ХЛОРГЕКСИДИН-КР раствор 0,5 мг/мл

Химфармзавод Красная звезда

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 0,5 мг/мл

Раствор, 0,5 мг/мл

Упаковка

Контейнер 100 мл №1x1

Контейнер 100 мл №1x1

Аналоги

ХЛОРГЕКСИДИН 0,5 мг/мл

Украинская фармацевтическая компания(UA)

Раствор

ХЛОРГЕКСИДИН 0,5 мг/мл

Килафф(UA)

Раствор

ХЛОРГЕКСИДИН 0,5 мг/мл

ТОВ Фарма Черкас(UA)

Раствор

ХЛОРГЕКСИДИН 0,5 мг/мл

Славия 2000(UA)

Раствор

ХЛОРГЕКСИДИН 0,5 мг/мл

ТОВ ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

C

info

Действующее вещество

ХЛОРГЕКСИДИН

Форма товара

Раствор для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/9766/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл раствора содержат: хлоргексидина диглюконата, 20 % раствора, в пересчете на 100 % вещество – 0, 05 г
  • Торговое наименование: ХЛОРГЕКСИДИН-КР
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Антисептические и дезинфицирующие средства.

Упаковка

Контейнер 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ХЛОРГЕКСИДИН-КР раствор 0,5 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ХЛОРГЕКСИДИН-КР

(CHLORHEXIDIN-KR)

 

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина диглюконат;

100млраствора содержат хлоргексидина диглюконата, 20 % раствора, в пересчете на 100 % вещество – 0, 05г;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

 

Лекарственная форма. Раствор длянаружного применения.

 

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХD08А С02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. Ухлоргексидина есть аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазмеи изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфорной кислоты(АТФ) и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии(Treponemapallidum, Chlamidiaspp. , Ureaplasmaspp. , Neisseriagonorrhoeae, Gardnerellavaginalis, Bacteroidesfragilis), простейшие(Trichomonasvaginalis), вирусы(Herpesvirus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконата не снижается.

Фармакокинетика. Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0, 206 мкг/л. Выводится преимущественно с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Для дезинфекции гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение – гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциямиаллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи.

Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полости, на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание развитиядерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода нежелательно.

Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0, 05 % хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

 

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, пребывающие ранее в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре свыше 100 °С препарат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может навредить здоровью.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Применять наружно. при микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его применять не позже чем через 2 часа после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы.

Мужчинам:

-Cтруей раствора из контейнера обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.

- С помощью насадки для направленного введения ввести в мочеиспускательный канал  2–3 мл раствора.

-Обработать остатком раствора кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.

Женщинам используется упаковка с вагинальным аппликатором:

-Перед использованием контейнера примерно ¼ часть раствора перелитьв бутылочку для орошения, навинтить на бутылочку вагинальный аппликатор.

- Струей раствора из контейнера обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.

- Используя бутылочку для орошения, ввести вагинальный аппликатор во влагалище иметодом нажатия ввести 5–10 мл раствора, задержать на 2–3 мин.

- Из контейнера с помощью насадки для направленного введения ввести в мочеиспускательный канал 1-2 мл раствора.

-Обработать остатками раствора кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.

В исключительних случаях, при отсутствии упаковки с вагинальным аппликатором, можно использовать контейнер с насадкой для направленного введения:

-Струей раствора из контейнера обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.

- С помощью насадки для направленного введения ввести в мочеиспускательный канал 1-2 мл раствора, а во влагалище 5-10 мл раствора, задержать на 2-3 мин.

- Обработать остатками раствора кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.

После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру    2–3 мл раствора хлоргексидина диглюконата 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10 дней. Процедуры назначать через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5–10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 минуты    2–3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять в обычных рекомендуемых дозах.

 

Дети.

Не применять детямдо12 лет.

 

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применениинеизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300млхлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется — следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

 

Побочные реакции.

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

 

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 100мл в контейнере с насадкой для направленного введения лекарственного средства, в пачке из картона.

По 100мл в контейнере с насадкой для направленного введения лекарственного средства, без пачки.

По 100 мл в контейнере с насадкой для направленного введения лекарственного средства в комплекте с вагинальным аппликатором с бутылочкой для орошения объемом 100 мл и пылезащитным колпачком, в пачке из картона.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.