ХИТОЗАН-ГЕНТА гель 0,1 %

Евразия

Форма выпуска и дозировка

Гель, 0,1 %

Гель, 0,1 %

Упаковка

Пакет 5 г №1x1
Туба 15 г №1x1

Пакет 5 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГЕНТАМИЦИН

Производитель:

Евразия, ООО, Украина

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7305/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит гентамицина сульфата 1 мг
  • Торговое наименование: ХИТОЗАН-ГЕНТА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного применения в дерматологии. Гентамицин.

Упаковка

Пакет 5 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ХИТОЗАН-ГЕНТА гель 0,1 % инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ХИТОЗАН-ГЕНТА

 

Состав:

действующее вещество: гентамицина сульфат;

1 г геля содержит гентамицина сульфат 1 мг;

вспомогательные вещества: хитозановая основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

 

Лекарственная форма.  Гель.

Основные физико-химические свойства: гель от желтого до светло-коричневого цвета, гомогенный.

 

Фармакотерапевтическаягруппа.  

Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного применения в дерматологии.

Гентамицин. Код АТХ D06А Х07.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: энтеробактерий, кишечных палочек, клебсиелл, гемофильных палочек, индолположительных протеев, синегнойных палочек, шигелл, грамположительных кокков, в том числе пенициллиназообразующих стафилококков. Проявляет умеренную или штаммозависимую активность в отношении стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонелл.

Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и его действие в очаге поражения, обладает сорбционными свойствами, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, которая пропускает воздух,  предотвращает попадание инфекции и создает эффект искусственной кожи.

Фармакокинетика.

Гентамицин плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому он практически не оказывает системного действия.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют (в комплексном лечении):

– в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений;

– для лечения трофических язв;

– в комбустиологии: для лечения ожогов II-III А степени и отморожений;

– в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний кожи (пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункулезов, дерматитов, акне), вызванныхчувствительными к гентамицину бактериями;

– для лечения небольших ран и неглубоких нарушений целостности кожи при бытовых травмах.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Значимых явлений несовместимости с препаратами других групп не установлено.

В случае больших площадей раневой поверхности и при длительном применении не исключается возможность резорбции гентамицина и усиление ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалоридина, этакриновой кислоты, фуросемида.

 

Особенности применения.

При продолжительном применении (дольше 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.  

Не допускать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза следует промыть их большим количеством воды.   

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять на больших участках поверхности кожи беременным и кормящим женщинам, учитывая возможность резорбтивных эффектов.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении на небольших участках кожи в пределах рекомендованного срока лечения препарат не влияет на скорость реакции.

 

Способ применения и дозы.

Применять наружно. Назначать взрослым и детям от 2 лет. Гель наносить непосредственно на раневую поверхность после ее обработки, при необходимости наложить стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при перевязках ее следует смочить 0, 9 % раствором натрия хлорида, в результате чего гель снова размягчится и повязка легко отделится.

На протяжении первых 5 суток лечения ран и инфекционных заболеваний кожи гель наносить 1-2 раза в сутки; после очищения раны от гнойно-некротических масс и появления грануляций – 1 раз в 1-2 дня. Для лечения ожогов гель наносить 2-3 раза в неделю.

Доза препарата зависит от площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г во избежание побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина.

Продолжительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.

 

Дети.

Препарат применяют детям от 2 лет.

 

 

Передозировка.

Чрезмерное или долгосрочное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется приостановить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

 

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд.

Срок годности.

2 года для пакетов.

3 года для туб.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше  25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 15 г, 30 г, 100 г у тубах; по 5 г в пакетах.  

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».  

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.  

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н. , пгт Котельва, ул. Рынкова, 32.  

 

Заявитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».   

 

Местонахождение заявителя или представителя заявителя, его адрес места осуществления деятельности.  

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н. ,  пгт Котельва, ул. Полтавский шлях, 210А.