info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ДЕАКУРА таблетки 5 мг Флакон №50x1

ДЕАКУРА таблетки 2,5 мг

Дермафарм АГ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 2,5 мг
Таблетки, 5 мг

Таблетки, 2,5 мг

Упаковка

№100x1
№200x1
Флакон №50x1

№100x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ДЕАКУРА таблетки 5 мг Флакон №50x1

Аналоги

ВОЛВИТ 5 мг

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.(IN)

Таблетки

от 197.38 грн

МЕДОБИОТИН 2,5 мг

Медофарм(DE)

Таблетки

НАТУБИОТИН 5 мг

Альпен Фарма АГ(CH)

Таблетки

от 234.54 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БИОТИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11339/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 29.12.2020
  • Состав: 1 таблетка содержит 2, 5 мг биотина
  • Торговое наименование: ДЕАКУРА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Простые препараты витаминов. Биотин.

Упаковка

№100x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДЕАКУРА таблетки 2,5 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ДЕАКУРА

Состав:

действующее вещество: биотин;

1 таблетка содержит 2, 5 мг или 5 мг биотина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, плоские с двух сторон таблетки со скошенным краем и крестообразной разделительной риской с одной стороны.

 

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Биотин.

Код АТХ А11Н А05.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биотин (витамин Н, витамин В7) жизненно важен для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов и расщеплении лейцина.

Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и ​​употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиализе.

Биотин является синергистомдругих витаминов группы В. Действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функционированиенервной системы. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).

Фармакокинетика.

Всасываниесвободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %.

Концентрация свободного или слабосвязанногобиотина в крови, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом в неизмененном виде (около 50 %) и в виде биологически инертных метаболитов. Период полувыведения зависит от величиныполученной дозы и составляет почти 26 часов послеприемавнутрь дозы 100 мкг/кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после той же дозы сокращается до 10-14 часов.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Лечениеи профилактиказаболеваний, обусловленных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с противосудорожными препаратами возможно снижение уровня биотина в плазме крови за счет ускоренного выведения его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

 

Особенности применения.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, взаимодействующий с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата при беременности и кормлению грудью отсутствует.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) – 2, 5-5 мг биотина в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 10 мг биотина в сутки.

Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

 

Дети.

Данные о применении детям отсутствуют.

 

Передозировка.

В настоящее время нет сообщений о передозировке биотина.

 

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. боль в грудине, одыщка, крапивница, кожная сыпь.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

 

Срок годности. 3 года. После вскрытия флакона –9месяцев.

 

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковкепри температуре не выше 25 °C.

 

Упаковка. Стеклянныйфлакон по 50 или по 100 таблеток в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

 

Заявитель.

Дермафарм АГ, Германия.

 

Местонахождениепредставителя заявителя.

ООО «Мибе Украина» 01024, г. Киев, пер. Чекистов, 2А, Украина