ГИНГИУМ таблетки 80 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 80 мг
Таблетки, 120 мг

Таблетки, 80 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x6
Блистер №10x12

Блистер №10x3

Аналоги

ГИНКОФАР 40 мг

Биофарм(PL)

Таблетки

МЕМОПЛАНТ 40 мг

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ(DE)

Таблетки

от 179.93 грн

МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ 80 мг

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ(DE)

Таблетки

от 328.35 грн

ТАНАКАН 40 мг

Ипсен Фарма Биотек(FR)

Таблетки

ТЕБОКАН 120 мг

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ(DE)

Таблетки

от 431.48 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОЕ*

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11869/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит сухого экстракта (35-67 : 1), полученного из листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba leaves), 80 мг; /экстрагент: ацетон 60 % (м/м), глюкозы сироп*; /*- инертный компонент для получения экстракта/
  • Торговое наименование: ГИНГИУМ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при деменции.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГИНГИУМ таблетки 80 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ГИНГИУМ

(GINGIUM)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта (35-67 : 1), полученного из листьев гинкго билоба (Ginkgobilobaleaves), 80 мг или 120 мг; экстрагент: ацетон 60% (м/м), глюкозы сироп*;

*- инертный компонент для получения экстракта;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

для выпуска серии: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, однородные цвета охры с риской с обеих сторон;

для срока хранения: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, цвета охры с охристо-коричневыми вкраплениями с риской с обеих сторон и гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХN06DX02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Численные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.

Фармакокинетика.

Действующее вещество-стандартизированный экстракт, полученный из листьев гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди - и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и белобалид).

У человека были описаны лишь фармакокинетические параметры терпеновой фракции.

Биодоступность гинкголидов А, B и белобалидов при пероральном применении составляет 80-90 %. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; периоды полувыведения составляют примерно от 4 часов (белобалид, гинкголид а) до 10 часов (гинкголид в).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или такими, которые возникли в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.

Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата сантикоагулянтами(например, фенпрокумон, варфарин) илиантиагрегантами(например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) эффект последних может усилиться.

Результаты исследований по одновременному применению с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозировки, прекращении применения или замене препарата.

Исследования по взаимодействию сталинололомпоказали, что экстракт листьев гинкго билоба может подавлять активность Р-гликопротеина в пищеварительном тракте. Это может приводить к повышению уровня лекарственных средств в кишечнике, метаболизируются с участием Р-гликопротеина, таких какдабигатрана этексилат. Рекомендуется с осторожностью комбинировать лекарственные средства, содержащие экстракт листьев гинкго билоба и дабигатран.

В одном из исследований взаимодействия было установлено, что Смахнифедипину повышалась при сопутствующем применении с экстрактом. У некоторых лиц повышение достигало 100%, что приводило к головокружению и усилению степени тяжести приливов.

Одновременное применение препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба иэфавиренз, не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться в результате индукциисур3а4.

Уровень концентрациимидазоламаменялся после сопутствующего применения с экстрактом листьев гинкго билоба. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения.

Обострение симптомов заболевания во время применения лекарственного средства следует обратиться к врачу.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому их прием следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом Р450 3A4.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических припадков, вызванных приемом препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, и эфавирензу.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат, поскольку он содержит лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Экстракт из листьев гинкго билоба может ухудшать агрегацию тромбоцитов, поэтому повышается склонность к кровотечениям. Препарат не следует применять в период беременности.

Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникают ли компоненты экстракта в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования по влиянию на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводили. Однако некоторые побочные реакции (например, головокружение) могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной реакции на препарат.

Способ применения и дозы.

Назначать по 1 таблетке 80 мг 2-3 раза в сутки или по 1 таблетке 120 мг1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Через 3 месяца терапии необходимость дальнейшего применения препарата решается после консультации врачом.

При головокружении продолжительность терапии составляет не более 6-8 недель.

Продолжительность лечения шума в ушах-не менее 12 недель.

Таблетки принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Таблетки принимать независимо от приема пищи.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Информации о передозировке препарата нет. При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Побочные реакции.

Побочные реакции приведены по частоте возникновения: очень распространены (≥1/10), распространены (≥1/100, < 1/10), нераспространены (≥1/1000, < 1/100), редко распространены (≥1/10000, < 1/1000), очень редко распространены (<1/10000), частотаневидома (частота не может быть оценена из-за отсутствия данных).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна – сообщалось о возникновении кровотечений в отдельных органах (глаза, нос, церебральные и желудочно-кишечные кровотечения),

редко распространители-сердечная аритмия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, одышку).

Со стороны нервной системы: очень распространены-головная боль; распространены-головокружение; частота неизвестна-синкопе (в том числе вазовагальное).

Со стороны пищеварительного тракта: распространенные – диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота.

Со стороны кожи: частота неизвестна – аллергические реакции (эритема, отек, сыпь, зуд, экзема).

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 (10 3) или 6 (10 6), или 12 (10 12) блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Отто-вон-Гюрике-Аллее 1, 39179, Барлебен, Германия.