ЭКЗОЛИК раствор 1 %

Химфармзавод Красная звезда

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 1 %

Раствор, 1 %

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1
Флакон 20 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ЭКЗО-ДЕРМ 1 %

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

bioequivalence-icon
ЭСТЕЗИФИН 1 %

АТ Фармак(UA)

Раствор

от 172.17 грн

ЭКЗИК 1 %

ГКП Фармацевтическая фабрика(UA)

Раствор

от 131.57 грн

ЭКЗОДЕРИЛ 1 %

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Раствор

от 217.33 грн

НАФТИДЕРИЛ 1 %

Технолог(UA)

Раствор

от 95.16 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАФТИФИН

Форма товара

Раствор для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16629/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 21.03.2023
  • Состав: 1 мл раствора содержит: нафтифина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: ЕКЗОЛІК
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭКЗОЛИК раствор 1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЕКЗОЛІК

(EXOLIK)

Состав:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит: нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Екзолік – противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневелых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидное или фунгистатическое активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзолик проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзолик обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей;

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, которые могут сопровождаться зудом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводили.

Особенности применения.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, чтоможет вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Раствор Экзолика следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (в случае необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей-до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Екзолік пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

Острая передозировка При местном применении нафтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна – в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и чувство жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

После открытия флакона раствор хранить 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.

Не применять по истечении срока годности.

Упаковка.

По 10 мл во флаконах № 1 в пачке.

По 20 мл во флаконах № 1 в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод»Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенковская, д. 1.