ЭМЗИД порошок 1 г

Абрил ФОРМУЛЕЙШНЗ ПВТ. Лтд

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 1 г
Порошок, 500 мг

Порошок, 1 г

Упаковка

Флакон №1x1

Флакон №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ФОРТУМ™ 1 г

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед(GB)

Порошок

Rp

ТУЛИЗИД 1 г

Тулип Лаб Прайвит Лимитед(IN)

Порошок

от 146.31 грн

Rp

ДЕНИЗИД 1 г

Прогресфарм(UA)

Порошок

Rp

ЗАЦЕФ 1 г

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Порошок

от 75.94 грн

Rp

ЗЕДАН 1 г

ТОВ Стелекс(UA)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦЕФТАЗИДИМ

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15613/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 22.11.2021
  • Состав: 1 флакон содержит цефтазидима 1000 мг (в виде цефтазидима пентагидрата)
  • Торговое наименование: ЕМЗИД®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Упаковка

Флакон №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭМЗИД порошок 1 г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЕМЗИД®

(EMZID®)

Состав:

действующее вещество: ceftazidime;

1 флакон міститьцефтазидиму500 мг или 1000 мг (в виглядіцефтазидимупентагідрату);

вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальное средство для системного применения. ЦефалоспориниІІІ поколения.

Код АТХ J01D D02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цефтазидим-это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные работы: Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae.

Грамотрицательные: Citrobacterkoseri, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenza, Moraxellacatarrhalis, Neisseriameningitides, Proteusmirabilis, Proteusspp. , Providenciaspp.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные: Acinetobacterbaumannii, Burkholderiacepacia, Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaspp. , Pseudomonas aeruginosa, Serratiaspp. , Morganellamorgani.

Грамположительные работы: Staphylococcusaureus, Staphylococcuspneumonia.

Грамположительные работы: Clostridiumperfringens, Peptococcusspp. , Peptostreptococcusspp.

Грамотрицательные: Fusobacteriumspp.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамположительные работы: Enterococcusspp. , включаяE. faecalis и E. faecium, Listeriaspp.

Грамположительные работы: Clostridiumdifficile.

Грамотрицательные: Bacteroidesspp. , включаяB. fragilis.

Другие: Chlamydiaspp. , Mycoplasmaspp. , Legionellaspp.

Фармакокинетика.

У пациентов послевнутришнемышечной инъекции 500 мг и1 г быстро достигаются средние пиковые концентрации 18 и 37 мг/л соответственно. Через 5 минут после внутривенного приема 500 мг, 1 габо2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 часов после внутривенного тавнутришнемышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 10%. Концентраціяцефтазидиму, что превышает мінімальнуінгібуючуконцентрацію (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в следующих тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает сквозь неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе (ЦНС) невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентраціяцефтазидимуу ЦНС составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.

Цефтазидим неметаболизуется в организме. Післяпарентеральноговведення достигается высокая и стойкая концентраціяцефтазидимуу сыворотке крови. Періоднапіввиведеннястановить примерно 2 часа. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой шляхомгломерулярноїфільтрації; приблизительно 80-90 % дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминацияцефтазидимузнижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:

- внутрибольничная пневмония;

– инфекции дыхательных путей у больных намуковісцидоз;

- бактериальный менингит;

– хронический средний отит;

– злокачественный наружный отит;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей;

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

– осложненные инфекции брюшной полости;

- инфекции костей и суставов;

– перитонит, связанный с проведением диализа, у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.

Цефтазидим можно применять для лечения больных ізнейтропенієюта лихорадкой, возникает в результате бактериальной инфекции.

Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

При призначенніцефтазидимуслід учитывать его антибактериальный спектр, направленный, главным образом, протиграмнегативнихаеробів.

Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр діїцефтазидиму.

Назначать препарат следует согласно существующим официальным рекомендациям относительно назначения антибактериальных средств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность доцефтазидимуабо к другим компонентам препарата.

Повышенная чувствительность доцефалоспориновихантибіотиків.

Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамитакарбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение высоких доз препарата знефротоксичнимиликарскими средствами может негативно влиять на функцию почек.

Хлорамфениколinvitroесть антагонистомцефтазидимута других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако если предлагается одновременное применениеемзиду®зхлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, Емзид®может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозуріїензимнимиметодами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет налужно-пікратнийметод определения креатинина.

Особенности применения.

Как и при применении других лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и порой летальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакційгіперчутливостілікуванняцефтазидимомслід немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.

Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакційгіперчутливостідоцефтазидиму, цефалоспориновихантибіотиків или іншихβ-лактамнихантибіотиків. С осторожностью препарат назначать пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности другие-лактамниантибиотики (см. раздел «противопоказания»).

Цефтазидим имеет ограниченный спектрантибактерільноїактивності. Он не является приемлемым препаратом длямонотерпіїдеяких типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель болезни известен и известно, что он является чувствительным к этому препарату или существует большая вероятность того, что возможный возбудитель будет чувствителен к лікуванняцефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидимчувствителен к гидролизу некоторыми-лактамазамиз расширенным спектром действия. Поэтому при выборицефтазидимудля лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих лактамазы с расширенным спектром действия.

Одновременное лечение высокими дозамицефалоспоринівінефротоксичнимипрепаратами, такими якаміноглікозидиабо сильнодіючідіуретики(наприкладфуросемід), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического примененияцефтазидымупоказал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что в обычных терапевтических дозах неблагоприятно влияет на функцию почек.

Цефтазидимвыводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечениеемзидом®может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (напримерCandida, Enterococci); в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применение других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.

При применении антибиотиков сообщалось о випадкипсевдомембранозногоколіту, что может быть разной степени тяжести от легкого до такого, что угрожает жизни. Поэтому важно взвесить на установление этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают абдоминальные спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечениеClostridiumdifficile. Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.

Как и при применении другихцефалоспоринии пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммыEnterobacterspp. иSerratiaspp. могут стать резистентными во время лікуванняцефтазидимом. В таких случаях следует периодически выполнять исследования на чувствительность.

Емзид® в своем составе содержит натрий (1 флакон по 500 мгцефтазидимумістить 26 мг натрия, флакон 1 гцефтазидиму– 52 мг натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по лікуванняцефтазидимомвагітних ограничены. Назначать препарат беременным следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтазидимекскретуетсяу грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на младенца, который находится на грудном кормлении, не ожидается. Цефтазидимможна применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети ≥40 кг

Таблица 1

Интермиттирующее введение

Инфекция

Вводимая Доза

инфекции дыхательных путей у больных намуковісцидоз

100-150 мг/кг массы тела в сутки каждые 8 часов, максимально до9гна добу1

фебрильнанейтропенія

2 г каждые 8 часов

внутрибольничная пневмония

бактериальный менингит

бактериемия*

инфекции костей и суставов

1-2 гкожні 8 часов

осложненные инфекции кожи и мягких тканей

осложнениинтраабдоминальные инфекции

перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом

осложненные инфекции мочевыводящих путей

1-2 гкожні 8 или 12 часов

профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)

1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера

хронический средний отит

1-2 гкожні 8 часов

злокачественный наружный отит

Постоянная инфузия

Инфекция

Вводимая Доза

фебрильнанейтропенія

Вводится нагрузочная доза2 г с последующим постійнимінфузійнимвведенням от 4 к6 г каждые 24 часа1

внутрибольничная пневмония

инфекции дыхательных путей у больных намуковісцидоз

бактериальный менингит

бактериемия*

инфекции костей и суставов

осложненные инфекции кожи и мягких тканей

осложнениинтраабдоминальные инфекции

перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом

1 У взрослых пациентов с нормальной функцией нирок9 г в сутки применялось без побочных реакций.

Дети< 40 кг

Таблица 2

Младенцы и дети в возрасте > 2 месяцев и массой тела < 40 кг

Инфекция

Обычная доза

Интермиттирующее введение

осложненные инфекции мочевыводящих путей

100-150 мг/кг массы тела в сутки за 3 приема, максимально6 гна сутки

хронический средний отит

злокачественный наружный отит

нейтропения у детей

150 мг/кг массы тела в сутки за 3 приема, максимально 6 гна сутки

инфекции дыхательных путей у больных намуковісцидоз

бактериальный менингит

бактериемия*

инфекции костей и суставов

100-150 мг/кг массы тела в сутки за 3 приема, максимально6 гна сутки

осложненные инфекции кожи и мягких тканей

осложнениинтраабдоминальные инфекции

перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом

Постоянная инфузия

фебрильнанейтропенія

Вводится нагрузочная доза 60-100 мг/кг массы тела с последующим постійнимінфузійнимвведенням 100-200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до6гна сутки

внутрибольничная пневмония

инфекции дыхательных путей у больных намуковісцидоз

бактериальный менингит

бактериемия*

инфекции костей и суставов

осложненные инфекции кожи и мягких тканей

осложнениинтраабдоминальные инфекции

перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом

Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяцев

Инфекция

Обычная доза

Интермиттирующее введение

Большинство инфекций

25-60 мг/кг массы тела в сутки за 2 приемы1

1У младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяцев періоднапіввиведенняіз сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых

* Если это связано с инфекциями, приведенными в разделе "показания" или есть подозрение на такие инфекции.

Дети

Безопасность и эффективность примененияемзиду®путем постоянной внутривенной инфузии младенцам и детям ≤ 2 месяцев не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая снижение клиренсуцефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.

Печеночная недостаточность

Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием больных с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение.

Почечная недостаточность

Цефтазидимвиводиться почками в неизмененном состоянии. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.

Начальная доза должна становити1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на швидкостігломерулярноїфільтрації.

Рекомендуемые поддерживающие дозицефтазидимупри почечной недостаточности-интермиттирующее введение

Взрослые и дети ≥40 кг массы тела

Таблица 3

Клиренс креатинина, мл / мин

Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл)

Рекомендуемая однократная дозацефтазидима, г

Частота дозирования, часы

50-31

150-200

(1, 7-2, 3)

1

12

30-16

200-350

(2, 3-4)

1

24

15-6

350-500

(4-5, 6)

0, 5

24

< 5

> 500

(> 5, 6)

0, 5

48

Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50 % или соответственно увеличить частоту введения. Таким пациентам рекомендуется контролировать уровеньцефтазидимуу сыворотке крови.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или к массе тела.

Дети< 40 кг

Таблица 4

Клиренс креатинина, мл / мин**

Приблизительный уровень креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемая индивидуальная доза мг / кг массы тела

Частота дозирования, часы

50-31

150-200

(1, 7-2, 3)

25

12

30-16

200-350

(2, 3-4)

25

24

15-6

350-500

(4-5, 6)

12, 5

24

< 5

> 500

(> 5, 6)

12, 5

48

* Уровень креатинина в сыворотке крови рассчитан в соответствии с рекомендациями, и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.

** Клиренс креатинина, высчитанный на основе площади поверхности тела или определенный.

Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение.

Рекомендуемые поддерживающие дозицефтазидимупри почечной недостаточности-постоянная инфузия

Взрослые и дети ≥40 кг массы тела

Таблица 5

Клиренс креатинина, мл / мин

Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл)

Частота дозирования (ч)

50-31

150-200

(1, 7-2, 3)

Вводится нагрузочная доза2 г с последующим постійнимінфузійнимвведенням от 1г до3 гкожні 24 часа

30-16

200-350

(2, 3-4)

Вводится нагрузочная доза2 г с последующим постійнимінфузійнимвведенням 1 г каждые 24 часа

≤ 15

> 350

(4-5, 6)

Не исследовалось

Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение.

Дети< 40 кг

Безопасность и эффективность примененияемзиду®путем постоянной внутривенной инфузии, масса тела которых< 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение.

Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной внутривенной инфузии, следует клиренс креатинина скорректировать в соответствии с площадью поверхности тела ребенка или массы тела.

Гемодиализ

Періоднапіввиведенняцефтазидимуіз сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозуцефтазидима, что рекомендуется в таблице 6.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Кроме внутривенного применения, цефтазидимможна включать додіалізноїрідини (обычно от 125 до 250 мг на2 лдіалізногорозчину).

Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или оксокопоточнагемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или за несколько приемов. Длянизькопоточноїгемофільтрації следует применять дозы, как при нарушении функции почек.

Пациентам, которым проводится веновенознагемофильтрациятавеновенозный гемодиализ, рекомендации по дозировке приведены в таблицях6 и7.

Рекомендации по дозуванняцефтазидимупацієнтам, которым проводится тривалавеновенознагемофільтрація

Таблица 6

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)а

5

16, 7

33, 3

50

0

250

250

500

500

5

250

250

500

500

10

250

500

500

750

15

250

500

500

750

20

500

500

500

750

аПідтримуючу дозу следует вводить каждые 12 часов.

Рекомендации по дозуванняцефтазидимупацієнтам, которым проводится тривалийвеновенознийгемодіаліз

Таблица 7

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин)

Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин)а

1 л / ч

2 л / ч

Скорость ультрафильтрации (л/ч)

Скорость ультрафильтрации (л/ч)

0, 5

1

2

0, 5

1

2

0

500

500

500

500

500

750

5

500

500

750

500

500

750

10

500

500

750

500

750

1000

15

500

750

750

750

750

1000

20

750

750

1000

750

750

1000

аПідтримуючу дозу следует вводить каждые 12 часов.

Введение.

Емзид® вводить внутривенноинъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендуемыми участками длявнутришнемышечного введения являются верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.

Розчиницефтазидимуможна вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости тарентерально.

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Инструкция по приготовлению

Емзид®совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять в качестве растворителя натрия бикарбонат для инъекций (см. раздел «несовместимость»).

Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не обращать внимания.

Таблица 8

Вводимая Доза

Необходимое количество растворителя (мл)

Приблизительная концентрация (мг / мл)

500 мг

Внутримышечно

Внутрішньовеннийболюс

1, 5

5

260

90

1 г

Внутримышечно

Внутрішньовеннийболюс

Внутривенная инфузия

3

10

50*

260

90

20

*Растворение следует проводить в два этапа (см. текст).

Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.

Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0, 9 % раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; розчинХартмана; 5 % раствор глюкозы; 0, 225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор глюкозы; 0, 45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор глюкозы; 0, 9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор глюкозы; 0, 18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор глюкозы; 10 % раствор глюкозы; 10 % раствор глюкозы 40 и 0, 9 % раствор натрия хлорида; 10 % раствор глюкозы 40 и 5 % раствор глюкозы; 6 % розчиндекстрану70 и 0, 9 % раствор натрия хлорида; 6 % розчиндекстрану70 и 5 % раствор глюкозы.

Цефтазидим в концентрациях от 0, 05 мг / мл до 0, 25 мг/мл совместим с жидкостью дляинтраперитонеального диализа (лактатом).

Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворилидокаина гидрохлорида. Предварительно следует сделать пробу напереносимістьлідокаїну.

Эффективность обоих препаратов сохраняется при змішуванніцефтазидимуу дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0, 9 % растворе натрия хлорида для инъекций или 0, 5 % растворе глюкозы; цефуроксим(цефуроксимнатрію) 3 мг/мл в 0, 9 % растворе натрия хлорида для инъекций; клоксациллин(клоксациліннатрію) 4 мг/мл в 0, 9 % растворе натрия хлорида для инъекций; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0, 9 % растворе натрия хлорида для инъекций; калия хлорид 10мекв/л или 40мекв/л в 0, 9 % растворе натрия хлорида для инъекций.

Содержимое флакона емзиду®500 мг, растворенный в 1, 5 мл воды для инъекций, можно добавить к раствору метронидазола(500 мг в 100 мл), при этом оба препарата сохраняют свою активность.

Приготовление растворов для внутримышечной или внутривеннойинъекции

1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.

3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не обращать внимания.

Приготовление растворов для внутривенной инфузии(флакони1 г)

1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.

3. Не вставлять иглу для воздуха до полного растворения препарата. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.

4. Не вынимая иглу для воздуха, довести общий объем до 50 мл. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для этого как обычно.

Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.

Готовый раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре ниже 25 °С или в течение 7 дней при температуре до 4 °с.

Дети.

Применяют детям с первых дней жизни.

Передозировка.

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить в них соответственно дозу (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). Концентраціюцефтазидимуу сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции.

Инфекции и инвазии: кандидоз(включая вагинит іафтознийстоматит).

Со стороны системы крови: эозинофилия, тромбоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая бронхоспазмта/или артериальную гипотензию).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии.

Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, енцефалопатіята кома у больных с почечной недостаточностью, для которых дозацефтазидимуне была соответственно уменьшена.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе и колит, нарушение вкуса.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан сClostridiumdifficileи может проявляться в виглядіпсевдомембранозногоколіту.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

С бокугепатобіліарноїсистеми: транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфатаза), желтуха.

Со стороны кожи: макулопапулезный сыпь или крапивница, зуд, ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдромстивенса-Джонсоната токсический эпидермальный уролиз.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль и / или воспаление в месте внутримышечной инъекции, лихорадка.

Лабораторные показатели: положительный тестКумбса, как и при применении некоторых другихцефалоспоринов, иногда наблюдалось повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и / или креатинина в сыворотке крови.

Положительная реакціяКумбсаспостерігається примерно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Емзид® менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения, поэтому он не рекомендуется как растворитель.

Цефтазидим тааминогликозидине следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.

Наблюдались случаи образования осадка, когда до растворуцефтазидимудодаваливанкомицин. Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих двух препаратов.

Упаковка.

1 флакону картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

НектарЛайфсайнсізЛімітед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Юнит-VI, селобхатоликалан, рядом с Джхармаджриэ. П. И. П. , П. В. Баротівала, Техсил, Налагарх, ОкругСолан, Химачал-Прадеш, 173205, Индия.