ЭЛОДЕРМ мазь 0,1 %

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Мазь, 0,1 %

Мазь, 0,1 %

Упаковка

Туба 15 г №1x1
Туба 30 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

МОЛЕСКИН 0,1 %

АТ Фармак(UA)

Мазь

от 104.03 грн

Rp

ЭЛОКОМ 0,1 %

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ(CH)

Мазь

от 154.25 грн

Rp

МОМЕДЕРМ 0,1 %

ТОВ БАУШ ХЕЛС(UA)

Мазь

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МОМЕТАЗОН

ATX

-

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16145/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 14.07.2022
  • Состав: 1 г препарата содержит мометазона фуроата 1 мг
  • Торговое наименование: ЕЛОДЕРМ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭЛОДЕРМ мазь 0,1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ЕЛОДЕРМ

Состав:

действующее вещество: mometasone;

1 г препарата міститьмометазонуфуроату 1 мг;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, кислота фосфорная концентрированная, глицеролмоностеарат, воск белый, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Код АТХD07AC13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мометазонуфуроат-синтетический глюкокортикостероиддля местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным эффектами.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесеннямометазонуфуроату 0, 1 % является минимальной; примерно 0, 4 % принятой дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшого количества, присутствующего в плазме крови таекскреті.

Клинические характеристики.

Показания.

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме поширеногобляшкового псориаза) таатопічний дерматит, у взрослых и детей вікомвід 2 лет.

Противопоказания.

Розацеа, акневульгарис, атрофия кожи, периоральный дерматит, перианальный тагенитальный зуд, подгузниковые сыпи, бактериальные (например импетиго, пиодермит), вирусные (например, герпес прост, герпесоперизувальний и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитные и грибковые (например, андидоз или дерматофития) инфекции, туберкулез, сифилис абопоствакцинальные реакции. Элодерм не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или к другим глюкокортикостероидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлена.

Особенности применения.

В случае возникновения раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить применение мазиелодермта начать соответствующее лечение.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующий противогрибковый или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение мазиелодермслид прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Системная абсорбция при местном применении различных глюкокортикостероидов может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной гликокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдромуКушинга, гипергликемии и глюкозурия.

Пациенты, которые применяют местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проверяться на наличие угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с стимуляцией адренокортикотропного гормона, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в других средах, кроме мочи.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей.

Детям не следует применять препарат с использованием окклюзионной повязки. Также не следует накладывать на лицо повязку. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки.

При внезапном прекращении длительного лечения может возникнуть эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например лечение с перерывами вплоть до полного прекращения.

Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и затруднять установление диагноза, что также будет задерживать выздоровление.

ПрепаратЕлоДерм не предназначен для офтальмологического применения, в частности для нанесения на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Во время беременности или кормления грудью лечение препаратом следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности нет. Как и другие глюкокортикостероиды для местного применения, Элодерм следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызывать значительную системную абсорбцию, чтобы препарат можно было обнаружить в грудном молоке. ЕлоДерм следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или на протяжении длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена.

Способ применения и дозы.

МазьЕлоДермнаносити тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.

Применение местных кортикостероидов детям, а также на лице необходимо ограничить минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети.

Детям старше 2 лет препарат применяется только по назначению врача.

Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, они более склонны к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдромуКушинга при применении любых кортикостероидов местного действия, особенно при нанесении наплощи более 20% поверхности тела.

Рекомендуется применять наименьшее количество глюкокортикостероидов, необходимое для получения терапевтического эффекта, особенно для детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение глюкокортикостероидами может задерживать рост и развитие ребенка.

Безопасность применения препарата элодерм детям в течение более 6 недель не изучалась.

Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей до 2 лет.

Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Мазь не следует применять підоклюзійні повязки, если только это не назначено врачом, а также не следует наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.

Передозировка.

Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функціюгіпоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или применить глюкокортикостероиды с меньшей активностью или отменить препарат.

Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного глотания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.

Побочные реакции.

Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препаратуЕлоДерм, по системам органов и частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: очень редко — фолликулит; неизвестно — инфекции, фурункулы.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко-чувство жжения; неизвестно-парестезии.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко-зуд; неизвестно-контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматитакнеподобный, атрофия кожи.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: неизвестно — боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Местные побочные реакции, о которых нечасто сообщалось в связи с применением топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, увеличение площади поражения, усиление проявлений аллергии, эритему, стрии, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные сыпи и ощущение покалывания.

Срок годности. 2годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или по 30 гу тубе в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом22.

(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-II (корпус 4).

(все стадии производства, выпуск серии)