Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержит раствора хлоргексидина глюконата 20%0, 25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищена.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфекционные средства. Код АТХ D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина глюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфата и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентну антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина глюконат оказывает быструю и выраженудию на грамположительные и грамотрицательные бактерии(Treponema pallidum, Chlamidia spp. , Ureaplasma spp. , Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие(Trichomonas vaginalis), вирусы(Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина глюконата не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0, 206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей. Также не рекомендуется применять на раны с большой поверхностью, при операциях на участках цнс и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не рекомендуется.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

Хлоргексидина глюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0, 05 % хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, так как образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, которые содержат хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять лишь тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.

Способ применения и дозы.

Применять наружно или местно (введение в уретру, аппликации, зорошення и полоскания).

При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем. Повязку менять 2-3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его применять не позже чем через 2 часа после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам – 2 – 3 мл, женщинам – 1 – 2 мл (женщинам во влагалище 5 – 10 мл и задержать на 2 – 3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2 – 3 мл раствора хлоргексидина глюконата 1 – 2 раза в сутки, курс лечения – 10 дней. Процедуры назначать через день.

В стоматологии раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций.

5 – 10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек полости рта с экспозицией 1 – 3 минуты 2 – 3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности или кормления грудью препарат применять в обычных рекомендуемых дозах.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и кожный зуд, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов-окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Тип и вместимость упаковки.

По 100 мл или по 200 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО "Фарма Черкасс".

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

18007, Украина, г. Черкассы, ул. Сурикова, д. 14а.