Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ®

(SPONGIAHAEMOSTATICA®)

Состав:

действующее вещество: плазма из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком;

1 бутылка или флакон содержитплазму из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком, высушенную 0, 8 г;

вспомогательные вещества: 4 - (аминометил) бензойная кислота(Амбен), кальция хлорид гексагидрат.

Лекарственная форма. Сухое вещество.

Основные физико-химические свойства: ліофілізована гигроскопичная пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Гемостатические средства для местного применения.

Код АТХВ02В С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Губка гемостатическая с амбеном относится к средствам, влияющим на свертывающую систему крови. При местном применении препарат, содержащий фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен обладает антифибринолитическим эффектом, подавляет фибринолиз путем конкурентного торможения плазминогенактивирующего фермента и угнетения образования плазмина.

Фармакокинетика. Не изучали.

Клинические характеристики.

Показания.

Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц или тканей, кровотечения локализованные на поверхности тела или в его полостях. Носовые, десневые кровотечения или кровотечения у больных тромбоцитопенической пурпурой, лейкоз, геморрагические тромбоцитопатии, синдром Ослера - Рандю, цирроз печени, хронический нефрит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлена.

Особенности применения.

Применять местно. Препарат также применять при повышении фибринолитической активности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не исследовали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Губку гемостатическую с амбеном применять местно. Перед применением препарат достать из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит от характера и выраженности кровотечения: применяют от ¼ части Губки до 3-4 Губок. После высушивания кровоточащего участка ее следует тампонировать кусочками Губки гемостатической с амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую с амбеном прижимать к поверхности, что кровоточит, хирургическим инструментом с плоской полированной поверхностью, чтобы избежать потери части Губки, как это бывает в случае применения марлевые шарики. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая с амбеном может быть помещена в марлевый тампон. Тампоны вынимать через сутки.

Дети.

Применение детям не исследовали.

Передозировка.

Не установлено.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По0, 8 гпрепарата в бутылках или во флаконах; по 1 бутылке или флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Биофарма ПЛАЗМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В.