ИНДОПРЕС таблетки 2,5 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 2,5 мг

Таблетки, 2,5 мг

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

от 71.00 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

АРИФОН РЕТАРД
АРИФОН РЕТАРД 1,5 мг

Ле Лаборатуар Сервье(FR)

Таблетки

от 154.00 грн

bioequivalence-icon

Rp

ИНДАПЕН
ИНДАПЕН 2,5 мг

Польфарма С.А.(PL)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ИНДАПЕН SR
ИНДАПЕН SR 1,5 мг

Польфарма С.А.(PL)

Таблетки

Rp

ИНДАБРЮ
ИНДАБРЮ 2,5 мг

БРЮФАРМЭКСПОРТ с.п.р.л.(BE)

Таблетки

Rp

ИНДАП
ИНДАП 1,25 мг

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с.(CZ)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИНДАПАМИД

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2153/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 2, 5 мг индапамида, в пересчете на безводное 100 % вещество
  • Торговое наименование: ІНДОПРЕС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфонаміди, простые. Индапамид.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИНДОПРЕС таблетки 2,5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ІНДОПРЕС

(Indopres)

Состав:

действующее вещество: индапамид;

1 таблетка содержит 2, 5 мгіндапаміду, уперерахуваннінабезводну100 %вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натріюлаурилсульфат, кальціюстеарат; плівкоутворюючепокриття: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), поліетиленгліколь3000, триацетин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые липкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе имеются два слоя различной структуры.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Нетіазиднідіуретикизпомірновираженоюактивністю. Сульфонаміди, простые. Индапамид. Код АТХС03ВА11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Индапамид –сульфонаміднийдіуретик, якийфармакологічноспоріднений зтіазиднимидіуретиками. Індапамідінгібує реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, экскрецию калия и магния, повышая таким образом диурез.

Антигіпертензивнадіяіндапамідупроявляється при дозах, при которых диуретический эффект незначительный. Более того, йогоантигіпертензивнадія сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе.

Індапаміддіє на уровне сосудов путем:

* уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция);

· стимуляции синтезупростагландинуPGE2 тапростациклінуPGI2 (вазодилататорта ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Как было показано в исследованиях разной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, індапамідне влияет:

· на метаболізмліпідів (триглицериды, холестерин липопротеидов низкой плотности и холестерин липопротеидов высокой плотности);

· на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом и с артериальной гипертензией.

Приперевищеннірекомендованоїдозитерапевтичнийефекттіазидівтатіазидоподібнихдіуретиківнезбільшується, в то время якризикнебажанихефектівзростає. Если лечение недостаточноэффективным, увеличивать дозу нерекомендуется.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Биодоступность-93%.

Максимальная концентрация в плазме крови (Tmax) после приема дозы 2, 5 мг достигается примерно через 1-2 часа.

Распределение

Связывание с протеинами плазмы выше 75%.

Періоднапіввиведеннястановитьвід 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

При регулярном приеме индапамидупидвыщуеться уровень стабильной концентрации в плазме крови (плато) по сравнению с концентрациейиндапамидув плазме крови после приема однократной дозы. Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.

Вывод

Почечный клиренс составляет 60-80 % от общего клиренса.

Індапамідвиводиться преимущественно в виде метаболитов, доля препарата, которая выводится почками в неизмененном виде, составляет 5 %.

Пациенты с почечной недостаточностью: фармакокинетические параметры не меняются.

Клинические характеристики.

Показания.

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания.

* Повышенная чувствительность киндапамиду, добудь-какого компонента препарата, других сульфонамидив или их производных;

* печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени;

· тяжканиркованедостатність;

* гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может применяться как примонотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Нерекомендованные комбинации.

Литий: повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения его выведения) и появление симптомов передозировки. При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать его дозу.

Комбинации, требующие осторожности.

Препараты, которые могут вызвать «torsadedepointеs»:

· ИА класантиаритмічнихпрепаратів (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

* III классантиаритмических препаратов (амиодарон, бретилий, соталол, дофетилид, ибутилид);

* некоторые антипсихотические препараты:

- фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин);

- бензамиды (амисульприд, Сульпирид, сультоприд, тиаприд);

- бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

- пимозид, сертиндол, зотепин;

· препараты других групп: астемизол, мизоластин, терфенадин, бепридил, цизаприд, дифеманил, атомоксетин, соединения мышьяка, эритромицин для внутривенного введения, кларитромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкаміндля внутривенного введения.

Повышается ризиквентрикулярнихаритмій, особенно «torsadedepointеs» (гипокалиемия, так же как брадикардия и удлиненный интервал QT являются факторами риска). Необходимо при обнаружении гипокалиемии скорректировать ее до начала применения этой комбинации. Обязателен мониторинг клинического состояния пациентов, ЭКГ( интервал QT), уровня электролитов в плазме крови.

Следует применять препараты, которые не вызывают аритмий типа «torsadedepointes» пригіпокаліємії.

Системные нестероидные противовоспалительные препараты, включая ЦОГ-2 селективные ингибиторы, большие дозы салицилатов (≥ 3 г / сут): возможно снижение гипотензивного действия индапамида. У пациентов с обезвоживанием может возникнуть острая почечная недостаточность (знижуєтьсягломерулярнафільтрація). Следует контролировать функцию почек до начала / в течение лечения и компенсировать водный дисбаланс.

Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторивангиотензина-II: риск внезапной артеріальноїгіпотензіїта/или острой почечной недостаточности в начале лечения ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторівангіотензину-ІІпри уже наявнійгіпонатріємії(особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Приартериальной гипертензии, когда предыдущее лечение диуретикомспричинило развитие гипонатриемии, рекомендовано:

- за 3 суток до начала лечения ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторівангіотензину-ІІприпинити застосуваннядіуретиків(в дальнейшем при необходимости − возобновить их прием);

- или начинать лечение с низких доз ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторівангіотензину-и с постепенным повышением дозы.

Призастийной сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с очень низких доз ингибиторов АПФ / антагонистов рецепторивангиотензина-ИИНа фоне снижения дозы сопутствующего диуретика, выводящего калий.

Во всех случаях обязателен мониторинг функции почек (уровня плазменного креатинина) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторівангіотензину-II.

Альфа-адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия; повышенный риск артериальной гипотензии первой дозы зпостсинаптичнимиальфа-блокаторами, такими якпразозин.

Диуретики, которые могут вызвать гипокалиемию(например, буметанид, фуросемид, пиретанид, тиазиды, ксипамид, ацетазоламид): повышенный риск гипокалиемии. Плазменные уровни калия следует тщательно контролировать и при необходимости корректировать.

Другие препараты, которые могут вызвать гипокалиемию(амфотерицинВ (внутривенно), высокие дозы бета2-симпатомиметиков, системніглюко-тамінералокортикоїди, тетракозактид, теофиллин, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику, ребокситин): повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать уровень калия плазмы крови, что особенно важно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, и корректировать его при необходимости. Применять слабительные, не стимулирующие перистальтику кишечника.

Баклофен: підвищуєтьсяантигіпертензивнийефект. Необходимо провестирегідратаціюпацієнта, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов (вследствие возможной полиуретик-индуцированной гипокалиемии). Следует проводить мониторинг уровня калия плазмы крови и контроль ЭКГ, при необходимости пересмотреть лечение.

Флекаинид: диуретик-індукованагіпокалієміяпосилюєкардіотоксичністьфлекаїніду.

Лидокаин, мексилетин: диуретик-индуцированная гипокалиемия оказывает эффектамлидокаинатамексилетина.

Комбинации, требующие внимания.

Калийсберегающиедиуретики(амилорид, спиронолактон, триамтерен): хотя такая комбинация может быть полезной для некоторых пациентов, существует риск развития гипокалиемии(особенно у больных сахарным диабетом, почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в плазме крови, ЭКГ и при необходимости пересмотреть лечение.

Метформин: повышается рискметформин-индуцированного золочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, ассоциированной с диуретиками, особенно с петлевымидиуретиками. Не применятьметформинпри уровне плазменного креатинина выше 15 мг/л (135 ммоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 ммоль/л) у женщин.

Йодконтрастнісредства: в случае дегидратации, вызванной прийомомдіуретика, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких дозйодконтрастнихзасобів. Следует провести процедуру их назначения.

Соли кальция, витаминD, торемифен: повышение ризикугіперкальцієміїв результате снижения элиминации кальция с мочой.

Окскарбазепин карбамазепин: увеличивается риск гипонатриемии при применении зиндапамидом.

Іміпраміноподібніантидепрессанты, нейролептики, анксиолитикита снотворные, ингибиторы МАО, алпростадил, алдеслейкин, леводопа, общие анестетики: усиление гипотензивного действия индапамида, увеличение риска ортостатической гипотензии.

Іншіантигіпертензивніпрепарати (в т. ч. бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, нитраты, вазодилататоры, метилдопа, моксонидин, клонидин): усиление гипотензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии(аддитивный эффект).

Циклоспорины, такролимус: риск повышения плазменного уровня креатинина без каких-либо изменений уровней циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии водно-натриевого дефицита.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия): уменьшение гипотензивной диииндапамидуза счет задержки воды и ионов натрия под воздействием глюкокортикостероидов.

Эстрогены: возможно зменшенняантигіпертензивноїдії препарата за счет задержки жидкости в организме.

Холестирамин, колестипол: уменьшение абсорбции диуретиков. Интервал между приемоминдапамидута этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): снижение эффекта вследствие повышения концентрации факторов свертывания крови вследствие уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (возможна коррекция дозы).

Недеполяризующиемиорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи.

Аллопуринол: совместное лікуванняіндапамідомможе увеличить частоту реакций гиперчувствительности наалопуринол.

Даєпозитивнуреакціюпридопинг-контроли.

Особенности применения.

Пациенты с нарушением функции печени.

При нарушении функции печени азидоподобные диуретики могут вызывать развитие печеночной энцефалопатии, особенно при Электролитном дисбалансе. В этом случае или при симптомах усиления почечной недостаточности необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Фотосенсибилизация.

Сообщалось о случаях реакційфотосенсибілізаціїпри застосуваннітіазиднихтатіазидоподібнихдіуретиків. При развитии в процессе лечения реакційфотосенсибілізаціїрекомендується немедленно прекратить прием препарата. Если необходимость в применении препарата остается, рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.

Хориоидальныйвыпот, остраяміопіятавторинназакритокутоваглаукома.

Препараты, щомістятьсульфонамідабопохіднісульфонаміду, в т. ч. индапамид, можутьспричинятиідіосинкратичнуреакцію, что приводит допоявихоріоїдальноговипотуз дефектомзоровогополя, гостроютранзиторноюміопієютагостроюзакритокутовоюглаукомою. Симптомивключаютьгострийпочатокзниженнягостротизоруабобіль воке ізазвичайвиникаютьвпродовжкількохгодинаботижнів с початкузастосуванняпрепарату.

Нелікованагостразакритокутоваглаукомаможепризвестидопостійноївтратизору. Первоочередной заходомлікуванняєякомогашвидшеприпиненнязастосуванняіндапаміду. Если внутриглазный сокращается неконтролируемым, следразглянутинеобходимость срочныхмедикаментозныхабохирургичныхметодивлечение. Факторамиризикурозвиткугостроїзакритокутовоїглаукомиможебутиалергіянасульфонамідиабопеніциліни ванамнезі.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу, томупацієнти с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазнанедостатність абоглюкозо-галактознамальабсорбція, не должны принимать этот препарат.

Препарат содержит натриюлаурилсульфат, что следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с неконтролируемым содержанием натрия.

Водный и электролитный баланс.

Натрий крови. Перед началом лечения необходимо определить уровень натрия плазмы крови,в дальнейшем проверять его. Лечение любыми диуретиками может привести к догипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала сезимптомным, поэтому регулярный мониторинг в этом контексте крайне важен и должен проводиться чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени.

Гипонатриемия гиповолемиейможет быть причиной дегидратации и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлорида может привести к вторичного компенсаторного метаболического алкалоза: частота и степень этого эффекта невысокие.

Сообщалось о случаях серьезной гипонатриемии в сочетании с гипокалиемой при лечении рекомендованными дозами, чаще у женщин пожилого возраста.

Калий крови. Снижение плазменного уровня калия с розвиткомгіпокалієміїє основным риском при лікуваннітіазиднимитатіазидоподібнимидіуретиками. Следует предотвращать виникненнюгіпокаліємії(< 3, 4 ммоль/л), особенно у пациентов из групп высокого риска (пациенты пожилого возраста, пациенты, которые принимают много лекарств, пациенты, которые имеют несбалансированное/недостаточное питание, пациенты згіперальдостеронізмом, больные циррозом печени с отеками и асцитом, пациенты с ишемической болезнью сердца, с сердечной недостаточностью). В таких случаях гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий. Лица с удлиненным интервалом QT (врожденным или ятрогенным) также входят в группу риска.

Гипокалиемия, так же как и брадикардия, может способствовать развитию тяжелых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа«torsadedеpointes», иногда с летальным исходом.

Во всех вышеупомянутых случаях необходимо чаще контролировать уровень калия в крови. Первые измерения должны быть осуществлены в течение первой недели лечения. В случае обнаружения гипокалиемии следует провести ее коррекцию.

Кальций крови. Тиазидные татиазидоподобные диуретики могут снижать экскрецию кальция с мочой и, как следствие, вызывать незначительное повышение его уровня в плазме крови. Вираженагіперкальцієміяможлива при наличии попередньонедіагностованогогіперпаратиреоїдизму. Індапамідможе снизить плазменный рівеньпаратиреоїдногогормону. Лікуванняіндапамідомслід прекратить перед проверкой функціїпаращитоподібнихзалоз.

Поскольку в процессе лечения, препарат может повыситьуровня глюкозы крови, мониторинг этого показателя имеет важное значение для больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

За счет возможного повышенияуровня мочевой кислоты в крови в процессе лечения у пациентов изгиперурикемией возможно увеличение количества приступов подагры.

Функция почек тадіуретики. Тиазидные татіазидоподібнідіуретикиефективні в полной мере только при нормальной или минимально нарушенной функции почек (уровень креатинина плазмы крови ниже 25 мг/л (220 ммоль/л) у взрослых). Необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста этот показатель зависит от возраста, массы тела, пола.

Гиповолемия в результате потери воды и натрия, спровокованадіуретиком, приводит к зниженнягломерулярноїфільтрації, что может вызывать повышение в крови уровней мочевины и креатинина. Цятранзиторнафункціональна почечная недостаточность не имеет последствий у пациентов с нормальной функцией почек, но может ухудшить течение уже имеющейся почечной недостаточности. Следует применять с осторожностью пациентам знефротичнимсиндромом.

Во время примененияиндапамидуможительный положительный результат при проведениидопинг-контроляу спортсменов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данные о применении антидапамидувагитным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение диуретиков в течение III триместра беременности может уменьшить объемматеринской плазмы и маточно-плацентарное кровенаполнение, что может повлечь за собой остеоплацентарнуишемию с риском задержки роста плода.

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического влияния на репродуктивность. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения в период беременности.

Кормление грудью.

Данные о проникновениеиндапамида / метаболитов в грудное молоко недостаточны. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов тагипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Індапамідналежить дотіазидоподібнихдіуретиків, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже подавлением лактации. Індапамідпротипоказаний в период кормления грудью.

Фертильность.

Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок крыс. Влияния на фертильность человека не ожидается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не нарушает психомоторные функции, но в случае возникновения нежелательных реакций (см. раздел «Побочные реакции»), в том числе сомтомов, связанных с внезапным снижением артериального давления, особенно в начале лечения или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения. Індопреспризначатиудозі2, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки(утром), доприйомуїжі.

Действие препарата проявляется постепенно. Увеличение дозы препарата нецелесообразно, поскольку в высших дозахантигіпертензивнадія существенно не увеличивается, но диуретический эффект повышается. В случае недостаточного эффекта рекомендуется комбинированная терапия с другими антигипертензивными средствами. Комбинированная терапия здиуретиками, которые могут вызывать гипокалиемию, не рекомендуется.

Тривалістьлікуваннявизначаєтьсяперебігомзахворюваннятаефективністютерапії.

Нет доказательств развития рикошетной артериальной гипертензии после прекращения лечения синдапамидом.

Почечная недостаточность. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тіазиднітатіазидоподібнідіуретикинайбільш эффективны при нормальной или минимально нарушенной функции почек(см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста. Упациентов пожилого возраста плазменный уровень креатинина следует определять с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам этой возрастной группы необходимо назначать при нормальной или минимально нарушенной функции почек (см. раздел «особенности применения»).

Нарушение функции печени. В случае тяжелого нарушения функции печени лечение препаратом противопоказано (см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).

Дети.

Препарат не рекомендовано применять дитяму связи с недостаточностью данных относительно безопасности и эффективности применения апамидудля этой группы пациентов.

Передозировка.

Індопрес может вызвать незначительный токсический эффект при применении в дозе более 40 мг. Прежде всего признаки передозировки имеют формуводно-электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинические проявления: тошнота, рвота, диспепсия, артериальная гипотензия, Мышечная слабость, судороги, угнетение дыхания, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурияабоолигурия(возможно, вследствие гиповолемии).

Лечение. Необходимо промыть желудок, применить активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

ЗазвичайлікуванняпрепаратомІндопреспереноситься хорошо. Большинство клинических и лабораторных нежелательных проявлений єдозозалежними. Риск их развития может быть значительно уменьшен при применении минимальной эффективной дозы.

Метаболические расстройства:

- снижение уровня калия и возникновение гипокалиемии, которая может быть особенно серьезной у пациентов из групп высокого риска (см. раздел " особенности применения»);

- гиперкальциемия;

- гипонатриемия, что может привести догиповолемиита дегидратации организма с возможным развитием ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз: масштабы и степень этого эффекта незначительны. Предупреждающими признаками электролитных нарушений могут быть ощущение повышенной жажды, спутанность сознания, мышечные судороги, мышечная слабость и нарушение сердечного ритма;

- гіперурикеміята гипергликемия в течение лечения; возможно незначительное снижение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. Следует тщательно взвесить целесообразность применения этого препарата у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.

Гематологические нарушения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Неврологические нарушения: головокружение (вертиго), чувство усталости, парестезии, головная боль, обморок (синкопе).

Сердечно-сосудистые нарушения: пролонгация интервала QT на ЭКГ, аритмии, в т. ч. потенциально летальные типа "torsadedepointes", артериальная гипотензия.

Гастроинтестинальныенарушение: рвота, тошнота, запор, сухость во рту, панкреатит.

Гепатобилиарныенарушение: нарушение функции печени, в том числе повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит. У пациентов с уже имеющейся печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Нарушения мочевыделительной системы: почечная недостаточность. Сообщалось об аномальных результатах показателей функции почек (повышение уровня мочевины, креатинина в плазме крови), ассоциированных с гиповолемией.

Иммунная система, изменения кожи и ее производных: реакции гиперчувствительности (большинство –в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям)-макулопапулезные высыпания, пурпура, ангионевротический отек и/или крапивница, зуд, токсический эпидермальный уролиз, синдромстивенса-Джонсона.

Возможны реакции фотосенсибилизации, обострение уже имеющейся системной красной волчанки.

Органы зрения: хоріоїдальнийвипіт, обратимая острая миопия, вторичная гостразакритокутоваглаукома, нечеткость зрения, нарушение зрения.

Срок годности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток ублістері; по 3блістериупачці.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр" Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Місцезнаходженнявиробниката адресамісцяпровадженняйогодіяльності.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Дата последнего просмотра.