ДИГОКСИН таблетки 0,25 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 0,25 мг

Таблетки, 0,25 мг

Упаковка

Блистер №20x2

Блистер №20x2

от 8.14 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ДИГОКСИН 0,1 мг

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ДИГОКСИН-ЗДОРОВЬЕ 0,25 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

от 11.01 грн

Rp

ДИГОКСИН 0,1 мг

Фармекс Груп(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ДИГОКСИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7365/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит дигоксина (в пересчете на 100% вещество) 0, 25 мг
  • Торговое наименование: ДИГОКСИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Кардиологические препараты. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки. Дигоксин.

Упаковка

Блистер №20x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИГОКСИН таблетки 0,25 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ДИГОКСИН

(Digoxin)

 

Состав:

действующеевещество: дигоксин;

1 таблетка содержит дигоксина (в пересчете на 100 % вещество)0, 25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблеткикруглой формы белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

 

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки. Дигоксин. Код АТХС01А А05.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дигоксин ─ сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие, увеличивает систолический и ударный объемысердца, удлиняет эффективный рефрактерный период, замедляет AV-проводимость и урежает частоту сердечных сокращений. Применение Дигоксина при хронической сердечной недостаточности приводит к повышению эффективности сердечных сокращений. Дигоксин также оказывает умеренный диуретический эффект.

Фармакокинетика.

Препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация дигоксина в крови достигается через 1 час, максимальная концентрация – через 1, 5 часа после приема. Начало действия наступает через 30 минут-2 часа после приема. Одновременный прием с пищей снижает скорость, но не степень абсорбции.

Незначительное количество биотрансформируется в печени. В незначительном количестве проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения составляет в среднем 58 часов и зависит от возраста и состояния здоровья пациента (у людей молодого возраста – 36 часов, пожилого – 68 часов), значительно удлиняется при почечной недостаточности. При анурии период полувыведения увеличивается до нескольких суток. 50-70 % препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

 

Клинические характеристики.

Показания.

·  Застойная сердечная недостаточность;

·  мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений);

·  суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

 

Противопоказания.

·  Повышенная чувствительность к дигоксину, кдругимсердечнымгликозидам илик любомукомпонентупрепарата;

·  интоксикация препаратаминаперстянки, применявшимися ранее;

·  аритмии, вызванныегликозидной интоксикацией, в анамнезе;

·  выраженнаясинусовая брадикардия, AV-блокадаII-III степени, синдромАдамса-Стокса-Морганьи;

·  синдромкаротидногосинуса;

·  гипертрофическаяобструктивная кардиомиопатия;

·  суправентрикулярные аритмии, ассоциированныес дополнительнымиатриовентрикулярнымипутямипроводимости, в т. ч. синдромВольфа-Паркинсона-Уайта;

·  желудочковаяпароксизмальнаятахикардия/фибрилляция желудочков;

·  аневризмагрудногоотдела аорты;

·  гипертрофический субаортальный стеноз;

·  изолированный митральный стеноз;

·  эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивныйперикардит, тампонадасердца;

·  гиперкальциемия, гипокалиемия.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Дигоксинявляется субстратомдля Р-гликопротеина. Препараты, индуцирующиеили ингибирующиеР-гликопротеин, влияют на фармакокинетикудигоксина(на уровеньабсорбции впищеварительном тракте, почечныйклиренс), изменяя егоконцентрацию в крови.

Фармакокинетические взаимодействия

Препараты, повышающиеконцентрацию в крови дигоксина> 50%

Амиодарон, дронедарон, флекаинид, дизопирамид, пропафенон, хинидин, хинин, каптоприл, празозин, нитрендипин, ранолазин, ритонавир, верапамил, фелодипин, тиапамил– дозудигоксинаследуетснижатьпри их одновременном применениина 30-50%, продолжаямониторинг уровнядигоксина в плазмекрови.

Препараты, повышающиеконцентрацию в крови дигоксина< 50%

Карведилол, дилтиазем, нифедипин, никардипин, лерканидипин, рабепразол, телмисартан– следуетизмеритьсывороточные концентрациидигоксинаперед применениемсопутствующей терапии. Уменьшитьдозу дигоксинапримерно на 15-30 %и продолжитьмониторинг.

Препараты, повышающиеконцентрацию в крови дигоксина(величинаневыяснена)

Алпразолам, диазепам, аторвастатин, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, гентамицин, хлорохин, гидроксихлорохин, триметоприм, циклоспорин, диклофенак, индометацин, аспирин, ибупрофен, дифеноксилат, эпопростенол, эзомепразол, итраконазол, кетоконазол, лансопразол, метформин, омепразол, пропантелин, нефазодон, тразодон, топирамат, спиронолактон, тетрациклин– измерение сывороточных концентрацийдигоксинаперед применениемсопутствующихпрепаратов. В случае необходимостиснизитьдозудигоксинаи продолжитьмониторинг.

Лоперамид: увеличение абсорбции дигоксина вследствие снижения перистальтики кишечника.

Препараты, снижающиеконцентрацию в крови дигоксина

Акарбоза, адреналин (эпинефрин), активированный уголь, антациды, некоторые цитостатики, холестирамин, колестипол, эксенатид, каолин-пектин, некоторые слабительные, нитропруссид, гидралазин, метоклопрамид, миглитол, неомицин, пеницилламин, карбимазол, рифампицин, сальбутамол, сукральфат, сульфасалазин, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, пища с высоким содержаниемотрубей, препараты зверобоя– измерениесывороточных концентрацийдигоксинаперед применениемсопутствующихпрепаратов. Увеличитьдозудигоксина вслучае необходимостина 20-40 %и продолжитьмониторинг.

 

Фармакодинамические взаимодействия

Диуретики (в т. ч. ацетазоламид, петлевые итиазидные диуретики, калийсберегающие диуретики): гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, вызванныедиуретиками, могут повыситькардиотоксичностьдигоксина ириск развития аритмий. Также диуретики могут иметь незначительное влияние на снижение почечной канальцевой секреции дигоксина, вызывая повышение его уровня в плазме крови. При потребностиследуетназначатьпрепараты калия, корректироватьэлектролитныйдисбаланс. Можно периодически назначатькалийсберегающие диуретики(спиронолактон, триамтерен), устраняющиегипокалиемию иаритмию. Однако при этом можетразвиться гипонатриемия. При одновременном применениидиуретических средствс сердечными гликозидамиследует придерживатьсяоптимальногодозирования.

Препаратыкалия. Под влиянием препаратовкалия нежелательныеэффекты сердечных гликозидовуменьшаются.

Кортикостероиды, препаратыкортикотропина, карбеноксолонвызывают потерюкалия, задержку натрияи жидкости в организме. Как следствие, повышается токсичностьдигоксина, риск развития аритмийи сердечной недостаточности. Состояние пациентов, принимающихдлительные курсыкортикостероидов, следует тщательноконтролировать.

Амфотерицин, соли лития: гипокалиемия, вызваннаяэтимипрепаратами, может повыситькардиотоксичностьдигоксина ириск развития аритмий.

Препараты кальция, особенно при быстромвнутривенномвведении, могут привестик серьезнойаритмии удигитализированныхпациентов. Внутривенные препараты кальция усиливают токсичность гликозидов, поэтому их совместное применение не рекомендуется.

Витамин D и егоаналоги (например, эргокальциферол), терипаратидмогут повыситьтоксичность дигоксинав связи с повышениемконцентрации кальция вплазме крови.

Дофетилид: повышается рискаритмиитипа «torsades de pointes».

Морацизин: возможны дополнительные эффекты на сердечную проводимость, значительное удлинение интервала QT, что может привести к AV-блокаде.

Адреномиметические средства: адреналин (эпинефрин), норадреналин, допамин, селективные агонисты β2-рецепторов (включаясальбутамол), трициклические антидепрессанты, резерпинмогут увеличить риск развития аритмий.

Миорелаксанты (эдрофоний, суксаметоний, панкуроний, тизанидин): возможно усиление артериальной гипотензии, чрезмерная брадикардия и атриовентрикулярная блокадаиз-за быстрого выведения калия из клеток миокарда. Одновременного применения следует избегать.

Бета-адреноблокаторы, в т. ч. соталол, и блокаторы кальциевых каналов: повышается рискпроаритмическихсобытий, аддитивное влияние на проводимость AV-узла может привести к брадикардии и полной блокады сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: могут вызвать гиперкалиемию, что может уменьшить связывание дигоксина в тканях и привести к более высоким сывороточным уровням дигоксина. Эти препараты могут ухудшать функцию почек и вследствие нарушения почечной экскреции также приводить к повышению уровня дигоксина в сыворотке крови. Одновременное применениекаптоприлабыло связано с повышением уровня дигоксина в плазме, но это может быть клинически значимым только у пациентов с нарушением функции почек или тяжелой застойной сердечной недостаточностью.

Применениетелмисартанатакже было связано с повышением уровня дигоксина в плазме крови, поэтому состояние пациентов, получающих этукомбинацию, следует контролировать.

Никакого клинически значимого взаимодействия не было зарегистрировано сдругими ингибиторами АПФ(цилазаприл, эналаприл, имидаприл, лизиноприл, моэксиприл, периндоприл, квинаприл, рамиприл и трандолаприл) или сдругими антагонистами ангиотензина II(кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан), но все же будет целесообразно контролировать эффекты совместного применения дигоксина с этими препаратами.

Фенитоин: внутривенноевведение фенитоина не следует применять для лечения дигоксин-индуцированной аритмии из-за риска остановки сердца.

Колхицин: возможно повышение риска развития миопатии.

Мефлохин: возможно повышение риска развития брадикардии.

Производные ксантина: препараты кофеина или теофиллина иногда способствуют возникновению аритмий.

Аминазин и другие фенотиазиновые производные: действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты: усиление брадикардии. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Натрия аденозинотрифосфат: не следует применять одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку повышается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Эторикоксиб, кетопрофен, мелоксикам, пироксикам и рофекоксиб не повышают уровень дигоксина в плазме крови.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевойсоли: наблюдается снижение эффективностии токсичностисердечных гликозидов.

Наркотические анальгетики: комбинацияфентанилаи сердечных гликозидовможет вызватьартериальнуюгипотензию.

Напроксен: как представитель классаНПВП, можетповышать концентрацию вплазме кровисердечных гликозидов, а такжевозможно обострениесердечной недостаточности иснижение функции почек.

Парацетамол: клиническоезначение этого взаимодействияизучено недостаточно, но есть данныеоб уменьшении выделенияпочками сердечных гликозидовпод влиянием парацетамола.

Гормоны щитовидной железы: приихприменении может потребоваться увеличение дозы гликозидов гипотиреоидным пациентам.

 

Особенности применения.

При лечениидигоксиномбольной долженнаходиться подконтролем врача. При длительной терапииоптимальную индивидуальнуюдозупрепарата обычноподбирают в течение7-10 дней.

В случаях, когда впредыдущие две неделипациентпринимал другиесердечные гликозиды, рекомендуется начинать лечениедигоксиномс меньших доз. В случае необходимости применениястрофантинапоследний назначать не ранеечем через24 часапосле отменыдигоксина.

С особойосторожностью следует применятьпрепарат:

·  пациентам пожилого возраста– тенденцияк снижению функции почеки низкоймышечной массы упожилых людейвлияет на фармакокинетикудигоксина: более высокиесывороточные уровнидигоксина, удлинение периода полувыведения, поэтому существует повышенныйриск развития побочных реакций, кумулятивногоэффекта ивероятностьпередозировки;

·  ослабленным пациентам, пациентам с нарушениемфункции почек, пациентам симплантированнымкардиостимулятором, так как у нихтоксические эффектымогутпроявлятьсяпри применении доз, которые обычно хорошопереносятся другимипациентами. Нарушение функции почек является наиболее распространенной причиной развития гликозидной интоксикации;

·  присопутствующейфибрилляции предсердий исердечнойнедостаточности;

·  пациентамс заболеваниями щитовидной железы– присниженной функции щитовидной железыначальная иподдерживающиедозы дигоксинадолжны быть снижены; пригипертиреозесуществует относительнаярезистентность кдигоксину, вследствие чегодозыпрепаратамогут быть увеличены. Припроведении курса лечениятиреотоксикозаследует снизитьдозы дигоксинапри переводетиреотоксикозав контролируемоесостояние. Изменения функциищитовидной железы могутповлиятьна чувствительность кдигоксинунезависимо отего концентрации в плазмекрови;

·  пациентам с синдромомкороткой кишкиилисиндромоммальабсорбции –вследствие нарушения всасываниядигоксинамогут потребоваться болеевысокие дозы препарата;

 

 

·  пациентам с тяжелымиреспираторнымизаболеваниями –возможна повышеннаячувствительность миокардак гликозидамнаперстянки;

·  пациентам споражениями сердечно-сосудистойсистемы при болезнибери-бери– возможнанеадекватная реакция надигоксин, если одновременноне лечитьосновной дефициттиамина;

·  пригипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, гипоксии, «легочном» сердце– повышаетсяриск возникновениядигиталисной интоксикации, аритмий. При нарушенииэлектролитногобалансанеобходима его коррекция. Таким больнымследует избегать применениядигоксина ввысоких разовыхдозах.

У пациентов, получающих диуретики и ингибиторы АПФ, или только диуретики, отмена дигоксина может приводить к клиническому ухудшению.

Кардиоверсия постоянным током (DCCV) является самым эффективным методом лечения трепетания предсердий. Риск провокации опасных аритмий при проведении DCCV значительно возрастает при гликозидной интоксикации и является пропорциональным величине разряда.

Пациентам, которым планируется проведениекардиоверсии, следует прекратитьприем дигоксиназа1-2дня до процедуры, если это возможно. Есликардиоверсияобязательна, адигоксинуже дан, желательноприменятьминимальный эффективныйразряд. Проведение DCCV будет неуместным для лечения аритмий, которые были спровоцированы сердечными гликозидами.

В период лечениядигоксиномследует регулярно проводитьконтроль ЭКГ, функции почек (концентрация креатининасыворотки крови), концентрации электролитов(калия, кальция, магния)в сыворотке крови.

Посколькудигоксинзамедляетсиноатриальнуюи атриовентрикулярную проводимость, применение терапевтическихдоздигоксина можетвызвать удлинение интервалаPRи депрессиюсегментаST наэлектрокардиограмме.

Приемдигоксина может привестик ложноположительнымST-Tизменениям наЭКГ во времянагрузочных тестов. Этиэлектрофизиологические эффектыотражаютожидаемый эффектпрепарата ине свидетельствуют о еготоксичности.

Дигоксин повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка и нормальным синусовым ритмом. Это может быть связано или не связано с улучшением гемодинамического профиля. Однако польза дигоксина для пациентов с суправентрикулярными аритмиями является наиболее очевидной в состоянии покоя и менее очевидной при физической нагрузке.

Сывороточная концентрация дигоксина может резко уменьшаться в периоды физических нагрузок вследствие увеличения его связывания в скелетных мышцах без каких-либо связанных с этим изменений в клинической эффективности.

Во время леченияследует ограничить употреблениетрудноперевариваемойпищии продуктов, содержащихпектины.

ТаблеткиДигоксинасодержатлактозу. Пациентам средкими наследственнымипроблемаминепереносимости галактозы, дефицитом лактазы илисиндромомглюкозо-галактозной мальабсорбциине следует приниматьпрепарат.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Информацияовозможности тератогенного действиядигоксина отсутствует. Следует учитывать, чтодигоксин проникает через плаценту и его клиренс в период беременности удлиняется. В период беременности препарат можно применять под контролем врачатолько тогда, когда ожидаемая польза дляматери превышаеткакой-либопотенциальный рискдля плода.

Дигоксин проникает в грудное молоков количествах, невлияющихотрицательно на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0, 6-0, 9 % от концентрации в плазме крови матери). При применениидигоксинаженщинам, кормящим грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

 

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

До выяснения индивидуальной реакциина препаратнеобходимо воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами из-за возможности возникновенияпобочных реакций со стороны нервной системы и органовзрения.

 

Способ применения и дозы.

Таблетки глотать, не разжевывая, запиватьдостаточным количеством воды. Рекомендуется применять между приемами пищи.

Дозы препарата устанавливает врач индивидуально.

Взрослым идетям старше 10 летдля быстрой дигитализации применять 0, 5-1 мг (2-4 таблетки), затем − каждые 6 часов по 0, 25-0, 75 мг в течение 2-3 суток. После достижения терапевтического эффекта применять в поддерживающих дозах 0, 125*-0, 5 мг в 1-2 приема всутки.

Для медленной дигитализации лечение сразу начинать с поддерживающих доз 0, 125*-0, 5 мг всутки за 1-2 приема. Насыщение наступает приблизительно через 1 неделю после начала терапии. Максимальная суточнаядоза длявзрослых составляет 1, 5мг (6таблеток).

Детям старше 2 лет для быстрой дигитализации Дигоксин применять из расчета 0, 03-0, 06 мг/кг массы тела в сутки. Для медленной дигитализации применять в дозе, составляющей1/4дозы для быстрого насыщения.

Максимальная суточнаядозанасыщения –0, 75-1, 5 мг, максимальная суточнаяподдерживающаядоза –0, 125*-0, 5мг.

Детямдоза насыщениядолжна быть введена внесколько приемов: примерно половинаобщей дозыдается какпервая дозаи далее –долисуммарнойдозы с интервалом4-8 часовс оценкойклинического ответапередкаждой следующейдозой. Есликлинический ответпациентатребует измененияпредварительно рассчитаннойдозы насыщения, топоддерживающаядоза рассчитывается, исходя из фактическиполученной дозынасыщения.

*При необходимости применениядигоксина вдозе0, 125 мгследует применять препарат свозможностью такогодозирования.

Пациентам с нарушениямифункциипочекдозы дигоксинанеобходимо снизить, поскольку основнымпутем выведенияявляются почки.

Пациентам пожилоговозраста, учитываявозрастное снижениефункции почеки низкуюмышечную массу, необходимо особенно тщательноподбиратьдозы, чтобы предотвратить развитиетоксических реакцийипередозировки.

 

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме применять детямстарше 2 лет.

 

Передозировка.

Симптомы гликозидной интоксикации чаще возникают при сывороточной концентрации дигоксина выше 2, 0 нг/мл (2, 56 нмоль/л), хотя существует значительная межиндивидуальная вариативность. Однако при решении вопроса о передозировке дигоксином учитывают не только повышенный уровень дигоксина в сыворотке крови. Важными факторами также являются клиническое состояние пациента, сывороточные уровни электролитов, функция щитовидной железы.

Передозировка дигоксина при приеме дозы от 10 мг до 15 мг взрослыми без сердечно-сосудистых заболеваний и от 6 мг до 10 мг детьми в возрасте от 1 года до 3 лет без сердечно-сосудистых заболеваний приводило к летальному исходу у половины пациентов.

Передозировка развивается постепенно, в течение нескольких часов. Сердечные проявления являются наиболее частыми и серьезными признаками как острой, так и хронической токсичности. Пик сердечных эффектов обычно развивается от 3 до 6 часов после передозировки и можетдлиться в течение следующих 24 часов или дольше. Токсичность дигоксина может привести к практически любомутипуаритмий.

Желудочно-кишечные симптомы очень распространены при острой и хронической интоксикации и предшествуют сердечным проявлениям примерно у половины пациентов (по литературным данным).

Неврологические и визуальные проявления также характерны для острой и хронической интоксикации.

При хронической токсичности могут преобладать такие неспецифические экстракардиальные симптомы, как общее недомогание и слабость.

Симптомы: сердечно-сосудистаясистема– аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярнаяблокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляцияжелудочков;

пищеварительный тракт– анорексия, тошнота, рвота, диарея;

центральная нервнаясистема иорганычувств –головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко – нарушениевосприятия цветов, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия, очень редко– спутанность сознания, синкопальные состояния.

Самыми опаснымисимптомамиявляются нарушения ритмав связи с рискомлетального исходапри развитиижелудочковыхаритмийили сердечнойблокады сасистолией.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, колестипола или колестирамина. При возникновении аритмии внутривеннокапельно вводить2-2, 4 гкалия хлорида с10 ЕДинсулина в500 мл 5%раствора глюкозы (введение прекращать приконцентрации калия в сывороткекрови в пределах4-5, 5ммоль/л). Средства, содержащие калий, противопоказаны при нарушениипредсердно-желудочковой проводимости. Привыраженной брадикардииназначатьрастворатропина сульфата. Показанаоксигенотерапия. Как дезинтоксикационное средство назначаюттакже унитиол, этилендиаминтетраацетат. Терапиясимптоматическая.

При гипокалиемии в случае отсутствия полной блокады сердца следует вводить препараты калия. При полной блокаде сердца проводитьэлектрокардиостимуляцию. При аритмиях применять лидокаин, прокаинамид, фенитоин, пропранолол.

При угрожающей жизни передозировке дигоксина показано введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, связывающих дигоксин (DigoxinimmuneFab,                        Digitalis-Antidote BM); 40 мг антидота связывают примерно 0, 6 мг дигоксина.

При передозировкедигоксина диализ и обменное переливание крови малоэффективны.

 

Побочныереакции.

Системакрови илимфатическаясистема: эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Иммуннаясистема: реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию, сыпь, в т. ч. эритематозную, папулезную, макулопапулезную, везикулезную; крапивницу, отек Квинке.

Эндокриннаясистема: дигоксинимеетэстрогенную активность, поэтому возможнагинекомастия у мужчинпри длительном применении.

Психические нарушения: дезориентация, спутанность сознания, амнезия, депрессия, возможныострый психоз, бред, зрительные и слуховые галлюцинации, особенно у пациентовпожилого возраста, сообщалось о случаяхсудорог.

Нервнаясистема: головная боль, невралгия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, плохиесновидения, беспокойство, нервозность, возбуждение, апатия.

Органы зрения: нечеткость зрения, светобоязнь, эффект ореола, нарушение зрительного восприятия(восприятиеокружающих предметовв желтом, реже взеленом, красном, синем, коричневомили беломцвете).

Сердечно-сосудистаясистема: нарушения ритма и проводимости(синусовая брадикардия, синоатриальнаяблокада, монофокальнаяилимультифокальнаяэкстрасистолия(особеннобигеминия, тригеминия), удлинение интервала PR, депрессия сегментаST, AV-блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковыеаритмии), возникновение или усилениесердечной недостаточности. Эти нарушения могутбыть ранними признакамичрезмерных доздигоксина.

Пищеварительный тракт: анорексия, тошнота, рвота, абдоминальнаяболь, диарея, особенно у пациентов пожилоговозраста; сообщалось онарушении висцерального кровообращения, ишемиии некрозекишечника.

Побочные реакциидигоксинаявляютсядозозависимымии обычно развиваютсяпри дозах, превышающихте, которые необходимы для достижениятерапевтического эффекта. Дозыпрепарата следует тщательноподбирать икоррегировать в зависимости отклинического состояния пациента.

 

Срок годности. 5 лет.

 

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес местаосуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.