ДЕРМАЗОЛ крем 2 %

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.

Форма выпуска и дозировка

Крем, 2 %
Суппозитории, 400 мг
Шампунь, 2 %

Крем, 2 %

Упаковка

Туба 15 г №1x1
Туба 30 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

КЕТОДИН 2 %

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Крем

КЕТОКОНАЗОЛ-ФИТОФАРМ 2 %

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Крем

от 44.24 грн

НИЗОРАЛ 2 %

МакНил Продактс Лимитед(GB)

Крем

НИЗОРАЛ 2 %

Янссен Фарма(BE)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЕТОКОНАЗОЛ

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6725/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит кетоконазола 20 мг
  • Торговое наименование: ДЕРМАЗОЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДЕРМАЗОЛ крем 2 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕРМАЗОЛ®

(DERMAZOLE®)

Состав:

действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole);

1 г крема содержит кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства дляместного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХD01A C08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетоконазол-это синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, проявляющее противогрибковую активность в отношении дерматофитовTrichophytonѕрр. , Epidermophytonfloccosum иMicrosporumѕрр. , а также дрожжей, в том числеMalasseziaspp. иCandidaspp. Особенно выраженный эффектMalasseziaspp.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а такжеMalassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика.

После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.

Клинические характеристики.

Показания.

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванныхTrichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis иEpidermophyton floccosum – а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.

Крем Дермазол®также следует назначать для лечения себорейного дерматита − состояния кожи, связанного с присутствиемMalassezia furfur.

Противопоказания.

Крем Дермазол®противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или любому из ингредиентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не отмечается.

Особенности применения.

Крем Дермазол®не применять в офтальмологической практике.

Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол®– вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и женщинам, которые кормят грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности или кормления грудью неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дермазол® крем не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

КремДермазол®применять наружно. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию.

Показания

Кратность нанесения

крема

Продолжительность

лечение

Примечания

Кандидоз кожи (дрожжевые инфекции)

1 раз в сутки

2-3 недели

Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз.

Отрубевидный лишай

1 раз в сутки

2-3 недели

Паховая эпидермофития

1 раз в сутки

2-4 недели

Эпидермофития тела

1 раз в сутки

3-4 недели

Эпидермофития рук

1 раз в сутки

4-6 недель

Эпидермофития ступней

1 раз в сутки

4-6 недель

Себорейный дерматит

(основная терапия)

1-2 раза в сутки*

2-4 недели

Себорейный дерматит (поддерживающая терапия)

1 или 2 раза в неделю

* В зависимости от тяжести инфекции.

Дети.

Опыт применения крема Дермазол® детям отсутствует.

Передозировка.

Местное применение.

Местное применение крема в избыточном количестве может возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное внутреннее применение.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

Общие нарушения и реакции в месте применения – эритема, зуд, кровоточивость, ощущение дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, высыпания, буллезные высыпания, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или по 30 гу тубе укартонній упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

KusumHealthcarePvtLtd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

СП-289 (а), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дост. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.