ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 30 мг

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 30 мг

Таблетки, 30 мг

Упаковка

Блистер №20x1

Блистер №20x1

от 46.87 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНИНДИОН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7886/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фенилина (фениндиона) 30 мг
  • Торговое наименование: ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антитромботические средства. Антагонисты витамина К.

Упаковка

Блистер №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 30 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения / употреблению / лекарственного средства

ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ

(PHENYLIN-ZDOROVYE)

Склад:

действующее вещество: phenindione;

1 таблетка|таблетку / содержит фенилина (/удерживает / фениндиона) / 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; тальк; кислота лимонная, моногидрат.

Лекарственная форма. Таблетки / таблетки/.

Основные физико-химические свойства: таблетки|таблетки|белого или белого с кремоватым|оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Антагонисты витамина К. Код АТХ В01А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Средство, влияющее на свертываемость крови и функцию тромбоцитов. Антикоагулянт непрямого действия.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с витамином К. Феніндіон блокирует К-вітамінредуктазу, нарушает образование|образование в печени активной формы витамина К, необходимого для синтеза протромбина и других факторов|факторов|свертывания крови (VII, IX и X). Вызывает|вызывает / гипопротромбинемию.

Снижает толерантность плазмы к гепарину, содержание липидов в крови и улучшает проницаемость сосудов.

|сосудов|.

Гіпокоагулянтний эффект (снижение концентрации факторов|факторов|свертывания крови) развивается постепенно (за счет действия ранее синтезированных факторов|факторы|свертывания крови), проявляется через 8-10 часов и достигает максимума через 24-36 часов после приема. Продолжительность действия — 1-4 дня после отмены препарата.

Фармакокинетика|. После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Связь с белками не крепкий. Проходит через гистогематические / барьеры (в т. ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени за участюцитохрому| Р450. Выводится почками|почками в неизмененном состоянии и в виглядіметаболітів|. Может кумулироваться.

Клинические характеристики.

Показания. Профилактика и лечение тромбозов (особенно глубоких вен нижних конечностей|конечностей|), тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, эмболические|инсульты, инфаркт миокарда) и тромбообразования в послеоперационный период, у пациентов с механическими протезами клапанов сердца.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гемофилия; угроза прерывания беременности; большие послеоперационные раны; кровотечения из органов пищеварения, дыхания, мочеполовой системы; совсем недавно перенесенные хирургические вмешательства или травмы головного/спинного мозга, глаз; недавно проведенные люмбальная анестезия, биопсия печени или почек; тяжелая|тяжелая|печеночная и/или почечная недостаточность; геморрагические диатезы; гипокоагуляция (исходный|выходной|уровень протромбина| менее 70 %); эрозивно-язвенные поражения|поражении|пищеварительного тракта; тяжелая артериальная гипертензия; состояние, при котором терапию нельзя проводить достаточно безопасно (например, психозы, деменция, алкоголизм).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Действие препарата усиливают|усиливают|тромболитические|, антиагрегаційні|средства, антикоагулянты, адренокортикотропний гормон, анаболики|, азатиоприн|, аллопуринол|, амиодарон|, анестетики, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические|антидепрессанты, средства, окисляющие|окисляют мочу, глюкокортикостероиды|, диазоксид|, дизопирамид|, налидиксовая|кислота, изониазид|, клофибрат|, метронидазол|, парацетамол|, резерпин|, витамин Е, бутадион, |сульфаниламиды|, дисульфирам|, хинидин, циклофосфан|, тиреоидные гормоны, препараты йода, жидкий парафин, циметидин и другие ингибиторы микросомального|окисления. Эффект препарата ослабляют|ослабил, ослабляют|витамин К, пропранолол|, средства, олужнюють мочу, антациды|, холестирамин|, феназон|, галоперидол, диуретики, карбамазепин|, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин|.

Особенности применения|употребления|. С осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста (повышенный риск кровотечения, особенно внутричерепной|внутричерепной|), при печеночной и/или почечной недостаточности умеренной степени, повышенной проницаемости сосудов, перикардите, в послеродовой период, при гинекологических заболеваниях.

Особого внимания требует применение пероральных антикоагулянтов пациентам перед проведением хирургического вмешательства, включая удаление зубов. Внутримышечные и подкожные инъекции во время лечения препаратом следует выполнять с осторожностью, чтобы избежать появления гематом; риск развития кровотечений повышен у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, со склонностью к тромбозам, а также у женщин в возрасте от 60 лет.

При острых тромбозах назначать совместно с гепарином.

Кальцифилаксия является жидким синдромом кальцификации сосудов с кожным некрозом, связанным с высокой смертностью. Это состояние в основном наблюдается у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые подвергаются гемодиализе, или у пациентов с факторами риска, например с дефицитом белка C или S, гиперфосфатемией, гиперкальциемией или гипоальбуминемией. Сообщалось о редких случаях кальцификации у пациентов, получавших антагонисты витамина К, включая фениндион, при отсутствии заболевания почек. В случае диагностики кальцифілаксій следует начать соответствующее лечение и рассмотреть вопрос о прекращении применения лекарственного средства.

Во время лечения препаратом необходим систематический контроль протромбинового|соотношения (нормальные показатели — 2, 0-4, 0), регулярное расширенное коагулогічне|исследование крови (коагулограмма, тромбоеластограма|, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.

Для контроля антикоагуляционной активности использовать показательпротромбинового| времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового / времени в 2 раза, артериального — в 3-4 раза (норма — 11-14 секунд).

Не следует назначать препарат во время менструации (следует прекратить прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.

Окраска мочи в розовый|розовый|цвет|цвет|и ладоней в оранжевый обусловлено метаболізмомфеніндіону| (переход в енольну|форму) и не представляет опасности. При подкислении мочи ее цвет меняется, что можно использовать для дифференциации окраски мочи от гематурии. При окраске ладоней и изменении цвета| мочи препарат рекомендуется заменить другим антикоагулянтом, за исключением Эфина|.

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности (особенно в i триместре и во второй половине III триместра). Препарат не следует применять в первые дни после родов. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости|быстроты|психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Назначать взрослым и детям в возрасте от 14 лет (с массой тела не менее 45 кг) внутрь после еды.

Дозу устанавливает врач индивидуально с учетом чувствительности к препарату, характера|характера|заболевания, особенностей питания|питания|и сопутствующего лечения.

Взрослым назначать в первый день лечения в суточной дозе 120-180 мг (4-6 таблеток|таблетки|) за 3-4 приема, во второй день — в суточной дозе 90-150 мг (3-5 таблеток|таблетки|), затем по 30-60 мг (1-2 таблетки|таблетку|) за 1-2 приема, в зависимости от рівняпротромбіну в крови|.

Детям в возрасте от 14 лет (с массой тела не менее 45 кг) назначать в первый и второй дни лечения в суточной дозе 90-150 мг (3-5 таблеток|таблетки|) за 3-4 приема, затем — по 30-60 мг (1-2 таблетки|таблетку|) за 1-2 приема, в зависимости от уровня протромбина в крови|.

Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом|врачом|в зависимости от значенняпротромбінового|индекса крови, который поддерживают на уровне 40-60 %. При равнипротромбина| менее 40-50% препарат следует / следует / немедленно отменить/.

Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначать по 30 мг (1 таблетка|таблетку|) 1-2 раза в день.

Самые высокие дозы для взрослых: разовая - 50 мг, суточная — 200 мг.

Отменять препарат следует постепенно.

Дети. Препарат назначать детям в возрасте от 14 лет с массой тела не менее 45 кг.

Передозировка.

Симптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).

Лечение: отмена препарата; прием витамина К внутрь (5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначать внутривенно медленно|медленно|(1 мг/мин) в общей|общей|дозе 10-50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 часов). При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначать свежезамороженную плазму. Возможно применение аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.

Побочные реакции.

Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении / употреблении / - микро-и макрогематурия, кровотечение из|из / полости рта и носоглотки, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мышцы.

Со стороны системы крови: угнетение костно-мозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, лейкемоидные реакции).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в горле, нарушение вкуса, стоматит, токсический гепатит, желтуха, язвенный колит, паралитический илеус со вздутием живота.

С бокусерцево-сосудистой системы: миокардит.

Аллергические реакции: кожное|кожаный|высыпания (эритематозные|, макулярне, папулезная), эксфолиативный|дерматит, эозинофилия|, гипертермия, массивный отек, некроз кожи.

Из бокусечовидильной / системы: нарушение функции почек| почек|, окраска мочи в розовый|розовый|цвет, альбуминурия|цвет/.

Другие: головная боль, окрашивание ладоней в оранжевый цвет.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 20 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.