ЭРБИСОЛ УЛЬТРАФАРМ раствор

Лаборатория Эрбис

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1
Ампулы 2 мл №10x1

Ампулы 1 мл №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3030/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 01.09.2021
  • Состав: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, содержит олигопептиды и гликопептиды, нуклеотиды, аминокислоты
  • Торговое наименование: ЭРБИСОЛ ® УЛЬТРАФАРМ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: При хранении допускается появаопалесценції.
  • Фармакологическая группа: Иммуностимуляторы. Противовирусные средства для системного применения.

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭРБИСОЛ УЛЬТРАФАРМ раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭРБИСОЛ ® УЛЬТРАфарм

ERBISOL® ULTRApharm

Состав на 1мл препарата:

действуюіречовини: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, содержит олигопептиды и гликопептиды, нуклеотиды, аминокислоты;

вспомогательные вещества: раствор 0, 9% натрия хлорида изотонического.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Противовирусные средства для системного применения. Код АТХ J05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, которые активируют природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, которые отвечают за поиск и устранение патологических изменений. ЭРБИСОЛ ® Ультрафармактивизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожения аномальных клеток и тканей. Основной імуномодулю-ючий эффект препарата проявляется, прежде всего, благодаря действию наNК-клетки (CD3-/16+56+) и Т-киллеры (CD3+/16+56+), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т. п) и тканей, а также через макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей. В то же часЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфармчинить імунокоригуючу действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активизируя Т-лимфоциты, Тһ1-хелперы и Т-киллеры, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и аллергических процессах. В зависимости от состояния иммунной системы организма препарат корректирует уровень и некоторых других факторов иммунитета: индуцирует синтез α-, b - ид-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. ЭРБИСОЛ®УЛЬТРАфармпосилює действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем, уменьшает их токсическое побочное действие.

При вирусных гепатитахЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм активирует цитотоксические Т-лимфоциты (CD8+) и Т-киллеры (CD3+/16+56+), которые отвечают за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез интерферонов, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет віднестиЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфармдо препаратов, которые снижают степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения в течение 2-5 суток.

При онкозахворюванняхЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм способствует коррекции иммунной системы больных, нормализуя его параметры за счет активации Тһ1-хелперов и Т-киллеров и ингибирования активности Тһ2-хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и, прежде всего, активизации Т-киллеров. Препарат активирует также макрофаги и натуральные киллеры (N-киллеры ) неспецифического иммунитета, индуциесинтеза - тад-интерферонов и фактор некроза опухолей. Это может приводить к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с хирургическим вмешательством или с химио - и радиолучевой терапией может способствовать их эффективному уничтожению. Как препарат сопровождения при химио - и радиолучевой терапии, препарат УЛЬТРАфармзначно повышает эффективность лечения по двум направлениям. Во-первых, как репарант и иммунопротектор - защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая поврежденные участки. Это позволяет использовать более усиленные схемы с применением сильнодействующих химиопрепаратов и доз излучения без риска возникновения особо негативных последствий для состояния больных, предотвращая выпадение волос, устранению или существенному снижению проявлений вегетативного, диспептического и болевого синдромов, для поддержания качества жизни больного. Во-вторых, как иммунокорректор препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио - и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса больных после лечения. В то же часЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфармяк препарат, изготовленный из эмбриональной ткани, проявляет также свойства природного супрессора аномального роста клеток и тканей. Это позволяет, в отличие от стандартной химио - и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует в дальнейшем увеличению их роли и улучшению качества жизни больных, а также возможности уменьшения количества курсов химиолучевой терапии.

Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 3-5-й день и достигает максимальных значений на 20-21-й день, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще 8-10 дней. Препарат не токсичен, лишен комулятивной токсичности, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания.

- Заболеваниябактериальной этиологии–хронические неспецифические заболевания легких в период обострения и ремиссии;

- заболеваниявирусной этиологии–острый и хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С; острые и хронические формы заболеваний, вызванных вирусами семейства герпеса;

-онкология–онкозаболевания желудочно-кишечного тракта, первичный рак печени и метастатические поражения печени, опухоли головного мозга и легких.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

ЭРБИСОЛ ® УЛЬТРАфарм усиливает действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленной иммуномодулирующей действия erbisol ® УЛЬТРАфарм не следует применять вместе с алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов), а также рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью ЭРБИСОЛ®УЛЬТРАфармслід назначать в том случае, если, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

ЭРБИСОЛ®УЛЬТРАфармне влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При лечениихронических неспецифических заболеваний легкихЭРБИСОЛ ® УЛЬТРАфарм вводятьвнутришневеннодорослимпо 2 млу разведении 0,9 % раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 10 суток или внутримышечно 2 мл вечером ежедневно в течение 20 дней, или внутримышечно 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 10 суток. Курсовая доза-10-20 ампул по 2 мл.

В период обострения заболевания применяют в комплексной терапии, а в период ремиссии препаратЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм может применяться самостоятельно.

При лечении заболеваний, вызванныхвирусамисемейства герпеса, препаратербисол®Ультрафармвводятьвнутришневеннопо 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером через каждые 48 ч в течение 20 суток или внутримышечно 2 мл вечером ежедневно в течение 20 суток, или 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 10 суток. Курсовая доза-10-20 ампул по 2 мл.

При поражениивирусамисемейства герпесавнутренних органов и систем препаратЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфармвводять внутривенно по 2 мл в разведении 0, 9 % раствором натрия хлора-ду до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем, для предотвращения рецидивов, в течение 20 дней по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 ч, или внутрен-ньом'язово 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем, для предотвращения рецидивов, в течение 20 дней по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 час. Курсовая доза - 30-50 ампул по 2 мл.

В острый период заболевания применяют в комплексной терапии, а в период ремиссии препаратербисол®УЛЬТРАфарм может быть применен самостоятельно.

При комплексной терапииостроговирусногогепатита Впрепаратербисол ® УЛЬТРАфарм вводят внутривенно по 2 мл в разведении 0,9 % раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем в течение 20 суток по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 ч, или внутримышечно через 2 мл 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем в течение 20 суток по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 ч. Курсовая доза 30-50 ампул по 2 мл.

При комплексной терапиихроническихвирусныхгепатитов С и ВпрепаратЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфармвводятьвнутрішньовеннопо 2 мл урозведенні0, 9 % раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 20 дней или внутримышечно 2 раза по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем в течение 20 суток по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 час. Курсовая доза - 30-50 ампул по 2 мл.

После 40-60-дневного перерыва необходимо проводить повторные курсы лечения, количество которых определяется степенью тяжести патологического процесса.

Прионкозаболеванияхмежду курсами химио - или лучевой терапии проводят курсы иммунотерапии, при которых препаратЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфармвводять 4 циклами (подкурсов), каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв, во время которого назначают введение химиопрепаратов: внутривенно по 2 мл, в разведении 0, 9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следующие циклы (подкурсы) или внутримышечно 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следующие циклы (подкурсы). Курсовая доза-20-40 ампул по 2 мл.

Курсы иммунотерапии комбинируют с курсами стандартной противоопухолевой терапии. В этом случае препаратЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфарм водят внутрішньовеннокраплинно по 6 мл, разведенных 0, 9 % раствором натрия хлорида до 200 мл ежедневно сначала 5 дней, затем через 2 дня перерыва 4 дня, потом через 3 дня перерыва во время которой, в комплексном применении вместе с химиотерапией, призначють введения химиопрепаратов (•), продолжают таким же образом еще 3 дня, а на 4-й и 5-й день вводят по 4 млЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфарм, разведенного 0, 9 % раствором натрия хлорида до 200 мл (упрощеннаясхема).

Возможно сочетание с радиолучевой терапией. Курсовадоза - 40 ампул по 2 мл.

После 2-6-дневной операции можно проводить повторный курс такой терапии.

Упрощенная схема (минимальный курс) терапии онкозаболевания

при внутривенном введении препарата

(в комплексе с химиотерапией ( * ) или предательством)

• • •

Дни

Ч.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

900 -1500

Радиотерапия

Радиотерапия

Радиотерапия

1600 -2400

| 3 дня | 5 дней |2 дня| 4 дня | 3 дня | 5 дней | 3 дня |

Полная схемакурса терапии предполагает введение препарата 4-7 циклами, каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв: внутривенно

капельно по 6 мл, разведенных 0, 9% раствором натрия хлорида до 200 мл ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которого, в комплексном применении вместе с химиотерапией, назначают введение химиопрепаратов, продолжают таким же образом следующие 3-6 циклов. Курсовая доза-60-110 ампул по 2 мл.

Привнутришнемышечномувведениербисол ® Ультрафармвводят 2 раза в день по 4 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которого, в комплексном применении вместе с химиотерапией, назначают введение химиопрепаратов, продолжают таким же образом следующие 3-5 циклов. Курсовая доза - 80-140 ампул по 2 мл.

По завершении курса комбинированной терапии, после 2-4-дневного перерыва желательно провести курс

иммунотерапии, при котором препаратербисол ® УЛЬТРАфарм вводят внутримышечно 2 раза

в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом еще 5 дней. Курсовая доза-10-20 ампул по 2 мл.

Полная схема курса терапии онкозаболевания

при внутривенном введении препарата

(в комплексе с химиотерапией ( * ) или предательством)

• • • •

Дни

Ч.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

600- 900

1600 -2400

| 2 дня | 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня| 5 дней |2дня|

• • •

Дни

Ч.

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

41

42

43

44

45

46

47

48

49

50

51

52

53

54

55

56

57

58

59

60

600- 900

в

в

в

в

в

в

в

в

в

в

1600 -2400

2100 -2400

в

в

в

в

в

в

в

в

в

в

|2 дня| 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня|

Если курсы химиотерапии не предусматривают введение гормонов или препаратов, влияющих на гормональное состояние пациента, то курсы препаратуЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфарм комбинируют с курсами химиотерапии и назначают через 1-2 часа после введения химиопрепаратов, бажановнутрішньовенно капельно. При химиотерапии опухолей мозга 5-дневные курсы химиопрепарата темозолид сочетают с 5-дневными циклами введения препарата эрбисол ® УЛЬТРАфарм.

При радиолучевой терапии 5-дневные циклы облучения можно проводить вместе с 5-дневными циклами введения препарата ЭРБИСОЛ®УЛЬТРАфарм, разъединив их между собой не менее чем 3-часовым интервалом.

Инъекциипрепаратуербисол ® Ультрафармбажаноназначать сверхщесерце, т. е. утром за 1-2часинидоежи или вечером через 2-3 часа после. Чай, соки, воду и все такое можно употреблять в любое время.

Дидти.

Детям в возрасте до 18 лет нет опыта применения препарата.

Передозировка.

Возможна кратковременная утомляемость, не требующая специфической терапии.

Побочные реакции.

ЭРБИСОЛ®УЛЬТРАфармдобре переносится больными без проявления аллергических реакций. Однако в некоторых случаях в течение первых 2-5 дней приема препарат может вызвать обострение хронического воспалительного процесса, которое не следует рассматривать как негативное явление, потому что в большинстве случаев оно является стадией лечебного процесса. За время клинических испытаний, а также в течение применения препарата в клинической практике аллергические реакции не отмечались, но полностью не исключается риск их развития, асаме: кожная сыпь, ощущение зуда.

При применении курса интенсивной терапии внутривенным капельным введениемпрепаратуербисол ® УЛЬТРАфарму первые дни приема возможно повышение артериального давления и температуры тела, которые следует снизить до нормы. Если состояние больного тяжелое и температура

повышается и в дальнейшем, то следующий 5-дневный цикл следует провести с внутрикожно-мышечным введением препарата (2 раза в день по 4 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней).

Срок годности. 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре 4-12оС в недоступном для детей месте.

При хранении допускается появаопалесценції.

Несовместимость.

Не смешивать при введении с другими лекарственными средствами. При разведении применять только растворы, указанные в разделе «Способ применения и дозы» .

Упаковка. 10 ампул по 1мл или 2 мл.

Категория отпуска. По рецепту.

Производители. ООО " ЭРБИС”,

ЧП "Лаборатория ЭРБИС".

E-mail:

[email protected] net

Веб-страница: www. erbisol. com. ua

Месторасположение. Украина, 02002, г. Киев, ул. Р. Окипной 10б, офис 92.

тел: (044) 569-70-13; 569-70-14; 569-70-12; 592-37-77.