ХОЛИСАЛ гель

ТОВ БАУШ ХЕЛС

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Туба 10 г №1x1

от 145.85 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Производитель:

ТОВ БАУШ ХЕЛС, Украина

Форма товара

Гель для ротовой полости

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7298/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит: холина салицилата 87, 1 мг и цеталкония хлорида 0, 1 мг
  • Торговое наименование: ХОЛИСАЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства для местного применения в стоматологии.

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ХОЛИСАЛ гель инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Холисал

(СHOLISAL)

Состав:

действующие вещества: холина салицилат; цеталкония хлорид;

1 г геля содержит: холина салицилата 87, 1 мг и цеталкония хлорида 0, 1 мг;

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарабен (е 218), пропилпарабен (е 216), глицерин (Е 422), масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная однородная масса с запахом анисового масла.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ A01A D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действия. Основное действующее вещество в препарате-холина салицилат-оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Механизм обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы, а также с активностью тромбоксансинтетазы. Как результат этого действия подавляется синтез простаноидов, в первую очередь простагландинов Е и Р в измененных воспалением тканях, в стенке пищеварительного тракта и в почках. Применять местно, в обычных дозах не оказывает общего действия. Хлорид цеталкония усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства. Антисептики, входящие в состав гелевой основы, метилпарабен тапропілпарабен (в концентрациях соответственно 0, 15% и 0, 08 %), оказывают антибактериальное действие.

Фармакокинетика.

Холина салицилат быстро всасывается из слизистых оболочек (примерно в 2 раза быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Имеют высокое родство с белками крови и тканями, связываясь в пределах от 50 % до 80 % с альбуминами плазмы крови. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов происходит в тканях, преимущественно они трансформируются в печени до салициловой кислоты, из которой образуются салицилосечевая кислота, глюкурониды, ацеталь, а также гентизиновая кислота. Образующиеся продукты биотрансформации выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Примерно 10% салицилатов выводятся в неизменном состоянии с мочой. Вывод происходит медленно, до

24 часов выводится примерно 50 % дозы.

Клинические характеристики.

Показания.

Воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта;

– эрозии и язвы ротовой полости;

- гингивиты;

- пародонтиты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к холина салицилата, других салицилатов, цеталконіюхлориду или к любым другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении препарата согласно рекомендованных дозировок отсутствует риск возникновения взаимодействия.

Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он действует синергично с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не проводили исследований относительно продолжительности и степени всасывания холина салицилата в организме после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости. В I-II триместрах беременности препарат применять с осторожностью, с учетом соотношения риск/польза. Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности. Действующие вещества проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не нарушает психофизическую работоспособность и не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Нанести небольшое количество геля на пораженный участок и осторожно втирать в течение

2 минут. Применять 2-3 раза в сутки. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и

0, 5 см для детей выдавить на чистый палец и осторожно втирать в течение нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки. При лечении болезней пародонта 1-2 раза в сутки гель следует закладывать в ясенево карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от клинической ситуации. Не пить и не есть в течение примерно получаса после нанесения геля.

Дети.

Не применять детям до 3 лет.

Передозировка.

Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

В месте нанесения может возникнуть кратковременное чувство жжения, которое впоследствии проходит. Из-за наличия в составе метилпарабена и пропилпарабена возможно развитие аллергических реакций.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 г геля в тубах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фармзавод Єльфа " A. Т. / Pharmaceutical Works Jelfa S. A. Poland.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

58-500 м. Еленя Гура, вул. Вінцентего Пола, 21, Польша/ 58-500 Jelenia Góra, Wincentego Polastr. , 21, Poland