ФЛЮДИТЕК сироп 20 мг/мл

Лаборатория Иннотек Интернасьональ

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 75 мг/мл
Сироп, 20 мг/мл
Сироп, 50 мг/мл

Сироп, 20 мг/мл

Упаковка

Флакон 125 мл №1x1

Флакон 125 мл №1x1

Аналоги

АМКЕСОЛ УНО 50 мг/мл

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Сироп

БРОНХОМУЦИН 20 мг/мл

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Сироп

МУКОЛИК 20 мг/мл

Технолог(UA)

Сироп

ПАРАЛЕН КАРБОЦИСТЕИН 2 % 20 мг/мл

Санофи-Авентис(UA)

Сироп

ПАРАЛЕН КАРБОЦИСТЕИН 5 % 50 мг/мл

Санофи-Авентис(UA)

Сироп

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КАРБОЦИСТЕИН

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8082/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл сиропа 2% содержит 20 мг карбоцистеина
  • Торговое наименование: ФЛЮДИТЕК
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Упаковка

Флакон 125 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЛЮДИТЕК сироп 20 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Флюдитек

(FLUDITEC)

Состав:

действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine);

1 мл сиропа 2% содержит 20 мг карбоцистеина;

вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S(Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХR05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффектарбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы‒ фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания.

* Детский возраст до 2-х лет;

* гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам;

· пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

* И триместр беременности (в связи с недостаточным количеством данных по тератогенной и эмбриотоксической терапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лікуванняФлюдітеком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Это лекарственное средство повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой не должен угнетаться. Нерациональным является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, с|с| средствами|средствами|, подавляющие кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2-х лет в связи с ограниченной возможностью|способность| очищения дыхательных путей|путей| от бронхиального секрета за возрастные анатомо-физиологические особенности. Любые|какие| муколитические агенты не следует применять детям в возрасте до2-х лет(см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

В случае наличия продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Его применение не рекомендуется больным с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтозной недостаточностью.

Это лекарственное средство содержит 3, 5 г сахарозы в 5 мл сиропа, что следует принимать во внимание пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием углеводов, или больным диабетом.

Этот препарат содержит натрий, а именно: 5 мл сиропа содержат 0, 57 ммоль (или 13 мг) натрия. Это следует принимать во внимание пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), что может быть причиной аллергических реакций (отдаленных во времени).

Это лекарственное средство Содержит краситель / краситель / оранжево-желтый цвет (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При исследовании на животных никаких| никаких / тератогенных эффектов не обнаружено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков|пороков| развития не ожидается. На сегодня не было ни одного сообщения / сообщения / о тератогенном эффекте в послерегистрационный / период. Нет данных относительно|относительно|попадания|попадает| карбоцистеина| в грудное молоко.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Флюдітексироп 2 % рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15 лет. Для точности дозировки сиропа добавляется дозировочный стаканчик с делениями. 1 дозировочный стаканчик, наполненный миропомдо отметки 1 мл, содержит 20 мг карбоцистеина.

Возраст

Дозировка

Дети в возрасте от 2 до 5 лет

200 мг карбоцистеина в сутки за 2 приема, то есть по 1дозувальному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл, 2 раза в сутки

Дети в возрасте от 5 до 15 лет

300 мг карбоцистеина в сутки за 3 приема, то есть по 1дозувальному стаканчику, наполненному до отметки 5мл, 3 раза в сутки

Максимальная доза сиропа для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть кратчайшей, не более 5 дней.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2-х лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени).

Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной лекарственным средством.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Флакон, содержащий125 мл сиропа, сдозировочным стаканчиком в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Иннотера Шузи, Франция / InnotheraChouzy, France.

Местоположение ви адрес места осуществления его деятельности.

Рю Рене Шантеро, Шуге-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция/Rue Renе Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Валуар-sur-Cisse, 41150, France

Заявитель.

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22авенюАрістідБрійан, 94110Аркей, Франция/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.