ГИНКГОБА капсулы 40 мг

ОДО Интерхим

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 40 мг
Капсулы, 80 мг
Капсулы, 120 мг

Капсулы, 40 мг

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x6

Блистер №10x2

Аналоги

БИЛОБИЛ 40 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Капсулы

от 98.85 грн

БІЛОБИЛ ИНТЕНС 120 МГ 120 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Капсулы

БИЛОБИЛ ФОРТЕ 80 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Капсулы

от 131.51 грн

ГИЛОБА 40 мг

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед(TH)

Капсулы

ГИНКГО БИЛОБА-АСТРАФАРМ 40 мг

Астрафарм(UA)

Капсулы

от 59.83 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОЕ*

Производитель:

ОДО Интерхим, Украина

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15691/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 05.01.2022
  • Состав: 1 капсула содержит экстракта сухого гинкго (Folium Ginkgo) (35-67: 1) (экстрагент – этанол 65 %)/(39, 6-49, 5: 1) (экстрагент – этанол 50 %) 40 мг
  • Торговое наименование: ГІНКГОБА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, которые применяются при деменции.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГИНКГОБА капсулы 40 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГІНКГОБА

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит экстракта сухого гинкго (FoliumGinkgo) (35-67: 1) (экстрагент – этанол 65 %)/(39, 6-49, 5: 1) (эк��трагент – этанол 50 %) 40 мг, 80 мг или 120 мг;

вспомогательные веществ��: StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), б��рвникіндиготин(Е 132).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: непрозрачные твердые желатиновые капсулы, корпус – белого цвета, крышка – зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок желто-коричневого коль��ру.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пре��арат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови, микроциркуляцию, медиаторные процессы в центральной нервной системе.

Пре��аратзбільшує кровоток, особенно в области микроциркуляции, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга, предотвращает агрегаці�� эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование антидотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект – как на уровне головного мозга, так � � на периферии). Уменьшает отек сетчатки глаза и повреждение роговицы. Улучшает компенсацию нарушений равновесия. Имеет антитромботическое действие (по раху � � ок стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, антагонизма дотромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных ра � � икалов иперекисномуокислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов(норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность соединяться с рецепторами. Улучшает память и способность к обучению. Обладает антигипоксическим действием, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, оказывает нейрозащитное действие.

Фармакокинетика.

При ��астосуванні внутренне біодоступністьгінкголідів А, В ібілобаліду (биологически активных веществ экстракта гинкго) составляет 80-90 %. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Периоды полувыведения составляют примерно 4 часа (гинкголида, белобалид) и 10 часов (гинкголидв). Гинкголиды А, В ібілобалідв организме не распадаются, практически п��вністю выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические характер��стыки.

Показания.

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие депрессии или нарушений обмена веществ.

Сопутствующее лечение головокружения вестибулярного происхождения как дополнение к вестибулярной реабилитации.

Симптоматическое лечение шума в ушах.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие вы � � ы взаємодій.

Суп��отсутствует применения препаратов гінкгоз антикоагулянтамикумариново��о ряда (фенпрокумон и др. ) или антит��омбоцитарними средствами (клопидогрель, ацетилсаліцил��ная кислота и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может усилить эффект этих лекарственных средств, вследствие чего повышается риск крово��эч. В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено никакого взаимодействия варфарина и препаратов гинкго, однако рекомендуется обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами на основе гинкго в начале и в конце � � и лечения, а также в разизме � � и дозы абозамины лекарственного средства.

Исследование взаимодействия зталинололом указывает на возможную способность экстракта гинкго подавлять активность р-гликопро� �эинов в кишечнике, в результате чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, которые являются субстратами Р-гликопротеинов в кишечнике, например дабигатрануэтексилата. Следует с обереж��наличием принимать лекарственные средства с экстрактом гинкго вместе іздабігатраном.

Исследования взаимодействия с нифедипином продемонстрировало, что максимальная плазменная концентраціяніфедипіну (Cmax) может зб��льшуватися при сопутствующем применении с препаратами гинкго. У некоторых пациентов повышение Смахнифедипи� �у может достигать 100% и клинически проявляться умопомрачением и увеличением интенсивности приливов.

Взаимодействие лекарственных средств с экстрактом гинкго с препаратами, которые метаболизируются через ферментную систему цитохрома P450, не может быть полностью исключена (в единичных случаях существует возможность ингибирования или индукции некоторых изоферментов). Лекарственные средства с экстрактом гинкго ускоряют метаболизм противоэпилептических препаратов (вальпроат, фе��ітоїн), которые метаболизируются через систему ферментов CYP2C9. При совместно��в применении с противоэпилептическими средствами может уменьшиться судорожный порог, что увеличивает возможность эпилептического приступа. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема препарата гинкго, что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются ��эрез CYP3A4 и имеющих узкий терапевтический индекс, следует применять ее при�� с осторожностью в случае сопутствующего применения с препаратами гинкго. Одновременное применение препаратов гинкго таефавиренцу не рекомендовано учитывая возможное уменьшение плазменной концентрации эфавиренца вследствие индукц� �й цитохрома CYP3A4 (см. раздел «особенности применения").

Лекарственное средство не следует принимать при длительном зас � � осуваннитиазидныхдиуретиков.

Особенности применения.

Из-за содержания лактозы лекарственное средство следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбцииглюкозы-галактозы.

Перед началом лечения препаратомГінкгоба следует убедиться, н�� есть патологические симптомы, которые наблюдают��я, следствием основного заболевания, которое требует специального лечения.

Пер��и признаки улучшения состояния обычно возникают июн��1 месяц после начала лечения.

Если симптомы ухудшаются во время применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Прежде чем принимать это лекарственное средство, необходимо проконсультироваться с врачом пациентам со склонностью к кровотечениям (гем��рагічний диатез), пациентам, которые получают сопутствующую т��рапію антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами, сахароснижающими, антигипертензивными лекарственными средствами��и пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров.

При обнаружении повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства следует прекратить его применение (см. раздел «противопоказания»).

Лекарственные средства с экст��актом гинкго могут повышать склонность к кровотечениям. Перед хир��ргічним вмешательством следует сообщить врачу о применении лекарственного средства Гінкгоба. В качестве меры предосторожности, пр � � йом этого лекарственного средства следует приостановить за 3-4 дня до � � ирургического вмешательства.

С особой осторожностью следует применять лекарственные средства с экстрактом гинкго в случае сопутствующей терапии препаратами, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Не рекомендовано сопутствующее применение лекарственных средств с экстрактом гинкго вместе зефавиренцем (см. раздел«взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов с эпилепсией� � нельзя исключить возникновение дополнительных судорожных припадков � � а фоне приема лекарственных средств с экстрактом гинкго. Причинно-следственная связь этого явления с приемом препаратов гинкго не установлена.

Сведения о злоупотреблении лекарственными средствами с экстрактом гинкго отсутствуют. Исходя из фармакологическихракт арактеристик экстракта гинкго, препараты гинкго не имеют потенциала дляупотребления.

Применение в период Весов� �тности или кормления грудью.

Период беременности

Экстракт гинкго может уменьшать способность тромбоцитов к агрегации. Склонность к кровотечению может � � более выражаться.

Поскольку данных о безопасности ��астосування экстракта гинкго беременным женщинам недостаточно, применение лекарственного зас��бу в период беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Период кормления грудью

Данных о том, что метаболиты экстракта гинкго попадают в грудное молоко, нет. Не мо��на исключить риск для новорожденных и младенцев.

Применение лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется, учитывая отсутствие достаточных данных.

Фертильность

Специального исследования влияния экстракта гинкго на фертильность человека не проводили. Однако определенные эффекты наблюдались у самок мышей.

Способность влиять на швы��кость реакции при управлении автотранспортом или другими ме��анізмами.

Исследований по оценке влияния экстракта гинкго на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами ��е проводили. Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомо��пахотных реакций. Головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения. Капсу��и глотать целыми во время приема пищи, запивая ½ стакана воды.

Когнитивные расстройства

Дозировка 40 мг

По 1-2 капсуле 3 р � � зи в сутки.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2-3 ра��и на сутки.

Дозирование 120 мг

По 1 капсуле 1-2 ра��и на сутки утром или утром и вечером.

Три� �алость лечения составляет не менее 8 недель. Средняя продолжительность курса лечения – 3 месяца. Через 3 месяца терапии с � � ИД проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения лекарственного средства.

Нейросенсорные расстройства, такие как головокружение, шум в ушах

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в сутки.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в сутки утром и вечером.

Дозирование 120 мг

По 1 капсуле 1 раз в сутки утром.

Три � � алость лечения составляет не более 6-8 недель.

Дети.

Достаточного опыта применения препаратов ги� �кго ДИТ � � м нет, поэтому применять лекарственное средство этой категории пациентов не рекомендовано.

Передозировка.

При одновременном или многократном предупреждении лекарственного средства могут возникнуть диспептические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Л��ковка симптоматическое.

Побочные реакции.

Побочные реакции, связанные с применением лекарственных средств с экст��актом гинкго, классифицированы по системам органов и частоте. Частота в��ется таким образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – < 1/10), нечасто (≥1/1000 �� < 1/100), редко (≥1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), часто��а неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: часто-реакции г � � перчувствительности, диспноэ, нечасто – крапивница, редко – ангионевротический отек.

Со стороны нервной си��темы: очень часто – голо��ный боль, часто – головокружение, синкопе (в т. ч. вазовагальный).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна –крововил��вы (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг). Существует п��двищена вероятность этих побочных эффектов в случае сопутствующей терапии антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщили о единичных случаях сердечной аритмии на фоне применения лекарственных средств с экстрактом гинкго.

Со стороны желудочно-ки��кового тракта: часто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; расстройства пищеварения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто-экзема, зуд, нечасто – сыпь, частота неизвестна – эритема, отеки; покраснение, воспаление кожи.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуск��.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".

Местонахождение иробника и его адрес места осуществления деятельности.

Укр��ина, 65025, м. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-��.