ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН таблетки 50 МО

Гриндекс

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 МО

Таблетки, 50 МО

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

от 325.20 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДЕМОКСИТОЦИН

Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3728/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 50 МЕ демокситоцину
  • Торговое наименование: ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги при температуре не выше 25°C.
  • Фармакологическая группа: Гипофизарные и гипоталамические гормоны и аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН таблетки 50 МО инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН

(DEZAMINOOXYTOCIN)

Состав:

действующее вещество:

demoxytocinum;

1 таблетка содержит 50 МЕ демокситоцину;

вспомогательные вещества: сахароза; лактоза, моногидрат; метилцеллюлоза; кальция стеарат; крахмал картофельный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Гипофизарные и гипоталамические гормоны и аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные. Код АТХН01ВВ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

По химической структуре гемокситоцин близок к окситоцину-гормону задней доли гипофиза. Его можно рассматривать как синтетический аналог окситоцина. Механизм действия и фармакологические свойства демокситоцина и окситоцина похожи. Демокситоцин влияет на проницаемость клеточной мембраны, увеличивая содержание ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры, таким образом увеличивая ее сокращение. Препарат стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки, а также, стимулируя сокращение миоэпителиальных клеток молочной железы, усиливает секрецию молока.

При трансбукальному применении демокситоцин, в отличие от окситоцина, не расщепляется ферментами слюны, легко проникает сквозь слизистую оболочку полости рта в системный кровоток. Сокращения матки начинаются через 20-40 минут (максимально 50-60 минут) после трансбукального применения демокситоцину. Эффект зависит от дозы и длится до 180 минут. Утеротоническая активность демокситоцина в 2 раза превышает активность окситоцина. В післяпологовийперіоддемокситоцинприскорюєінволюціюматкитаскорочуєчаспісляпологовоїкровотечі.

Лактогеннадеядемокситоцин начинается раньше, более выраженота длится дольше по сравнению с окситоцином, что объясняется устойчивостью доферментативной инактивации. Демокситоцинстимулює утвореннята виділеннямолока, нормализует процеслактації, запобігаючизатвердіннюгрудей таутвореннюмаститу.

Демокситоцинне маєвираженоївазопресорноїтаантидіуретичноїактивності, поэтому его можно застосовуватижінкам зартеріальноюгіпертензією, пізнімтоксикозомвагітності тапорушеннями функційнирок.

Фармакокинетика.

Демокситоцин быстрота полностью всасывается через слизистую оболочку. При трансбукальному применении 1 таблетки 50 МЕ демокситоцин абсорбируется в течение 15-30 минут. Ферменты слюны не разрушают препарат, поскольку он устойчив в отношении окситоциназ; элиминация демокситоцина происходит в течение 30-60 минут.

Клинические характеристики.

Показания.

- Для возбуждения осиления родовоидеятельности при ее первичной и вторичной слабости.

- Для стимулирования лактации в послеродовой период.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к демокситоцину и / или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства. Гипертонические сокращения матки, механические повреждения репродуктивных путей, гипоксия плода, внутриутробная гибель плода.

Несоответствие размеров таза и плода, поперечное или косое положение плода, предлежание плаценты или пуповинных сосудов, преждевременная отслойка плаценты, опущение пуповины, угрожающий разрыв матки в связи с большим количеством беременностей, растяжение матки (многоплодная беременность, полігідрамніон), инвазивная карцинома шейки матки, многоводие, большое количество беременностей и наличие рубцов на стенке матки после операций, включая кесарево сечение.

Препарат нельзя длительное время применять при тяжелом прееклампсичному токсикозе и тяжелых заболеваниях сердца и сосудов, а также в случае инертной матки (резистентность к демокситоцину/окситоцина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Інгаляціяпрепаратів, что застосовуютьсядляанестезії (циклопропан, галотан), возможно, уменьшает діюдемокситоцину(посилюєгіпотензивний эффекте ризикаритмії). Прикаудальнійанестезіїдемокситоцинможе збільшитисимпатоміметичнувазоконстрикторнупресорну действие.

В связи с тем, что простагландинизбольшуюютеротонический эффектдемокситоцина, последний неприменим в течение 6часов послевагинального применения простагландинов.
Демокситоциннесумісний зіншимипрепаратами, щомаютьефектокситоцину.
Бета-адреноміметикизнижують ефективністьдемокситоцину.

Особенности применения.

Демокситоцинможназастосовывать только по медицинским показаниям, подконтролеммедицинского персоналувумовахродопомичногостационару. Под часмедикаментозноїстимуляціїпологів необхіднийретельнийнаглядзапороділлею(контрольінтенсивностіскороченьматки, раскрытие шийкиматки, просуванняплодародовими путями, частоты серцебиттята положенняплода, индивидуальной реакціїпацієнткинадемокситоцин, підбірдозипринеобхідності). Принадмірносильнійпологовій діяльностізастосування препарата следует прекратить.

Особой осторожности следует соблюдать:

·если есть риск несоответствия размеров плода и таза (не следует применять демокситоцин, если риск существенный);

* если есть вторичная инертность матки;

· в случае артериальной гипертензии вследствие беременности, заболевания сердца;

* в случае применения лекарственного средства беременным в возрасте от 35 лет;

· если в анамнезе пациентки есть кесарево сечение в нижнем сегменте матки;

·если констатирована внутриутробная гибель плода или околоплодные воды содержат меконий (может появиться эмболия околоплодных вод).

Эффект демокситоцину усиливается при одновременном применении простагландинов (необходим очень тщательный надзор), а также при каудальній анестезии (может усиливаться гипертензивная действие симпатомиметических вазопрессорным препаратов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Есть данные о том, что применение аналога демокситоцину – окситоцина для возбуждения родовой деятельности усиливает риск редкой послеродовой дисемінованої внутрисосудистой коагуляции (ДВК). Этот риск более выражен у женщин в возрасте от 35 лет, а также у женщин с осложнениями беременности или продолжительностью беременности более 40 недель. В таких случаях окситоцин и его аналоги следует применять с осторожностью, и врач должен быть внимательным относительно проявлений УИК.

Таблетки Дезаминоокситоцина содержат сахарозу и лактозу, моногидрат. Это лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы или дефицитом лактазы Лаппа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности демокситоцин следует применять с осторожностью только по строгим показаниям в связи с повышением риска осложнений для роженицы и плода.

Возможно, это и есть то, о чем мы говорим. Осложнения известны. Препаратруйнуєтьсяушлунково-кишечном трактідитини.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дослідженьщодооцінки впливуназдатність керуватитранспортомчиобслуговуватимеханізми непроводили. Препарат применять в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Таблетку применять правильно, закладывая за щеку попеременно справа и леворучтаудерживая во рту до полного рассасывания. Для возбуждениятастимулирования родовой деятельности обычно применять по 50 МЕ (1 таблетка) каждые 30 минут; необходимо количество препарата определять индивидуально. При появлении регулярных сильных схватокступные разовые дозы уменьшитьудвичи (применять по½ таблетки) или увеличить интервал между приемами (до1 часа). Максимальная доза обычно составляет 500 МЕ (10 таблеток), редко – 900 МЕ и более. Привідсутності эффекта препарат можно повторно принимать через 24 часа, если это допустимо.

Для стимулирования лактаціїдемокситоцинпризначати з2-го по6-йпісляпологовийдень по25–50 МО (по½–1 таблетке) за 5 минут до кормления ребенка 2-4 раза в сутки.

Дети.

Не назначать детям.

Передозировка.

До сих пор нет никаких случаев передозировки. Приприйомівсерединудемокситоциншвидкоінактивуєтьсяутравному тракте.

Симптомы: притрансбукальном применении большие возможные побочные эффекты (см. раздел«Побочные реакции»).

Лечение: следует немедленно прекратить применение препарата. Лечение симтоматическое. Специфический антидот.

Побочные реакции.

Демокситоцинутерапевтичныхдозах неспричиняеклинически значимых побочных эффектов. Большие дозидемокситоцинута повышенная чутливістьматкиможутьспричинититакіпобічнідії:
-уматери: спазмиматки (такожпризастосуванні малихдоз), гіпертонусматки, тетанічніскорочення, гиперактивность матки зрозривамиматкитавагінальнихтканин; тошнота, рвота, гиперсаливация, повышение артеріальноготиску, тахикардия, аритмия; возможен летальный исход.

В случае осложнений беременности и родов может возникать опасная для жизни фибриногенемия, послеродовое кровотечение, анафилактический шок. Существует риск диссеминированной внутрисосудистой коагуляции;

-у плода: брадикардия, аритмия, асфиксия, острая гіпоксіяплода, фарбуваннямеконіємамніотичноїрідини; возможен летальный исход;

-у новорожденных: желтуха, кровоизлияние усітківці.

Ниже указаны побочные эффекты, впорядкованівідповідно докласифікаціїсистеморганівта частотиMedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактические реакции (с затруднением дыхания, артериальной гипотензией или шоком).

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Со стороны сердца

Часто: тахикардия, брадикардия.

Нечасто: аритмии.

Со стороны ЖКТ

Часто: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: высыпания.

Срок годности. 5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО "Гриндекс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел. /факс: +371 67083205 / +371 67083505

Эл. почта:

[email protected] lv

Заявитель.

АО "Гриндекс".

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.