ГАСТРОГАРД таблетки

Абботт Лабораториз ГмбХ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №8x3

Блистер №8x3

Аналоги

КАРБАЦИД ПЕЧАЕВСКИЙ

Технолог(UA)

Таблетки

РЕММАКС-КВ

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

от 37.57 грн

РЕННИ БЕЗ САХАРА

Байер Консьюмер Кер АГ(CH)

Таблетки

РЕННИ С АПЕЛЬСИНОВЫМ ВКУСОМ

Байер Консьюмер Кер АГ(CH)

Таблетки

РЕННИ С МЕНТОЛОВЫМ ВКУСОМ

Байер Консьюмер Кер АГ(CH)

Таблетки

от 65.46 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Таблетки для жевания

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16550/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 20.02.2023
  • Состав: 1 таблетка содержит кальция карбоната 680 мг и магния карбоната тяжелого 80 мг
  • Торговое наименование: ГАСТРОГАРД
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.

Упаковка

Блистер №8x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГАСТРОГАРД таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГастроГард

(GastroGuard®)

Состав:

действующие вещества:

кальция карбонат, магния карбонат тяжелый;

1 таблетка содержит кальция карбоната 680 мг и магния карбоната тяжелого 80 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, коповидон, ксилит, гидроксипропилцеллюлоза низькозаміщена (LH-11), вкусовая добавка «SpearmintFlavourSD», вкусовая добавка «Menthol flavour L spraydried», тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:

квадратные, двовгнуті таблетки от белого до почти белого цвета с закругленными углами.

Фармакотерапевтическая группа. Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТXA02AD01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Это лекарственное средство является комбинацией двух антацидных средств – кальция карбоната и магния карбоната. Механизм действия кальция карбоната и магния карбоната является местным, основывается на нейтрализации желудочной кислоты, и не зависит от системной абсорбции.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат вступают в реакцию с кислотой желудочного сока, образуя воду и растворимые минеральные соли.

CaCO3 + 2HCl => CaCl2 + H2O + CO2

MgCO3 + 2HCl => MgCl2 + H2O + CO2

Кальция карбонат имеет быстрое, долговременное и мощное нейтрализующее действие. Этот эффект усиливается за счет добавления магния карбоната, который также имеет сильное нейтрализующее действие.

In vitro общая нейтрализующая способность препарата составляет 15, 5 мэкв H+ (титрование до конечной точки pH 2, 5).

У здоровых добровольцев значительное повышение уровня рН содержимого желудка выше исходного уровня рН достигалось в пределах от 1 до 6 минут после приема препарата.

Фармакокинетика.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат вступают в реакцию с кислотой желудочного сока, образуя воду и растворимые минеральные соли. Кальций и магний могут абсорбироваться из этих растворимых солей. Однако степень абсорбции зависит от индивидуальных особенностей пациента и принятой дозы. Абсорбируется менее 10% кальция и 15

-20 % магния.

У здоровых лиц небольшое количество абсорбируемого кальция и магния обычно быстро выводится из организма почками. В случае нарушения функции почек концентрации кальция и магния в плазме могут повышаться.

Из-за воздействия различных пищеварительных соков вне желудка растворимые соли превращаются в кишечном тракте в нерастворимые соли и затем выводятся из организма с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»).

Гиперкальциемия, гіперкальціуріята/или состояния, приводящие к гиперкальциемии, например саркоидоз.

Нефролитиаз вследствие образования конкрементов, содержащих отложения кальция.

Тяжелая почечная недостаточность.

Гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Изменения кислотности желудочного сока, происходящие во время лечения антацидами, могут привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при их одновременном применении.

Соли кальция и магния могут также препятствовать всасыванию препаратов, содержащих фосфаты, фториды и железо.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Было установлено, что антацидные средства, содержащие кальций и магний, могут образовывать комплексы с определенными веществами, например с антибиотиками (тетрациклин, хинолоны), сердечными гликозидами (например дигоксин), левотироксином и ельтромбопагом, что приводит к снижению их абсорбции. Это стоит учитывать при одновременном применении таких лекарственных средств.

Таблетки ГастроГард необходимо принимать за 4 часа до или через 4 часа после приема ельтромбопагу и через 1-2 часа после приема любого другого лекарственного средства.

Особенности применения.

Следует избегать длительного применения препарата. Не следует превышать указанную дозу, и если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек. Если таким пациентам нужно применять этот препарат, необходимо регулярно контролировать уровни кальция, фосфата и магния в плазме крови.

В случае почечной недостаточности соли магния могут вызвать угнетение центральной нервной системы.

Как и другие антациды, это лекарственное средство может маскировать наличие злокачественного новообразования желудка.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к развитию побочных реакций, таких как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов.

Длительное применение может повышать риск образования камней в почках.

Применение в период беременности или кормления грудью.

После применения кальция карбоната и магния карбоната в течение беременности не наблюдалось повышения риска возникновения пороков развития плода. В случае приема препарата в высоких дозах, длительном применении или почечной недостаточности риск гиперкальциемии и/или гипермагниемии нельзя полностью исключить. Таблетки ГастроГард можно применять во время беременности, если принимать их в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, но длительного приема высоких доз следует избегать.

Таблетки ГастроГард можно применять во время кормления грудью, если принимать их в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.

Нужно учитывать, что в течение беременности и периода кормления груддюгастрогард обеспечивает поступление значительного количества кальция в дополнение к тому объему, что поступает с пищей. Поэтому беременные женщины должны ограничить применение жевательных таблеток ГастроГард соответственно до максимальной рекомендуемой суточной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы») и избегать сопутствующего чрезмерного употребления молока и молочных продуктов. Целью этого предостережения является предотвращение избыточного поступления кальция в организм, что может привести к развитию молочно-щелочного синдрома.

Способностьвлиятьнаскоростьреакцииприуправленииавтотранспортомилидругимимеханизмами.

Нет.

Способприменениеидозы.

Таблетки ГастроГард принимают внутрь, разжевывая или рассасывая их.

Взрослые и дети старше 15 лет

1 или 2 таблетки разжевывают или рассасывают через 1 час после основного приема пищи или перед сном, или в случае сильного дискомфорта. Дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.

Применение при нарушении функции почек

См. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

Лица пожилого возраста

Особого режима дозирования не требуют, но следует придерживаться оговорок, указанных в разделах «противопоказания» и «особенности применения».

Дети.

Не рекомендовано для применения детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, которые в свою очередь могут вызывать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, примолочно-лужномусиндромі) необходимо проконсультироваться с врачом, ведь может возникнуть необходимость в дополнительных мероприятиях по регидратации (например, инфузии).

Побочные реакции.

Данные по перечисленным ниже побочным реакциям получены на основе спонтанных сообщений, поэтому классификация по категориям частоты CIOMS III не применима.

Со стороны иммунной системы

Очень редко сообщалось о реакции гиперчувствительности, которые проявлялись в виде сыпей, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.

Со стороны ЖКТ

Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны обмена веществ и питания

Длительное применение высоких доз препарата, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, которые в свою очередь могут вызывать симптомы со стороны желудка и мышечную слабость (см. раздел «передозировка»).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Может наблюдаться Мышечная слабость.

Побочные эффекты, наблюдаемые лишь при молочно-щелочном синдроме (см. раздел " передозировка»):

- расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: агевзия;

- общие расстройства и реакции в месте введения: кальциноз и астения;

- расстройства со стороны нервной системы: головная боль;

- расстройства со стороны почек и мочевыделительной системы: азотемия.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категорияотпуска

.

Без рецепта.

Производитель. Алкалоид АД Скопье / Alkaloid ADSkopje.

Местоположениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности. Бульв. Александар македонски 12, 1000 Скопье, Македония, Бывшая Югославская Республика / Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Macedonia, theformerYugoslavRepublic of.