ФУРОСЕМИД таблетки 40 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 40 мг

Таблетки, 40 мг

Упаковка

Блистер №10x5

Блистер №10x5

от 12.28 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ФУРОСЕМИД 40 мг

ПАТ Галичфарм(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ФУРОСЕМИД 40 мг

КМП(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ФУРОСЕМИД 40 мг

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Таблетки

Rp

ЛАЗИКС 40 мг

ООО Санофи-Авентис Украина(UA)

Таблетки

от 52.42 грн

Rp

ФУРОСЕМИД 40 мг

Фармекс Груп(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ФУРОСЕМИД

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3983/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фуросемида в пересчете на 100% сухое вещество - 40 мг
  • Торговое наименование: ФУРОСЕМИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Высокоактивные диуретики.

Упаковка

Блистер №10x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФУРОСЕМИД таблетки 40 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ФУРОСЕМИД

(FUROSEMIDE)

 

 

Состав:

действующее вещество: фуросемид;

1 таблетка содержит фуросемидав пересчете на 100 % сухое вещество −40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, полиэтиленгликоль (макроголы), лактозы моногидрат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Высокоактивные диуретики. Код АТХС03С А01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фуросемид является петлевым диуретиком, который подавляет абсорбцию ионов натрия и хлора в восходящем отдела петли Генле, проксимальных и дистальных канальцев нефрона. Эффект в дистальных канальцах не зависит от подавляющего действия карбоангидразы или эффектаальдостерона. Фармакологическое действие фуросемида ограничено только почками.

Фармакокинетика.

Начало диуретического действия наступает приблизительно в течение 1 часа после перорального применения. Продолжительность диуретического действия−3-6 часов.  При пероральном применении препарат быстро резорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность в среднем составляет 50-70 %.

Распределение. Характерна высокая степень связывания спротеинами плазмы крови, в основном с альбуминами. У здоровых субъектов концентрации в плазме крови изменяются от 1 до 400 мкг/мл, причем 91-99 % фуросемида связывается спротеинами плазмы крови. Фуросемид проникает через плацентарный барьер и медленно попадает в плод.

Метаболизм. Глюкурониды фуросемида являются одним или как минимум основным метаболитом его биотрансформации у человека. Небольшое количество метаболизируется путем отщепления боковой цепи.

Выведение. Выведение с мочой (гломерулярная фильтрация и проксимальная тубулярная секреция) составляет около 66 % от дозы, а оставшееся количество выводится с фекалиями. Значительно большее количество фуросемида выводится после внутривенного введения по сравнению с пероральным применением (таблетки или раствор). Фуросемид проникает в грудное молоко.

Период полувыведения. Фуросемид имеет двуфазний период полувыведения, который составляет примерно 2 часа. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

 

Клинические характеристики.

Показания.

· Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков).

· Отеки при хронической почечной недостаточности.

· Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов.

· Отеки при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с применением диуретиков).

· Отеки при заболеваниях печени (в случае необходимости – для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона).

· Артериальная гипертензия.

 

Противопоказания.

· Гиперчувствительность к фуросемиду или другим компонентам, входящим в состав препарата.

· Гиперчувствительность к сульфонамидам (например, к сульфонамидным антибиотикам или сульфонилмочевине) из-за возможной перекрестной чувствительности к фуросемиду.

· Анурия или почечная недостаточность с анурией, при которых не наблюдается терапевтический ответ на фуросемид.

· Почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксичными или гепатотоксичными препаратами.

· Гиповолемия или дегидратация.

· Тяжелая степень гипокалиемии.

· Тяжелая степень гипонатриемии.

· Прекоматозное и коматозное состояния, ассоциирующися с печеночной энцефалопатией.

· Болезнь Аддисона.

· Дигиталисная интоксикация.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нерекомендованные комбинации.

Хлоралгидрат. В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов после применения хлоралгидрата может вызывать приливы, повышенное потоотделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Не рекомендуется сопутствующее применение фуросемида и хлоралгидрата.

Препараты с повышенным риском ототоксичности: аминогликозиды (например, канамицин, гентамицин, тобрамицин), ванкомицин, тейкопланин. Фуросемид может потенцировать ототоксичностьпоследних. Поскольку возможнынеобратимые нарушения слуха, эти лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом. Фуросемид может снизить уровеньванкомицинав сыворотке крови.

Комбинации, требующие предостерегающих мер.

Цисплатин. Существует риск ототоксических эффектов при применении с фуросемидом. Если при лечении цисплатином необходимо провести форсированный диурез с фуросемидом, его следует применять только в низкой дозе (например, 40 мг при нормальной функции почек) и при положительном равновесном балансе жидкости. В противном случае будет повышаться нефротоксичность цисплатина.

Рисперидон. Следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед принятием решения о комбинированной терапии с фуросемидом или другими мощными диуретиками. См. раздел «Особенности применения» касательно увеличения смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, одновременно получающих рисперидон.

Литий. Фуросемид, как и другие диуретики, может приводить к повышению уровня лития в сыворотке крови (вследствие уменьшения его выведения) и к усилению его токсичности с признаками передозировки, включая повышенный риск кардиотоксичности и нейротоксичности. Если такой комбинации нельзя избежать, следует тщательно контролировать уровни лития в крови и, при необходимости, корректировать его дозы.

Сукральфат, холестирамин, колестипол. Уменьшается желудочно-кишечная абсорбция фуросемида, концентрация фуросемида в крови и, соответственно, снижается его эффект. Поэтому эти препараты и фуросемид следует применять с интервалом не менее чем           2-3 часа.

Ингибиторы АПФ/антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Пациенты, получающиедиуретики, могут страдать от внезапной тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении/первом повышении дозы ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензина-II. Необходимо решить, или применение фуросемида следует временно прекратить, или, по крайней мере, уменьшить дозу фуросемида за 3 дня до начала лечения/повышения дозы ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензина-II.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью, получавших диуретики, начальные дозыингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензина-II должны быть очень низкими, а лечение, возможно, следуетначинатьпосле снижения дозы сопутствующего диуретика.

Во всех случаях необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II.

Левотироксин: высокие дозы фуросемида могут подавлять связываниегормонов щитовидной железы с транспортным белком. Это может сначала приводить к временному росту уровней свободных фракций гормонов щитовидной железы с последующим снижением общих уровней гормонов щитовидной железы. Следует контролировать уровень гормонов щитовидной железы и при необходимости корректировать дозу левотироксина.

Комбинации, которые требуют особого внимания.

Еслиантигипертензивные препараты, диуретикиилидругие лекарственные средства, имеющиесвойство снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения артериального давления. Дозировка этих препаратов может требовать коррекции при одновременном применении с фуросемидом.

Альфа-блокаторы (например, празозин, доксазозин, теразозин, тамсулозин). Повышение гипотензивного эффекта, риска гипотонии первой дозы при применении с фуросемидом. Повышенный риск ортостатической гипотензии.

Ингибиторы ренина. Алискиренснижает концентрацию фуросемида в плазме крови.

Вазодилататоры. Усиливается гипотензивное действие, в т. ч. моксизилита (тимоксамина), гидралазина, нитратов.

Другие диуретики. Возможно значительное усиление диуреза при применении сметолазоном, повышение риска гипокалиемии при комбинации стиазидами, ацетазоламидом, повышение риска гиперкалиемии скалийсберегающими диуретиками(например, амилоридом, спиронолактоном).

Соли калия. Повышенный риск развития гиперкалиемии при приеме с солями калия.

Препараты, удлиняющие интервал QT (в т. ч. антиаритмические препараты, включая амиодарон, дизопирамид, флекаинид и соталол, антигистаминные препараты), сердечные гликозиды, антипсихотические препараты (например, пимозид, амисульприд, сертиндол, фенотиазины). Диуретик-индуцированные электролитные нарушения, в т. ч. гипокалиемия, гипомагниемия, повышают риск токсического, в частности кардиотоксического, действия этих препаратов, риск сердечных аритмий, в т. ч. типа «torsades de pointes». Эффектылидокаина, токаинида, мексилетинамогут противодействовать эффектам фуросемида. Следует избегать комбинации спимозидом. Повышается гипотензивный эффект при комбинации сфенотиазинами. Следует применять препараты, не имеющие свойства провоцировать аритмию типа «torsades de pointes» при гипокалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту. Уменьшается действие фуросемида, повышается риск нефротоксичности (особенно при гиповолемии). У пациентов с обезвоживанием/гиповолемией НПВП могут привести к острой почечной недостаточности. Фуросемид может увеличивать токсичностьсалицилатов. Индометациникеторолакмогут противодействовать эффектам фуросемида (желательно избегать, если это возможно, такой комбинации).

Нефротоксические препараты (например, аминогликозиды, некоторые цефалоспорины в высоких дозах, полимиксины). Токсическое действие этих препаратов может быть увеличено путем совместного применения сильнодействующих диуретиков, таких как фуросемид. Повышение риска гипокалиемии и нефротоксичности возможно при комбинации самфотерицином.

Антидепрессанты. Усиливается гипотензивное действие при применении сингибиторами МАО. Повышается риск ортостатической гипотензии стрициклическими антидепрессантами. Повышается риск гипокалиемии сребоксетином.

Антидиабетические препараты (в т. ч. инсулин), прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин), аллопуринол. Фуросемид может уменьшать эффекты этих препаратов. Потребность в инсулине может быть повышена.

Антиэпилептические препараты. Повышение риска гипонатриемии при применении скарбамазепином. Мочегонный эффект фуросемида снижается до 50% при комбинации сфенитоином(возможно, нужны более высокие дозы диуретика).

Аминоглютетимид. Повышение риска гипонатриемии.

Карбеноксолон, препараты корня солодки в больших дозах, высокие дозыбета2-симпатомиметиков(таких как бамбутерол, фемотерол, сальбутамол, сальметерол, тербуталин), длительное применение стимулирующих слабительных средств. Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект), что требует контроля. Не применять стимулирующие слабительные.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). Возможны задержка натрия, жидкости в организме и снижение антигипертензивного эффекта. Риск развития гипокалиемии.

Пробенецид, метотрексат и другие препараты, которые, подобно фуросемиду, подлежат значительной канальцевой секреции в почках. Возможноуменьшениеэффективности фуросемида. И наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих препаратов почками. Применение высоких доз (как фуросемида, так и этих препаратов) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови и повышению риска побочных эффектов фуросемида и сопутствующего препарата.

Иммуномодуляторы. Циклоспорин, такролимусповышают риск гиперкалиемии. Сопутствующее применениециклоспоринаассоциируется с повышенным риском развития подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и к нарушению почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином. Усиление гипотензивного действия фуросемида салдеслейкином.

Противовирусные препараты. Плазменные концентрации диуретиков могут повышаться при комбинации снелфинавиром, саквинавиром, ритонавиром.

Миорелаксанты (например, баклофен, тизанидин), общие анестетики, теофиллин, леводопа, амифостин, анксиолитики и снотворные, простагландины (например, алпростадил), алкоголь. Усиливается гипотензивное действие фуросемида. Увеличение эффектовкурареподобных миорелаксантов, теофиллина.

Эстрогены. Возможно уменьшение диуретического эффекта фуросемида за счет задержки жидкости в организме.

Прогестагены (дроспиренон). Повышенный риск гиперкалиемии.

Варфарин, клофибрат. Конкурируют с фуросемидом в связывании с сывороточными альбуминами. Может иметь значение при гипоальбуминемии (например, нефротический синдром). Фуросемид существенно не изменяет фармакокинетику варфарина, но чрезмерный диурез с сопутствующим обезвоживанием может ослабить антитромботическое действие варфарина.

Метформин. Развитие лактоацидоза вследствие возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с диуретиками, и в частности с петлевыми диуретиками. Не следует применять метформин, когда уровень креатинина крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Радиоконтрастныевещества. Пациентам из группы высокого риска развития радиоконтрастиндуцированной нефропатии, получавшим лечение фуросемидом, применениерадиоконтрастных веществ безпредварительной внутривеннойгидратации повышалочастотуухудшения функции почек по сравнению с таковой у пациентов из данной группы риска, которым проводили внутривенную гидратацию до введения радиоконтрастных веществ.

 

Особенности применения.

Во время лечения препаратом необходимо обеспечить постоянный отток мочи. Пациенты с частичной обструкциейпутейоттока мочи(например, при гипертрофии простаты) или нарушением мочеиспускания требуют пристального внимания, особенно на начальных этапах лечения, поскольку повышается риск развития острой задержки мочи.

У пациентов, принимающих фуросемид, может наблюдаться симптоматическая гипотензия, приводящаяк головокружению, обморокуили потери сознания. Это касается, в частности, пациентов пожилого возраста, пациентов, принимающих другие препараты, которые могут вызывать артериальную гипотензию, пациентов с другими заболеваниями, связанными с риском гипотонии.

Применение фуросемида требует регулярного медицинскогоилабораторного контроля.

Следует особо тщательно контролировать состояние и/или снижать дозы:

· пациентам пожилого возраста, которые особенно склонны к развитию побочных эффектов. Лечение следует начинать с низких доз;

· пациентам с артериальной гипотензией;

· пациентам, которым падение артериального давления особенно нежелательно, например, пациентам с нарушениями мозгового кровообращения или ишемической болезнью сердца, в т. ч. с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов, снабжающих кровьюголовноймозг;

· пациентам с латентной или манифестной формой сахарного диабета. У больных сахарным диабетом возможно ухудшение гликемического контроля; сахарный диабет может перейти из латентной формы в выраженную: может стать необходимым увеличение дозы инсулина. Следует регулярно контролировать уровень сахара крови. Перед проведением теста на толерантность к глюкозе применение фуросемида следует прекратить;

· пациентам с подагрой(необходимо регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови). Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты и может спровоцировать приступ подагры; некоторые диуретики считаются опасными при острой порфирии;

· пациентам с нарушениями функции печени. Печеночная недостаточность и особенно цирроз печени могут спровоцировать развитие гипокалиемии и гипомагниемии;

· пациентам с нарушениями функциипочек/гепаторенальным синдромом(быстро прогрессирующая почечная недостаточность, ассоциированная с тяжелым заболеванием печени;

· пациентам с гипопротеинемией, обусловленной нефротическим синдромом или циррозом печени (уменьшение эффектов фуросемида с одновременным потенцированием его ототоксичности). Необходимо тщательное титрование дозы;

· недоношенным младенцам. Риск развития нефрокальциноза/нефролитиаза; следует мониторить функцию почек и провести ультрасонографию почек. Также у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом лечение фуросемидом в первые несколько недель жизни увеличивает риск незаращения артериального протока.

Регулярно рекомендуется проводить мониторинг натрия, калия и креатинина в сыворотке крови во время терапии фуросемидом; особенно тщательный мониторинг необходим пациентам с высоким риском развития электролитного дисбаланса или в случае значительной дополнительной потери жидкости (например, в результате рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Гиповолемию или дегидратацию, а также любые значительные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса следует откорректировать. Для этого может потребоваться временное прекращение применения фуросемида. Также следует принять меры для коррекции гипотензии или гиповолемии перед началом терапии.

На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы, как наличие заболеваний (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), сопутствующее применение лекарственных средств и особенности питания. Например, в результате рвоты или диареи может возникнуть нехватка калия.

При применении фуросемида следует рекомендовать пациентам пищу с высоким содержанием калия (печеный картофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть потребность в медикаментозной компенсации дефицита калия.

В плацебо-контролируемых исследованияхрисперидонас участием пациентов пожилого возраста с деменцией более высокий уровень летальности наблюдался у пациентов, получавших фуросемид одновременно с рисперидоном, по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон или фуросемид. Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (преимущественно тиазидными диуретиками, которые применялись в низкой дозе) не было связано с подобными результатами.

Не было выявлено патофизиологического механизма, который бы объяснял этот эффект, и не найдено последовательной закономерности причины смерти. Не наблюдалось повышения частоты смертности среди пациентов, принимавших другие мочегонные средства при сопутствующем лечении рисперидоном. Однако, следует соблюдать осторожность, а до принятия решения о комбинированномлеченииследует тщательно взвесить все риски и преимущества одновременного применения фуросемида или других мощных диуретиков с рисперидоном. Независимо от лечения, обезвоживание было общим фактором риска смертности, поэтому следует не допускать обезвоживания у данной группы пациентов.

При применении препарата существует вероятность обострения или активации системной красной волчанки.

Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации при применении фуросемида. В случае их возникновения рекомендуется отмена препарата. Если необходимо повторное применение фуросемида, следует защищать открытые участки кожи от солнца или искусственного УФ-облучения.

Спортсменам следует иметь в виду, что применение фуросемида может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы илисиндромомглюкозо-галактозноймальабсорбции не следует его применять.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фуросемид проникает сквозь плацентарный барьер, поэтому не следует назначать его в период беременности, за исключением случаев применения по жизненным показаниям. Лечение препаратом в период беременноститребуетнаблюдения за ростом и развитием плода.

Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию. На период леченияпрепаратомкормление грудью следует прекратить.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты (например, неожиданноезначительное снижение артериального давления) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции, поэтому на период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами илидругимимеханизмами.

 

Способ применения и дозы.

Фуросемид приниматьвнутрь обычно натощак. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в соответствиисвыраженностьюводно-электролитного дисбаланса, величинойклубочковой фильтрации, тяжестьюсостояния пациента. В процессе леченияследуеткорректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамикиобщего состояния пациента.

Следует применять наименьшие эффективныедозы. Фуросемид имеет широкий терапевтический диапазон, его эффекты пропорциональны дозе.

Взрослые. Максимальная суточная доза фуросемидасоставляет1500 мг.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме назначать детям с массой тела более10 кг. Детямрекомендованная доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг/кгмассы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Специальные рекомендации относительно дозировкивзрослым.

Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная доза препарата составляет 20-40 мг в сутки. При необходимостиможно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуетсясуточную дозу разделить на 2-3 приема.

Отеки при хронической почечной недостаточности. Натрийуретическое действие фуросемида зависит отрядафакторов, включаястепень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точнопредусмотреть эффективность дозы. Следуетосторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означаетприменение такой дозы, что приводит к дневномууменьшению массы тела примерно на2 кг(примерно 280 ммольNa+).

Рекомендованная начальная доза дляпероральногоприема составляет 40-80 мг в сутки. Принеобходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можнопринимать однократно илиразделить на 2 приема.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, общая суточная пероральная дозасоставляет250-1500 мг.

Острая почечнаянедостаточность. Перед тем какначать применениеФуросемида, следуеткомпенсировать гиповолемию, артериальную гипотензию и существенный электролитный икислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно скорее осуществить переход от внутривенного введения кпероральному приемупрепарата.

Отеки при нефротическом синдроме. Рекомендованная начальная доза дляпероральногоприема составляет 40-80 мг в сутки. Принеобходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можнопринимать однократно илиразделить на несколько приемов.

Отеки при заболеваниях печени. Фуросемид назначать как дополнениектерапии антагонистами альдостерона в случаях, когда применение только антагонистов альдостерона недостаточно. Дляпредотвращенияосложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитногои кислотно-щелочного баланса, дозуследуетосторожно титровать, чтобы обеспечитьпостепеннуюначальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означаетприменение такойдозы, чтоприводит к дневному уменьшению массы тела приблизительно на0, 5 кг. Рекомендованная начальная пероральная доза составляет 20-40-80 мг в сутки. При необходимостиможно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточнуюдозу можнопринимать однократно илиразделить на несколько приемов.

Если внутривенноевведение является абсолютно необходимым, начальная разовая доза составляет 20-40 мг.

Пациенты пожилого возраста. Следует применять с осторожностью, поскольку выведение фуросемида замедленно у этих пациентов. Лечение следует начинать с 20 мг и при необходимости увеличивать дозу.

При необходимости назначения препарата в дозе 20 мг следует применятьпрепаратыфуросемида с возможностью такой дозировки.

 

Дети.

Препарат не применять детям с массой тела менее10 кг. Детямрекомендованная доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг/кгмассы тела, максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Детям, которые не могут применять таблетированную форму (например, недоношенные дети, новорожденные), следует рассматривать возможность применения формы для парентерального введения.

 

Передозировка.

Клиническая картина острой или хронической передозировки зависит главным образом от степени и последствий потери электролитов и жидкости.

Симптомы: гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, электролитный дисбаланс (в т. ч. гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз), обусловленные диуретическим эффектом, сердечные аритмии (включая AV-блокаду и фибрилляцию желудочков), тяжелая артериальная гипотензия (может прогрессировать до шока), ортостатический коллапс, острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания.

Лечение: прекращение приема препарата, при недавнем приеме – стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля для ограничения дальнейшей абсорбции, коррекция водно-электролитного баланса, восстановление ОЦК, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

 

Побочные реакции.

Метаболические расстройства.

· Электролитные нарушения (включая симптоматические), особенно у пациентов, получающих высокие дозы фуросемида в течение длительного периода: гипонатриемия, гипохлоремия(особенно при ограниченном потреблениинатрия хлорида), гипокалиемия(особенно при одновременном уменьшении потребления калия и/или увеличении потери калия), гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз. Симптоматические нарушения электролитного баланса и метаболический алкалоз могут привести к постепенно наростающему электролитному дефициту или, при применении более высоких доз пациентам с нормальной функцией почек, к острой значительной потереэлектролитов и резкому ухудшению состояния*.

· Чрезмерный диурез может привести к обезвоживанию и гиповолемии, особенно у пациентов пожилого возраста и детей. Существенное уменьшение количества жидкости в организме может привести к усилению процессов свертывания крови с тенденцией к развитию тромбозов. Также в случае чрезмерного диуреза, особенно у пожилых пациентов и детей, могут возникать нарушения кровообращения (вплотьдо недостаточности кровообращения), проявляющиеся прежде всегоголовной болью, головокружением, помутнением зрения, сухостью во рту и жаждой, гипотонией и ортостатическими нарушениями регуляции.

· Повышение уровней креатинина, мочевины, триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия.

· Повышение уровня мочевой кислоты в крови и риск обострения подагры.

· Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, что может привести к ухудшению гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом; возможно манифестирование латентного сахарного диабета. При длительном применении диуретиков возможно развитие гиперосмолярной комы.

· Синдром псевдо-Барттера при применении чрезмерно высоких доз длительное время.

Кровь и лимфатическая система.

· Гемоконцентрация (вследствие чрезмерного диуреза).

· Тромбоцитопения с потенциально повышенной склонностью к кровотечениям.

· Лейкопения, эозинофилия.

· Депрессия костного мозга(следует немедленно отменить фуросемид), апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз с повышенной склонностью к инфекциям.

Иммунная система.

· Реакциикожи и слизистых оболочек.

· Тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, в т. ч. анафилактический шок.

· Обострение или активация системной красной волчанки.

Кожа и подкожная клетчатка.

·Зуд, крапивница, высыпания, буллезный дерматит, в т. ч. буллезный пемфигоид, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, реакции фотосенсибилизации.

·Токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, AGEP-синдром (острый генерализованный экзантематозный пустулез), DRESS-синдром (синдром медикаментозной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами), лихеноидные реакции.

Сосудистые расстойства.

·Артериальная гипотензия, включая ортостатический синдром(особенно при внутривенном применении). В тяжелых случаях протекает с симптомами сниженной концентрации и замедленными реакциями, головокружением, ощущениемсдавленияв голове, головной болью, ощущением вращения(вертиго), сонливостью, слабостью, нарушением зрения, сухостью во рту.

·Васкулит, в т. ч. некротизирующий ангиит.

·Тромбоз.

Сердечные расстойства.

·Аритмии.

Мочевыделительная система.

· Увеличение объема мочи, недержание мочи, симптомы непроходимости мочи от затрудненного оттока мочи к острой задержке мочи у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. при гиперплазии предстательной железы, при сужении уретры, при патологии мочевого пузыря). Возможно снижение диуреза.

· Тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

· Нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных младенцев.

· Повышение уровней натрия, хлора в моче.

Пищеварительная система.

· Сухость во рту, чувство жажды, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и желудка, тошнота, нарушение моторики кишечника, рвота, диарея/запор.

· Острый панкреатит.

Гепатобилиарная система.

· Внутрипеченочный холестаз (желтуха), повышение уровня печеночных трансаминаз в крови.

Нервная система.

· Головная боль, парестезии, головокружение, спутанность сознания, потерясознания (вызванные симптоматической гипотензией).

· Печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью.

· Психические нарушения.

 

Органы чувств.

· Транзиторное кратковременное нарушение слуха, звон/шум в ушах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, нефротический синдром) и/или в случае слишком быстрого введения фуросемида (для парентеральной формы). Были зарегистрированы случаи глухоты, иногда необратимой.

· Нарушение зрения, в т. ч. затуманивание зрения, снижение остроты зрения, ксантопсия.

Опорно-двигательная система.

· Мышечная слабость, мышечные спазмы/судороги.

· Сообщалось о случаях рабдомиолиза, которые часто были связаны с тяжелой гипокалиемией.

Общие расстройства.

· Ощущение усталости, недомогания, лихорадка.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения.

· Увеличение риска незаращения открытого артериального протока у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом при введении фуросемида в первые недели жизни.

*К распространенным симптомам гипонатриемии относятся апатия, судороги икроножных мышц, потеря аппетита, слабость, сонливость, рвота и спутанность сознания.

Дефицит калия проявляется нервно-мышечными симптомами (мышечная слабость, паралич), кишечными симптомами (рвота, запоры, метеоризм), почечными симптомами (полиурия, полидипсия) или сердечными симптомами. Значительная гипокалиемия может привести к паралитической кишечной непроходимости или нарушению сознания вплоть до комы.

Гипокальциемия редко может вызывать тетанию. Вследствие гипомагнезиемии редко наблюдаются тетания, сердечные аритмии.

 

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о каких-либо подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

 

Срокгодности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия хранения. Воригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производители. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр«Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».

 

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.