ДЕКСАПОС капли 1 мг/мл

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 1 мг/мл

Капли, 1 мг/мл

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Флакон-капельница 5 мл №1x1

от 87.61 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ДЕКСАМЕТАЗОН-БИОФАРМА 1 мг/мл

ООО ФЗ БИОФАРМА(UA)

Капли

bioequivalence-icon

Rp

ФАРМАДЕКС 1 мг/мл

Фармак(UA)

Капли

Rp

ДЕКСАМЕТАЗОН ВФЗ 1 мг/мл

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО(PL)

Капли

от 72.05 грн

Rp

ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА 1 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Капли

Rp

ДЕКСАФРИ 1 мг/мл

ЛАБОРАТУАР ТЕА(FR)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДЕКСАМЕТАЗОН

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4878/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит 1 мг дексаметазона метасульфобензоата натрия
  • Торговое наименование: ДЕКСАПОС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды.

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДЕКСАПОС капли 1 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕКСАПОС

(DEXAPOS)

Состав:

действующее вещество: дексаметазон;

1мл раствора содержит 1 мгдексаметазона метасульфобензоата натрия;

вспомогательные вещества: тиомерсал, гипромеллоза, глюкозы моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды. Код АТХЅ01ВА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Синтетический кортикостероид дексаметазон метасульфобензоат натрия используют в составе глазных капель завдякийоговираженійпротизапальній действия. Эффективность местного применения кортикостероидов утверждена при лечении воспалений и аллергических раздражений среднего сегмента глаза. После хирургических вмешательств препарат можно эффективно применять для профилактики и лечения воспалений.

Специфический механизм действия кортикостероидов еще не выяснен. За счет связывания с белковыми внутриклеточными рецепторами происходит влияние на метаболизм ривнигенома, который может включать, помимо прочего, ингибирование протеинов, важных для хемотаксиса и иммунологических реакций. Кроме того, кортикостероиды непосредственно влияют на клеточный и гуморальный иммунитет и приводят к доразвиткулимфоцитопении и моноцитопении.

Фармакокинетика.

Несколько исследований показали, что при местном применении в тканях достигаются эффективные местные концентрации дексаметазонуметасульфобензоатунатрію. В то время, когда доля действующего вещества проникает в интактный эпителий роговицы, является небольшим, при воспалении глаза или повреждениях роговицы степень проникновения растет.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечения тяжелых воспалений глаза неинфекционного генеза, таких как тяжелые аллергические заболевания глаз, тяжелые воспаления конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, а также воспаление в послеоперационном периоде.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому

    ихдопоміжнихречовин препарата;
  • вирусные, бактериальные или грибковые инфекции;
  • травмы или язвы роговицы;
  • глаукома;
  • иммуносупрессивные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальных д

оследований лекарственных взаимодействий препарата не проводили.

Ингибиторисур3а4, включая ритонавир и кобицистат, могут уменьшать клиренс дексаметазона, что приводит к усилению эффектов дексаметазона и развитию адренокортикальной супрессии/синдрома Кушинга. Следует избегать применения таких комбинаций, если преимущества лечения не превышают рост риска системных побочных эффектов, присущих кортикостероидам. В случае применения такой комбинации пациент должен находиться под медицинским наблюдением для выявления системных эффектов кортикостероидов.

Одновременное применение с атропином, другими антихолинергическими средствами и мидриатиками может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении препарата Дексапос зиншимимисцевимиофтальмологичнимипрепаратами следует выдерживать 15-минутный интервал межзакапываниями. Глазные мази следует всегда наносить в последнюю очередь.

Особенности применения.

Перед закапыванием глазных капель Дексапос следует снимать контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.

Для предупреждения возможной системной абсорбции после закапывания препарата необходимо зажимать носослезный канал в течение нескольких минут.

Поскольку длительное лечение кортикостероидами может спричинятиоборотнепідвищеннявнутрішньоочного давления (глаукома) или необоротнийрозвитоккатаракти, при применении препарата более 10 дней подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и станочей пациента.

Применение кортикостероидов после хирургического лечения катаракты может замедлять заживление ран и вызывать появление пузырьков. Лечение глазными каплями, содержащими кортикостероиды, может приводить к развитию острого переднего увеита (ирита) и перфорации роговицы.

В случае предварительного инфицирования глаза вирусом простого герпеса или после проведения хирургических вмешательств Дексапос можно применять только под наблюдением врача-офтальмолога. Через иммуносупрессирующий эффект кортикостероидов без проведения соответствующей сопутствующей антибактериальной терапии увеличивается вероятность дальнейшего инфицирования неинфекционных воспалений или маскировки или ухудшения недиагностированных бактериальных инфекций. Кроме того, в таких случаях может увеличиваться риск развития грибковых или вирусных (кератит, вызванный простым герпесом) заболеваний. Поэтому в случае стойких язв роговицы следует провести лабораторный анализ для исключения грибковых инфекций, связанных с применением кортикостероидов.

Синдром Кушинга и/или адренокортикальная супрессия, обусловленные системной абсорбцией офтальмологических препаратов дексаметазона, могут наблюдаться после интенсивной или длительной непрерывной терапии пациентов со склонностью к таких расстройств, включая детей и пациентов, принимающих інгібіториСУР3А4 (в том числе ритонавир и кобіцистат). У таких пациентов лечение следует постепенно отменять.

Во время применения системных или местных препаратов кортикостероидов могут случаться случаи расстройств зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, ему нужно обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хоріоретинопатія (ЦСХ), случаи которой случались после применения системных или местных препаратов кортикостероидов.

Місцевіпрепаратикортикостероїдівта тіомерсалможуть спричинятиреакціїгіперчутливості, что супроводжуютьсясимптомами воспаления, такие яктимчасове жжение и покалывание, а также другие легкие симптомы раздражения глаз, такие как затуманивание зрения, ощущение инородного тела и аллергические реакции. Кроме того, существуют сообщения о случаях поражения, мидриаза, временных поражений и птоза. В случае развития реакций гиперчувствительности при применении препарата Дексапос следует немедленно прекратить лечение.

В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы (например кератит), применение препарата может привести доїїперфорації.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности, прежде всего – в течение I триместра, препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения преимуществ и рисков такого применения. При длительном применении кортикостероидов в период беременности нельзя исключать вероятности нарушений развития плода, например развития врожденной расщелины неба. При применении кортикостероидов в конце срока беременности существует вероятность развития атрофии коры надпочечников у плода, что может привести к необходимости проведения дальнейшей заместительной терапии у новорожденного.

В целом известно, что кортикостероиды проникают в грудное молоко, хотя до сих пор не сообщалось о случаях негативного влияния местных препаратов кортикостероидов на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому назначение препаратужинкам, которые кормят грудью, возможно лишь при условии, что ожидаемый эффект лечения превышает потенциальные риски для пациентов. Если станпацієнткипотребує увеличение доз препарата, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сразу после применения препарат может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для офтальмологического применения.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3-5 раз в сутки. В соответствии с назначением врача в случае особо тяжелых острых состояний в начале лечения препарат Дексапос можно закапывать чаще.

Обычно срок лечения нет превышать 2 недели. Если послепервых 2-х дней лечения не наблюдается улучшения, следует пересмотреть целесообразностьпроведенениеподальшоитерапии.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Передозировка.

До этого времени о случаях острой интоксикации после офтальмологического применения препарата не сообщалось. В случае местной передозировки следует промыть глаза водой. После длительного лечения высокими дозами могут наблюдаться системные побочные эффекты. При офтальмологическом применении сообщалось об отдельных случаях синдрома Кушинга. Даже в случае непреднамеренного перорального приема острая интоксикация, угрожающая жизни, маловероятна.

Побочные реакции.

При применении офтальмологических препаратов дексаметазона и других кортикостероидов сообщалось о таких побочных реакциях.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, адренокортикальная супрессия (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны иммунной системы: местные реакции гиперчувствительности, в том числе с воспалительными симптомами, включая временное жжение, покалывание, раздражение, покраснение и ощущение инородного тела в глазу, затуманивание зрения.

Со стороны органа зрения: обратимое повышение глазного давления, глаукома, катаракта, временные расстройства аккомодации, острый передний увеит, эрозия и перфорация роговицы, птоз, мидриаз, замедление заживления ран и появление пузырьков после хирургических вмешательств.

Инфекции и инвазии: маскировка или обострение сопутствующих инфекционных заболеваний, развитие грибковых инфекций.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применять не более 4 недель после первого вскрытия флакона.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 млрозчинукрапель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельницы в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARMArzneimittelGmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Індустрієштрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия/Industriestrasse 35, D-66129Saarbrucken, Germany.