ДИПИРИДАМОЛ таблетки 25 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 25 мг

Таблетки, 25 мг

Упаковка

Блистер №20x2

Блистер №20x2

от 23.35 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ДИПИРИДАМОЛ 25 мг

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Таблетки

Rp

ДИПИРИДАМОЛ 25 мг

Агрофарм(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ДИПИРИДАМОЛ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8680/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит дипиридамола (в пересчете на 100% сухое вещество) – 25 мг
  • Торговое наименование: ДИПИРИДАМОЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Антитромботические средства. Антиагреганты. Дипиридамол.

Упаковка

Блистер №20x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИПИРИДАМОЛ таблетки 25 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ДИПИРИДАМОЛ

(DIPYRIDAMOLE)

 

 

 

Состав:

действующее вещество: дипиридамол;

1 таблетка содержит дипиридамола (в пересчете на 100 % сухое вещество)–25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностьюжелтого с зеленоватым оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботическиесредства. Антиагреганты. Дипиридамол. КодАТХВ01АС07.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дипиридамолрасширяет коронарные сосуды, повышаетобъемную скоростькоронарногокровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает егоустойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения вколлатеральнойсосудистой сетипри нарушенияхтакового восновных коронарныхсосудах. Снижаетобщее периферическое сосудистое сопротивление, незначительно снижаетсистемное артериальное давление, улучшает мозговоекровообращение. Дипиридамол –конкурентный ингибитораденозиндезаминазы –энзима, расщепляющегоаденозини способствующегоповышению образованияаденозина, который участвует вауторегуляциикоронарногокровотока. Препараттормозит агрегацию тромбоцитов ипрепятствует тромбообразованию. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляциейсинтеза простациклинаи ингибированиембиосинтезатромбоксанов. С повышениемсинтеза простациклинав сосудистой стенкесвязановлияние препарата наметаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегационнаяактивностьдипиридамолаподобна таковойацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика.

Биодоступность составляет37-66%. Время достижениямаксимальной концентрации в крови– 40-60 минут. Связь с белками плазмыкрови –80-95 %. Быстро проникаетв ткани. Метаболизируется в печени собразованиеммоноглюкуронида, который выводитсяс желчью.

 

 

 

 

 

Клинические характеристики.

Показания.

· Профилактика и лечение артериальных и венозных тромбозов и их осложнений (в частности профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца);

· нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу;

· нарушение микроциркуляции (в составе комплексной терапии).

 

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность к дипиридамолу илик другимкомпонентампрепарата;

· острый инфаркт миокарда;

· нестабильная стенокардия;

· декомпенсированная сердечная недостаточность;

· тяжелые нарушения сердечного ритма;

· тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже90 ммрт. ст. );

· коллапс;

· геморрагические диатезы, заболевания с риском кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);

· тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

· распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

· субаортальный стеноз аорты;

· бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аденозин: дипиридамолингибирует обратный захватаденозина иповышает егоплазменные уровниисердечно-сосудистыеэффекты (существенный рисктоксичности). Следуеткорректировать дозыаденозинапри одновременном применении.

Флударабин: возможноснижение поглощенияфлударабинаиснижение его эффективности.

Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловаякислота, гепарин, клопидогрел, а такжеβ-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклины, хлорамфеникол: усилениеихантикоагулянтного, антиагрегационногоэффекта. Комбинация дипиридамолаикумариновыхантикоагулянтов, гепарина не изменяетпротромбинового времени, но может увеличить рисксерьезных кровотечений. Комбинация дипиридамола саспириномне увеличивает частоту кровотечений. Существует повышенный риск кровотечения при примененииклопидогреляс дипиридамолом. При применении препарата сацетилсалициловой кислотойилиантикоагулянтамиследует учитывать информацию о рисках и несовместимости этих лекарственных средств.

Фениндион: антиагрегантное действиедипиридамолаповышает антикоагулянтныйэффект фениндиона.

Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамолможет противодействоватьантихолинэстеразнымэффектамингибиторов холинэстеразы, что может вызывать обострениемиастениигравис.

Препараты с антимускариновыми свойствами: дипиридамол оказывает некоторый антимускариновый эффект. Могут развиваться аддитивные антимускариновые эффекты, как периферические, так и центральные, при одновременном применении двух или более препаратов с антимускариновыми свойствами.

Антигипертензивные препараты: повышениеих гипотензивногодействия.

Антациды, сорбенты иобволакивающие средства: уменьшениевсасываниядипиридамолаи, как следствие, уменьшение его концентрациив крови иснижение эффективности.

Производные ксантина(кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослаблениекоронарорасширяющегоэффектадипиридамола, уменьшениеего эффективности.

Дигоксин: возможно незначительное повышениеабсорбциидигоксина.

 

Особенности применения.

С осторожностью назначатьпациентам:

· с артериальной гипотензией;

· с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) – из-за вазодилятационного эффекта может усиливаться загрудинная боль; назначение больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда);

· с миастенией гравис(риск обострения) – можетпотребоваться коррекциядоздипиридамола;

· приодновременном применении препаратов, повышающихриск кровотечения.

Пероральный прием дипиридамола следует прекратить за 24 часа до проведения ЭКГ-пробы с дозированной физической нагрузкой с применением внутривенного дипиридамола (стресс-тестирование).

Применениедипиридамоламожет привести к обострениюмигрени.

Применение высоких доз дипиридамола может привести к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированы случаи включениянеконъюгированногодипиридамола вжелчных камнях(до 70%от сухой массыконкремента)у пациентов пожилого возрастас признакамихолангитапри приемедипиридамолавтечениенескольких лет.

Данных о применениипрепарата пациентампожилого возраста, припеченочной или почечнойнедостаточности нет, поэтому в этих случаяхего следует применятьс осторожностью.

Во время лечения следуетвоздерживаться отчастого употреблениякрепкого кофеили чая.

Препарат неследует применять пациентам сдефицитом лактазы, галактоземией, синдромомглюкозо-галактозной мальабсорбции(препаратсодержитлактозу).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Впериодбеременностипрепарат не применять.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препаратакормлениегрудью следует прекратить.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Возможноеснижениеартериального давления ивозникающаявследствие этогонедостаточность кровоснабженияголовного мозга можетповлиять на способность управлятьавтотранспортными средствами или потенциально опаснымимеханизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.

 

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь за 1 час до еды, не разжёвывать, не разламывать, запивать небольшим количеством воды. Рекомендованная среднесуточная доза для взрослых и детей с 12 лет – 75-225 мг (3-9 таблеток), которую следует разделить на 3 приема. В тяжелых случаяхдозу постепенно повышать до 600 мг.

Курс лечения зависит от характера, тяжести заболевания и продолжается, как правило, от нескольких недель до нескольких месяцев.

 

Дети.

Препарат применятьдетям с 12 лет, поскольку отсутствует достаточный клинический опытприменения детям до 12 лет.

 

Передозировка.

Симптомы: общая вазодилятация, артериальная гипотензия, повышеннаяпотливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснениекожи лица, слабость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, меры по уменьшениювсасыванияпрепарата(применение сорбентов). Медленное внутривенное введениексантиновыхдериватов (например, 50-100 мгаминофиллина в течение 1 минуты) блокируетсосудорасширяющее действиедипиридамола. Для устраненияартериальной гипотензиипоказано введениевазопрессорныхагентов, особенномезатонав дозе0, 5-1 млвнутримышечно. В случае приступов стенокардии применятьнитроглицерин под язык.

Посколькудипиридамолимеет высокую степень связыванияс белками плазмы крови, диализ неэффективен.

 

Побочныереакции.

Иммуннаясистема: реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожныевысыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангиоэдему.

Нервнаясистема: головная больиголовокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор.

Сердечно-сосудистаясистема: боль в груди, ощущениесердцебиения, обострение симптомовишемической болезни сердца, такихкак стенокардия, аритмия (в т. ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, особенно у лиц, принимающих вазодилататоры, гиперемия кожи лица(приливы), синдром коронарного обкрадывания.

Пищеварительный тракт: диспепсия, эпигастральныйдискомфорт/боль, тошнота, рвота, диарея.

Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночныхферментов; были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.

Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивостьво время илипосле хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.

 

Срок годности. 4 года.

 

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере, по2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес местаосуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл. , г.  Ирпень, ул. Центральная, 113-А.