостаточности необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Фотосенсибилизация.

Сообщалось о случаях реакційфотосенсибілізаціїпри застосуваннітіазиднихтатіазидоподібнихдіуретиків. При развитии в процессе лечения реакційфотосенсибілізаціїрекомендується немедленно прекратить прием препарата. Если необходимость в применении препарата остается, рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.

Хориоидальныйвыпот, остраяміопіятавторинназакритокутоваглаукома.

Препараты, щомістятьсульфонамідабопохіднісульфонаміду, в т. ч. индапамид, можутьспричинятиідіосинкратичнуреакцію, что приводит допоявихоріоїдальноговипотуз дефектомзоровогополя, гостроютранзиторноюміопієютагостроюзакритокутовоюглаукомою. Симптомивключаютьгострийпочатокзниженнягостротизоруабобіль воке ізазвичайвиникаютьвпродовжкількохгодинаботижнів с початкузастосуванняпрепарату.

Нелікованагостразакритокутоваглаукомаможепризвестидопостійноївтратизору. Первоочередной заходомлікуванняєякомогашвидшеприпиненнязастосуванняіндапаміду. Если внутриглазный сокращается неконтролируемым, следразглянутинеобходимость срочныхмедикаментозныхабохирургичныхметодивлечение. Факторамиризикурозвиткугостроїзакритокутовоїглаукомиможебутиалергіянасульфонамідиабопеніциліни ванамнезі.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу, томупацієнти с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазнанедостатність абоглюкозо-галактознамальабсорбція, не должны принимать этот препарат.

Препарат содержит натриюлаурилсульфат, что следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с неконтролируемым содержанием натрия.

Водный и электролитный баланс.

Натрий крови. Перед началом лечения необходимо определить уровень натрия плазмы крови,в дальнейшем проверять его. Лечение любыми диуретиками может привести к догипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала сезимптомным, поэтому регулярный мониторинг в этом контексте крайне важен и должен проводиться чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени.

Гипонатриемия гиповолемиейможет быть причиной дегидратации и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлорида может привести к вторичного компенсаторного метаболического алкалоза: частота и степень этого эффекта невысокие.

Сообщалось о случаях серьезной гипонатриемии в сочетании с гипокалиемой при лечении рекомендованными дозами, чаще у женщин пожилого возраста.

Калий крови. Снижение плазменного уровня калия с розвиткомгіпокалієміїє основным риском при лікуваннітіазиднимитатіазидоподібнимидіуретиками. Следует предотвращать виникненнюгіпокаліємії(< 3, 4 ммоль/л), особенно у пациентов из групп высокого риска (пациенты пожилого возраста, пациенты, которые принимают много лекарств, пациенты, которые имеют несбалансированное/недостаточное питание, пациенты згіперальдостеронізмом, больные циррозом печени с отеками и асцитом, пациенты с ишемической болезнью сердца, с сердечной недостаточностью). В таких случаях гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий. Лица с удлиненным интервалом QT (врожденным или ятрогенным) также входят в группу риска.

Гипокалиемия, так же как и брадикардия, может способствовать развитию тяжелых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа«torsadedеpointes», иногда с летальным исходом.

Во всех вышеупомянутых случаях необходимо чаще контролировать уровень калия в крови. Первые измерения должны быть осуществлены в течение первой недели лечения. В случае обнаружения гипокалиемии следует провести ее коррекцию.

Кальций крови. Тиазидные татиазидоподобные диуретики могут снижать экскрецию кальция с мочой и, как следствие, вызывать незначительное повышение его уровня в плазме крови. Вираженагіперкальцієміяможлива при наличии попередньонедіагностованогогіперпаратиреоїдизму. Індапамідможе снизить плазменный рівеньпаратиреоїдногогормону. Лікуванняіндапамідомслід прекратить перед проверкой функціїпаращитоподібнихзалоз.

Поскольку в процессе лечения, препарат может повыситьуровня глюкозы крови, мониторинг этого показателя имеет важное значение для больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

За счет возможного повышенияуровня мочевой кислоты в крови в процессе лечения у пациентов изгиперурикемией возможно увеличение количества приступов подагры.

Функция почек тадіуретики. Тиазидные татіазидоподібнідіуретикиефективні в полной мере только при нормальной или минимально нарушенной функции почек (уровень креатинина плазмы крови ниже 25 мг/л (220 ммоль/л) у взрослых). Необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста этот показатель зависит от возраста, массы тела, пола.

Гиповолемия в результате потери воды и натрия, спровокованадіуретиком, приводит к зниженнягломерулярноїфільтрації, что может вызывать повышение в крови уровней мочевины и креатинина. Цятранзиторнафункціональна почечная недостаточность не имеет последствий у пациентов с нормальной функцией почек, но может ухудшить течение уже имеющейся почечной недостаточности. Следует применять с осторожностью пациентам знефротичнимсиндромом.

Во время примененияиндапамидуможительный положительный результат при проведениидопинг-контроляу спортсменов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данные о применении антидапамидувагитным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение диуретиков в течение III триместра беременности может уменьшить объемматеринской плазмы и маточно-плацентарное кровенаполнение, что может повлечь за собой остеоплацентарнуишемию с риском задержки роста плода.

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического влияния на репродуктивность. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения в период беременности.

Кормление грудью.

Данные о проникновениеиндапамида / метаболитов в грудное молоко недостаточны. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов тагипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Індапамідналежить дотіазидоподібнихдіуретиків, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже подавлением лактации. Індапамідпротипоказаний в период кормления грудью.

Фертильность.

Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок крыс. Влияния на фертильность человека не ожидается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не нарушает психомоторные функции, но в случае возникновения нежелательных реакций (см. раздел «Побочные реакции»), в том числе сомтомов, связанных с внезапным снижением артериального давления, особенно в начале лечения или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения. Індопреспризначатиудозі2, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки(утром), доприйомуїжі.

Действие препарата проявляется постепенно. Увеличение дозы препарата нецелесообразно, поскольку в высших дозахантигіпертензивнадія существенно не увеличивается, но диуретический эффект повышается. В случае недостаточного эффекта рекомендуется комбинированная терапия с другими антигипертензивными средствами. Комбинированная терапия здиуретиками, которые могут вызывать гипокалиемию, не рекомендуется.

Тривалістьлікуваннявизначаєтьсяперебігомзахворюваннятаефективністютерапії.

Нет доказательств развития рикошетной артериальной гипертензии после прекращения лечения синдапамидом.

Почечная недостаточность. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тіазиднітатіазидоподібнідіуретикинайбільш эффективны при нормальной или минимально нарушенной функции почек(см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста. Упациентов пожилого возраста плазменный уровень креатинина следует определять с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам этой возрастной группы необходимо назначать при нормальной или минимально нарушенной функции почек (см. раздел «особенности применения»).

Нарушение функции печени. В случае тяжелого нарушения функции печени лечение препаратом противопоказано (см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).

Дети.

Препарат не рекомендовано применять дитяму связи с недостаточностью данных относительно безопасности и эффективности применения апамидудля этой группы пациентов.

Передозировка.

Індопрес может вызвать незначительный токсический эффект при применении в дозе более 40 мг. Прежде всего признаки передозировки имеют формуводно-электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинические проявления: тошнота, рвота, диспепсия, артериальная гипотензия, Мышечная слабость, судороги, угнетение дыхания, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурияабоолигурия(возможно, вследствие гиповолемии).

Лечение. Необходимо промыть желудок, применить активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

ЗазвичайлікуванняпрепаратомІндопреспереноситься хорошо. Большинство клинических и лабораторных нежелательных проявлений єдозозалежними. Риск их развития может быть значительно уменьшен при применении минимальной эффективной дозы.

Метаболические расстройства:

- снижение уровня калия и возникновение гипокалиемии, которая может быть особенно серьезной у пациентов из групп высокого риска (см. раздел " особенности применения»);

- гиперкальциемия;

- гипонатриемия, что может привести догиповолемиита дегидратации организма с возможным развитием ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз: масштабы и степень этого эффекта незначительны. Предупреждающими признаками электролитных нарушений могут быть ощущение повышенной жажды, спутанность сознания, мышечные судороги, мышечная слабость и нарушение сердечного ритма;

- гіперурикеміята гипергликемия в течение лечения; возможно незначительное снижение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. Следует тщательно взвесить целесообразность применения этого препарата у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.

Гематологические нарушения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Неврологические нарушения: головокружение (вертиго), чувство усталости, парестезии, головная боль, обморок (синкопе).

Сердечно-сосудистые нарушения: пролонгация интервала QT на ЭКГ, аритмии, в т. ч. потенциально летальные типа "torsadedepointes", артериальная гипотензия.

Гастроинтестинальныенарушение: рвота, тошнота, запор, сухость во рту, панкреатит.

Гепатобилиарныенарушение: нарушение функции печени, в том числе повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит. У пациентов с уже имеющейся печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Нарушения мочевыделительной системы: почечная недостаточность. Сообщалось об аномальных результатах показателей функции почек (повышение уровня мочевины, креатинина в плазме крови), ассоциированных с гиповолемией.

Иммунная система, изменения кожи и ее производных: реакции гиперчувствительности (большинство –в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям)-макулопапулезные высыпания, пурпура, ангионевротический отек и/или крапивница, зуд, токсический эпидермальный уролиз, синдромстивенса-Джонсона.

Возможны реакции фотосенсибилизации, обострение уже имеющейся системной красной волчанки.

Органы зрения: хоріоїдальнийвипіт, обратимая острая миопия, вторичная гостразакритокутоваглаукома, нечеткость зрения, нарушение зрения.

Срок годности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток ублістері; по 3блістериупачці.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр" Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Місцезнаходженнявиробниката адресамісцяпровадженняйогодіяльності.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Дата последнего просмотра.