ГИДАЗЕПАМ ІС таблетки 20 мг

ОДО Интерхим

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 20 мг
Таблетки, 50 мг
Таблетки, 20 мг
Таблетки, 50 мг

Таблетки, 20 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 113.27 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИДАЗЕПАМ*

Производитель:

ОДО Интерхим, Украина

Форма товара

Таблетки сублингвальные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8579/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 сублингвальная таблетка содержит 20 мг (0, 02 г) гидазепама
  • Торговое наименование: ГІДАЗЕПАМ ІС®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Психолептические средства. Анксиолитики. Производные бензодиазепина.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГИДАЗЕПАМ ІС таблетки 20 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГІДАЗЕПАМ ��С®

(GIDAZEPAM ІС)

Состав:

действующее вещес��а: gidazepam;

1 сублингвальная таблетка содержит 20 мг (0, 02 г) или 50 мг (0, 05 г) гидазепа� �в;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит (Е 421), крахмал картофельный, повидон, натрия цитрат, калия ацесульфам, кросповидон, тальк, магния стеарат, ароматизатор дынный.

Лекарственная ��орма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические вл��стивості: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической ф��рми, с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия��ства, на второй поверхности таблетки – черту.

Фармакотерапевтическая гр��па.

Психолептические средства. Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Код АТХ N05В А.

Фармакологические присуща��сти.

Фармакодинамика.

Гидазепам относится к группе производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, сочетая анксиолитическое и активирующее действия с антидепрессантной диюпри незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Действует как дневной транквилизатор и селективный анксиолитик. Отличается от других бензодиазепинов наличием выраженного активирующего эффекта, слабо выраженным миорелаксантным действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не способствует утомлению в процессе оперантной деятельности.

У больных наалкоголизм в период терапевтической ремиссии уже в первые применения препарата наблюдались мягкий транквилизирующийан аанксиолитический эффекты, в значительной степени снижались психомоторное � � пробуждение, тревога и раздраженность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в период ремиссии у больных алкоголизмом.

Фармакокинетика.

При сублингвальном применении Гидазепам быстро абсорбируется. После сублингвального приема одноразовых доздія препарата проявляется через 5-15 минут, достигая максимума в��ом 1-4 часов с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам наиболее часто распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых кругах костей.

Особенностью фармакокинетики гидазепама является низ� �ка скорость элиминации его основного метаболита пр � � однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86, 7 часов, клиренс – 3, 03 л/ч, среднее время удержания – 127, 32 часа.

Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность применять его как транквилизатор со сниженным риском развития побочных явлений.

Клинические х� �рактеристики.

Показания.

Применяют как дневной транквилизатор приневротических, пс� �хопатических астениях, при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом (в т. ч. перед хирургическими вмешательствами и болезненными д � � агностическими обследованиями), повышенной раздражительностью, нарушением сна, а также при эмоциональной лабильности. Применяют также для купирования абстинентного сын��рома при алкоголизме и поддерживающей терапии в период ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Вира��ена тяжелая миастения, значительные нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина) ��а почек.

Взаимодействие �� другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство совместимо с другими психотропными, снотворными и пр � � тисудомными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает ЭФЭ� �т алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.

Особенности применения.

Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной гла � � комой, хронической почечной и печеночной недостаточностью, алкогольным поражением Пе � � инки.

Препарат м��стить лактозу, поэтому его не следует назначать пациента�� с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом ла��тазиЛаппа или синдромом глюкозо-га��актозної мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяется препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы.

Препарат с � � касать сублингвально.

Принимать п�� 20-50 мг до 3 раз в сутки, в случае необходимости можно постепенно повышать дозудо 200 м�� в сутки до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Применение высших суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, ощущением мышечной слабости.

Как дневной транквилизатор Гидазепам ИС® рекомендуется для лечения состояний с астеническими, депре ивними, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг � � а сутки.

Средняя до��ова доза препарата при лечении больных невротический, неврозоподібний, психопатический, психопатоподібний состояния составляет 60-200 мг; при мигрени – 40-60 мг.

Длякупірування алкогольной абстиненции начальная дозастановить50 мг, средняя суточная доза – 150 мг. Самая высокая суточная доза при алкогольной абстиненции составляет 500 мг.

Продолжительность курса терапии составляет ви � � нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально, в зависимости от состояния больного течения заболевания.

Препарат м��жна применять в амбулаторной практике.

Дети.

Применение препарата детям противопоказано.

Передозировка.

Возможно возникновение побочных эффектов, свойственных другим транквилизаторам бензодиазепинового ряда, таких как сонливость, вялость, головокруж � � ння, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует уменьшить дозу или отменить прием гидазепама.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные ре��кции.

При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у отдельных больных могут сохраняться явления, характерные для других транквилизаторов – производных бе � � зодиазепина.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, вялость, снижение скорости реакций, снижение внимания и работоспособности, общая слабость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: н � � дота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: � �ртериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: ��’язова слабость.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. ангионевротический отек.

Другие: атаксия (сообщалось о случае атаксии, который по времени совпадал с применением гидазепама).

При возникновении побочных реакций дозу нужно уменьшить или отменить прием препарата.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру (для дозировки 50 мг) или по 2 блистера (дл�� дозировки 20 мг) в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".

Местонахождение иробника и адрес места осуществления его деятельности.

Ук��аїна, 65025, м. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-��.