ХЕПИДЕРМ ПЛЮС крем

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Крем

Крем

Упаковка

Туба 20 г №1x1
Туба 40 г №1x1
Туба 100 г №1x1

Туба 20 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13321/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г препарата содержит декспантенола 50 мг, бензалкония хлорида 0, 5 мг; хлоргексидина диглюконата раствора 38, 8 мг
  • Торговое наименование: ХЕПІДЕРМ ПЛЮС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Дерматологические средства. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ХЕПИДЕРМ ПЛЮС крем инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ХЕПІДЕРМ ПЛЮС

(HAPPYDERMPLUS)

Состав:

действующие вещества: dexpanthenol, benzalkonium, chlorhexidine;

1 г препарата содержит декспантенола 50 мг, бензалкония хлорида 0, 5 мг; хлоргексидина диглюконата раствора 38, 8 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макроголу) стеарат; масло касторовое поліетоксильована, гидрированное; DL-пантолактон; пропиленгликоль; масло минеральное; парафин белый мягкий; вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: кремообразного до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код АТХ D03А X50.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Крем оказывает ранозаживляющее, противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое действие.

Декспантенолв клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5)и действует как витамин. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А, который играет ведущую роль в метаболизме клетки. Таким образом, декспантенол способствует формированию и заживлению поврежденных участков кожи и слизистых оболочек, повышает гидратацию рогового слоя кожи, улучшает барьерные функции кожи, ускоряет митоз, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Хлоргексидин —антисептик, который хорошо переносится и оказывает бактерициднудию в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к штаммамStaphylococcus aureus - микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидин активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидностиPseudomonas и Proteus являются устойчивыми к хлоргексидину. Препарат активен в отношении грибовСandidaalbicans и некоторых других. При местном применении препарат предотвращает инфицирование раневой поверхности.

Бензалкония хлорид — четвертичная аммониевая соединение, которое оказывает антисептическое и противомикробное действие. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении энтерококков, гонококков, стафилококков, коринебактерий, грибов родаCandida, вируса герпеса типа II, цитомегаловируса и ВИЧ, хламидий и трихомонад.

Оригинальный состав лекарственного средства обеспечивает повышение степени выраженности антимикробного действия.

Фармакокинетика. Декспантенолпри наружном применениибыстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет запасы этого витамина в организме. При поступлении в системный кровоток пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы (β-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации, она удаляется неизмененной (60-70 % выводится с мочой, остальное – с фекалиями).

Абсорбцияхлоргексидина сквозь неповрежденную кожу не обнаружена. У младенцев, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

Бензалконийне адсорбируется неповрежденной кожей и слизистыми оболочками, при применении в рекомендованных дозах не проникает в плазму крови и грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания. Лекарственное средство применяют местно по следующим показаниям:

- для лечения мелких ссадин, царапин, порезов, расчесов, трещин кожи, мелких ожогов и профилактики их инфицирования;

- для лечения трещин сосков у женщин, кормящих грудью;

- для лечения инфекций кожи, в частности вторично инфицированных экзем и нейродермитов;

- в комбустиологии для лечения гранулирующих ожоговых ран, подготовки их к аутодермопластике и после пластических операций для улучшения приживления кожных трансплантатов;

- в хирургии для лечения ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (2 фаза раневого процесса);

- в радиационной медицине для лечения лучевых язв в фазе регенерации.

Противопоказания. Препарат не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из его компонентов.

Препарат запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Препарат нельзя применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией в первой фазе процесса заживления ран. Применение крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации.

Препарат не следует применять при аллергических заболеваниях и гемофилии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорида, декаметония бромида) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Хлоргексидин не совместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями.

Бензалкония хлорид несовместим с мылами и другими анионными сурфактантами, а также с цитратами, йодидами, нитратами, перманганатами, салицилатами, солями серебра и тартратами.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимном влияния (противодействия или инактивации).

Особенности применения. Только для наружного применения.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При случайном попадании в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды.

Препарат не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В таких случаях рекомендуется применять Хепидерм-здоровье, крем для наружного применения. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность применения препарата. Пересмотреть лечение необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит); масло касторовое поліетоксильовану, гидрогенизированное, которое может вызвать кожные реакции; пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности следует избегать применения крема на обширные поверхности кожи, поскольку контролируемых исследований с участием беременных женщин отсутствуют.

Женщинам период кормления грудью перед кормлением ребенка остатки крема необходимо удалить с помощью чистых мягких салфеток, а соски и кожу возле сосков обмыть теплой кипяченой водой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неуплывает.

Способ применения и дозы. Крем применяют местно.

Частоту нанесения крема и продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Взрослым и детям в возрасте от 1 года крем наносят тонким слоем один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи. Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально, в зависимости от площади пораженного участка. При необходимости могут быть применены окклюзионные повязки.

Препарат следует применять при полном заживлении ран и ликвидации воспалительного процесса.

Дети. Препарат применяют детям от 1 года.

Передозировка. При местном применении препарата о случаях передозировки не сообщалось. Гипервитаминоз не наблюдался. Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

Побочные реакции. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, чувство жжения, экзема, высыпания, крапивница, отек, раздражение кожи, волдыри. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые могут поражать кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем по 20 г, 40г или 100 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.