ДЕРМАЗОЛ шампунь 2 %

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.

Форма выпуска и дозировка

Крем, 2 %
Суппозитории, 400 мг
Шампунь, 2 %

Шампунь, 2 %

Упаковка

Саше 8 мл №1x20
Флакон 50 мл №1x1
Флакон 100 мл №1x1

Саше 8 мл №1x20

Аналоги

КЕТОЗОРАЛ-ДАРНИЦА 2 %

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Шампунь

НИЗОРАЛ 2 %

МакНил Продактс Лимитед(GB)

Шампунь

НИЗОРАЛ 2 %

Янссен Фарма(BE)

Шампунь

от 239.56 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЕТОКОНАЗОЛ

Форма товара

Шампунь

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6725/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг
  • Торговое наименование: ДЕРМАЗОЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Упаковка

Саше 8 мл №1x20

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДЕРМАЗОЛ шампунь 2 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕРМАЗОЛ®

(DERMAZOLE®)

Состав:

действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole);

1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества: кокодіетаноламід, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил ефірсульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропиленгликоль, кислотахлористоводнева концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгідрокситолуол(Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), ароматизаторСК D00923, вода очищенная.

Лекарственная форма. Шампунь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХD01A C08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетоконазол − это синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое активность в отношении дерматофитов, таких какTrichophytonsp. , Epidermophytonsp. , Microsporumsp. , и дрожжей, таких какCandidasp. иMalasseziafurfur (Pityrosporumovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика.

После местного применения шампуня Дермазол®содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня с кетоконазолом определялись после его нанесения на всю поверхность тела.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмамиMalassezia(предыдущее названиеPityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания.

Дермазол®, шампунь, противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестная.

Особенности применения.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Дермазол®с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Избегать контакта шампуня с глазами. Если шампунь попал в глаза, необходимо промыть их водой.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (е 321), поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин и матерей в период кормления грудью не проводились. После местного применения на шкірішампуню зкетоконазолому небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампунюзкетоконазоломвизначалися после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности или кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дермазол®, шампунь, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

На пораженные участки нанести шампуньДермазол®на 3-5 минут, после чего смыть водой.

Лечение:

- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2-4 недель;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика:

- перхоть и себорейные дерматиты (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в 2 недели;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Дети.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до12 лет не установлена.

Передозировка.

Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.

При случайном проглатывании лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение структуры волос, высыпания, ощущение жжения кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, усиление шелушения кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Со стороны органов зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Общие нарушения и реакцииумісці применения: эритема, раздражение, зуд, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезная сыпь в месте нанесения.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 мл у саше. По 20 сашеукартонній упаковке.

По 50 мл или по 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянутапленочной оболочкой.

По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

KusumHealthcarePvtLtd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

СП-289 (а), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дост. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.