info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ДОМПЕРИДОН-СТОМА таблетки 10 мг Блистер №10x3

ДОМПЕРИДОН-СТОМА таблетки 10 мг

Стома

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 10 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

Банка №20x1
Блистер №10x1
Блистер №10x3

Банка №20x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ДОМПЕРИДОН-СТОМА таблетки 10 мг Блистер №10x3

Аналоги

bioequivalence-icon
ДОМИДОН 10 мг

Фармак(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
МОТИЛИУМ 10 мг

МакНил Продактс Лимитед(GB)

Таблетки

ДОМРИД 10 мг

Кусум Фарм(UA)

Таблетки

Rp

ДОМРИД SR 30 мг

Кусум Фарм(UA)

Таблетки

МОТИНОРМ 10 мг

Мэдли Фармасьютикалс Лтд(IN)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B

info

Действующее вещество

ДОМПЕРИДОН

Производитель:

Стома, АО, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1990/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит домперидона 10 мг
  • Торговое наименование: ДОМПЕРИДОН-СТОМА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в случае функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы перистальтики.

Упаковка

Банка №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДОМПЕРИДОН-СТОМА таблетки 10 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ДОМПЕРИДОН-СТОМА

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: домперидон;

1 таблетка содержит домперидона 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Название и местонахождение производителя.

АО "Стома". Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

Фармакотерапевтическая группа.

Стимуляторы перистальтики (пропульсанти). Код АТС А03F A03.

Домперидон – стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта. Механизм действия обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов, благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет моторику желудка, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода. Не влияет на желудочную секрецию. Оказывает противорвотное действие обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне гематоэнцефалического бар, Йера. Устраняет икоту и тошноту.

Быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени, вследствие чего имеет низкую биодоступность – около 15 %. Прием пищи и снижение кислотности желудочного сока замедляют и уменьшают всасывание домперидона. Максимальная концентрация в крови достигается через 60 мин. Зв, связывание с белками плазмы - 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический, Иер. Поступает в грудное молоко, где его уровень составляет примерно ¼ от концентрации в плазме крови. Биотрансформируется путем гидроксилирования и N-дезалкірування. Период полувыведения составляет 7-9 часов, при выраженной почечной недостаточности увеличивается. Выводится из организма через кишечник (66 %) и почки (33 %), в том числе в неизмененном виде 7-10 % и 0, 4-1 % соответственно.

Показания для применения.

Взрослые. Тошнота и рвота, эпигастральное чувство переполнения, боль в верхней части живота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса.

Дети. Тошнота и рвота.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата.

Пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома).

Не применять Домперидон-Стома, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При одновременном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами их следует принимать после еды, то есть не одновременно с Домперидон-Стома.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при заболеваниях печени: принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать препарат больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина превышает 6 мг/100 мл, то есть свыше 0, 6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7, 4 до 20, 8 часа, но показатели уровней препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном состоянии, одноразовую дозу можно не корректировать. Но при длительном применении домперидона частоту приема препарата следует уменьшить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функций почек.

Одновременное применение с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 может приводить к удлинению интервала QT.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более. Детям до 12 лет с массой тела до 35 кг при необходимости назначают препарат в другой лекарственной форме.

Способ применения и дозы.

Домперидон-Стома рекомендуется принимать перорально до еды. При приеме препарата после еды абсорбция замедляется.

Взрослым и детям (старше 12 лет с массой тела 35 кг и более) назначают по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки за 15-30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Максимальная суточная доза препарата - 80 мг.

Продолжительность первичного лечения-4 недели. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.

При почечной недостаточности необходимо уменьшить частоту приема препарата; при печеночной недостаточности не следует назначать препарат пациенту (смотри раздел « Надлежащие меры безопасности при применении» ).

Передозировка.

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направлена на поддержание жизненно важных функций. Для устранения экстрапирамидной симптоматики применяют антихолинергические препараты, средства для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.

Побочные эффекты.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, экстрапирамидные расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, кишечная колика, спазмы кишечника, запор, в единичных случаях – транзиторный энтероспазм, очень редко – диарея.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в плазме крови, галакторея, гинекомастия и аменорея.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, крапивница'янка, ангионевротический отек, отек лица, рук, голеней или ступней, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона. Домперидон не следует принимать вместе с антацидными и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь. При необходимости одновременного приема антацидных или антисекреторных препаратов их следует принимать после еды, а не до еды, то есть их не следует принимать одновременно с домперидоном.

Основной путь метаболических превращений домперидона – через систему цитохрома Р450. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что при одновременном применении с лекарственными средствами, которые в значительной степени подавляют эти ферменты, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме. Примером препаратов, ингибирующих цитохром Р450, могут быть противогрибковые препараты азолового ряда (флюконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фозампренавір, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепітант, нефазодон, телитромицин.

При одновременном применении препарата Домперидон-Стома с м-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.

Одновременное применение с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP3A04 может приводить к удлинению интервала QT.

При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг дважды в день наблюдается удлинение интервала QT на 10 – 20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозировках, так и при приеме суточной дозы в 160 мг (что в два раза выше максимально допустимой суточной дозы), не наблюдалось клинически значимых изменений интервала QT.

Одновременный прием домперидона с дигоксином или парацетамолом не влияет на уровень этих препаратов в крови.

Домперидон-Стома может также сочетаться с:

-нейролептиками, действие которых он усиливает;

-дофаміненергічними агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 20 таблеток в банке полимерной. По 1 или по 3 блистера или каждая банка вложены в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.