ГЛИАТИЛИН раствор 250 мг/мл

Италфармако С.п.А.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 400 мг
Капсулы, 400 мг
Раствор, 250 мг/мл

Раствор, 250 мг/мл

Упаковка

Ампулы 4 мл №3x1

Ампулы 4 мл №3x1

от 599.36 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ГЛИЯТОН 250 мг/мл

АТ Фармак(UA)

Раствор

от 444.24 грн

Rp

АЛЬЦМЕРАТ 250 мг/мл

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Раствор

от 403.04 грн

Rp

МЕДОТИЛИН 250 мг/мл

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД(GE)

Раствор

от 340.70 грн

Rp

НЕЙРОТИЛИН 250 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

от 294.65 грн

Rp

РЕНЕЙРО 250 мг/мл

Микрохим(UA)

Раствор

от 380.12 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2196/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 4 мл раствора содержат холина альфосцерата 1000 мг
  • Торговое наименование: ГЛИАТИЛИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Упаковка

Ампулы 4 мл №3x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЛИАТИЛИН раствор 250 мг/мл инструкция

Инструкция

длямедичногозастосуваннялікарськогозасобу

Глиатилин

(GLIATILIN®)

Состав:

действующее вещество: холінуальфосцерат;

4 мл раствора содержат холина альфосцерата 1000 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХN07AX02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глиатилин является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предупреждать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40, 5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Глиатилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основывается на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Глиатилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Глиатилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется почти 88% введенной дозы Глиатилина. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% препарата выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, Симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к лекарственному средству или к его компонентам.

Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействиесдругимилекарственнымисредствамиидругиевидывзаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При острых состояниях Глиатилин вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1г (1 ампула) в сутки в течение от 15 до 20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного переходить на лекарственную форму препарата в капсулах.

Дети. Опыт применения Глиатилина детям отсутствует.

Передозировка.

При передозировке Глиатилина, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможные реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но может потребоваться временное снижение дозы.

Возможно появление тошноты (главным образом является следствием вторичной допаминергического активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

Ампулы из нейтрального бесцветного стекла. По 4 мл в ампуле, по 3 ампулы в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель. Италфармако С. П. А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Виале Фульвио тесте, 330, 20126 Милан (Ми), Италия.