ЭКЗОДЕРИЛ крем 1 %

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Форма выпуска и дозировка

Крем, 1 %
Раствор, 1 %

Крем, 1 %

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

от 151.57 грн

Аналоги

ЭКЗИК 1 %

ГКП Фармацевтическая фабрика(UA)

Крем

ЭСТЕЗИФИН 1 %

АТ Фармак(UA)

Крем

от 119.39 грн

НАФТИФИН 1 %

ООО ФФ Вертекс(UA)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАФТИФИН

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3960/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: ЭКЗОДЕРИЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30°С.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭКЗОДЕРИЛ крем 1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

Экзодерил®

(EXODERIL®)

Состав:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 г крема содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка сироподобный блестящий крем с легким характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХD01AE22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экзодерил® - противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневелых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrixschenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл нафтифинinvitroоказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов-проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзодерил®проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзодерил®обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей(онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину или к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводили.

Особенности применения.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Крем Екзодерил®следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно1 смздорової участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах- 2-4 недели (в случае необходимости-до 8 недель); при кандидозах– 4 недели; при инфекциях ногтей- до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзодерил®пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

Острая передозировка При местном применении нафтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется таким образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна –в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и чувство жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности. 3 года.

Препарат стабилен 4 недели при температуре 25 °С после первого открытия.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По15 г или 30 гкрема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Сандоз ГмбХ-ТехОпс (выпуск серии).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия.

или

Производитель.

Салютас Фарма ГмбХ (производительinbulk, первичная и вторичная упаковка, контроль, выпуск серии).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Производственный участок в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ВОТ Остерведінген, Саксония-Ангальт, 39171, Германия.