Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДИМЕКСИД®

(DIMEXID)

Состав:

действующее вещество: диметилсульфоксид;

1 флакон содержит диметилсульфоксида 50 мл.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения при суставной и мышечной боли.

Код АТХ М02А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диметилсульфоксид имеет особенность проникать сквозь биологические мембраны, включая барьеры кожи, реализуя таким образом свои специфические эффекты, к которым относятся противовоспалительный, антипиретический, анальгетический, антисептический, умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу и слизистые оболочки лекарственных средств (способность к транспортировке).

Фармакокинетика.

При аппликации раствора (90%) Димексида®на кожу он оказывается в крови через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением почти неизменного уровня в течение 1, 5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей); при артропатии, растяжениях сухожилий при ушибе, травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.

Применяется также в кожно-пластической хирургии – для приживления пересаженных кожных ауто - и гомотрансплантатов, а также для консервирования кожных гомотрансплантатов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный

атеросклероз, стенокардия, нарушение функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия (линимент синтомицина) – для лечения стрептодермии.

Особенности применения.

Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наноситина кожу лица.

Перед применением препарата необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого Димексид® наносить на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом®. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида®свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С возможна кристаллизация диметилсульфоксида, что не влияет на качество препарата. Чтобы расплавить кристаллы, следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью с учетом воздействия на центральную
нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы.

Применять в виде водных растворов (30-50 % концентрации) для компрессов, тампонов.

Марлевые салфетки, смоченные раствором Димексида®, накладывать на поврежденные участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в течение 20-30 минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную или льняную ткань.

При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90% раствором препарата Димексид®.

При гнойничковых заболеваниях кожи применять 40 % раствор.

В кожнопластической хирургии применять повязки с 10-20% раствором препарата на пересаженные кожные ауто - и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата.

Как консервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатов применять 5 % раствор препарата в растворе Рингера.

Рекомендации по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций:

Концентрация раствора, %

Количество препарата, в объемных частях

Количество воды, в объемных частях

Дети.

Не применятьпрепарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Передозировка препарата может вызвать возникновение аллергических реакций (крапивница, отек) и усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.