ФЕНИСТИЛ ГЕЛЬ гель 0,1 %

ГСК Консьюмер Хелскер С.А.

Форма выпуска и дозировка

Гель, 0,1 %

Гель, 0,1 %

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Туба 30 г №1x1

от 123.97 грн

Аналоги

ЭДЕРМИК 0,1 %

Фармак(UA)

Гель

от 100.09 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДИМЕТИНДЕН

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0894/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит диметиндена малеата 1 мг
  • Торговое наименование: ФЕНИСТИЛ ГЕЛЬ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для местного применения.

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЕНИСТИЛ ГЕЛЬ гель 0,1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Фенистилгель

(Fenistil Gel)

Состав:

действующее вещество: диметиндену малеат;

1 г геля содержит диметиндена малеата 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкониюхлорид, динатриюедетат, карбомер974Р, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: Однородный гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для местного применения.

КодАТХ D04А А13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диметиндену малеат – производное продуктфеніндену, антагонист гистамина на уровне Н1-рецепторов. Чинитьпротиалергічнуіпротисвербіжнудію. Благодаря активному веществу-диметиндену малеату, входящему в состав лекарственного средства Фенистил гель, при нанесении препарата на кожу уменьшаетсясвербеж и раздражение, сопровождающие кожные аллергические реакции. Препарат обладает также местоанестезирующим свойством и охлаждает кожу при нанесении.

При местном применении геля благодаря его специально разработанной основе активнаречовина быстро проникает в кожу и начинает действовать уже через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.

Фармакокинетика.

Системнабиодоступность активного вещества составляет 10%.

Клинические характеристики.

Показания.

Кожный зуд, например при укусах насекомых, необширна солнечная эритема, неосложненные небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований взаимодействия лекарственного средства не проводилось; однако, поскольку системная адсорбция диметиндену малеат при применении данного препарата является крайне низкой, взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами маловероятна.

Особенности применения.

Препаратміститьбензалконіюхлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Препарат нельзя применять при наличии известной аллергии на укусы насекомых. В таком случае следует применять препараты системного действия.

Следует избегать применения лекарственного средства Фенистил гель при поражении больших участков кожи, особенно детям или подросткам.

Во время лечения препаратом следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.

В случае очень сильного зуда или поражения обширного участка кожи, кроме местного применения препарата, следует применять также пероральные формы препарата (Фенистил, капли оральные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Применение препарата в период беременности во время исследований на животных не вызывало вредного влияния (как прямого, так и косвенного) на ход беременности, развитие плода, а также на дальнейшее развитие потомства. Однако в период беременности не рекомендуется применять Феністил гель, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае применение препарата возможно только по назначению врача.

Не рекомендуется наносить Фенистил гель на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Это же касается и женщин, кормящих грудью. Кроме того, женщинам, которые кормят грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Диметиндену малеат при наружном применении не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на большеберцовой коже, особенно поврежденной или воспаленной.

Взрослым и детям старше 2 лет гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Если состояние заболевания не улучшается после 7 суток применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

В случае очень сильного зуда или поражения обширного участка, кроме местного применения препарата, следует применять также пероральные формы препарата (Фенистил, капли оральные).

Дети.

Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на большеберцовой коже, особенно поврежденной или воспаленной.

Передозировка.

В настоящее время не было сообщений о случаях передозировки препаратом.

При случайном проглатывании большого количества лекарственного средства Фенистил гель следует немедленно обратиться к врачу.

Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы таантимускариновийефект (особенно в дітейта людей пожилого возраста), включаючизбудження, атаксия, галлюцинации, тонико-клонічнісудоми, мидриаз, сухость во рту, гиперемию лица, нарушение мочеиспускания, лихорадка, также возможна артеріальнагіпотензія.

При передозировке необходимо принимать меры, рекомендованные лечебным учреждением в соответствии с симптомами, возникающими.

Побочные реакции.

Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные реакции на коже в месте нанесения. Препарат міститьбензалконіюхлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Возможные побочные эффекты

Со стороны кожи и соединительных тканей:

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): сухость кожи, чувство жжения кожи, аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивница*.

*Данные получены в процесіпостмаркетинговихспостережень.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГСК КонсьюмерХелскерС. А. / GSKConsumer Healthcare S. A.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Рут деЛетра, 1260Ніон, Швейцария/Route del'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.