ЦИКЛОДИНОН капли

Бионорика СЕ

Форма выпуска и дозировка

Капли
Таблетки

Капли

Упаковка

Флакон 50 мл №1x1
Флакон 100 мл №1x1

Флакон 50 мл №1x1

от 280.46 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капли для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0267/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 г капель содержат 0, 24 г (240 мг) экстракта плодов прутняка обычного нативного сухого (Fructis Agni casti) (7-11: 1), (экстрагент этанол 70 % (об/об)
  • Торговое наименование: ЦИКЛОДИНОН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в гинекологии.

Упаковка

Флакон 50 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИКЛОДИНОН капли инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

Циклодинонâ

СYCLODYNonâ

Состав:

действующее вещество: 100 г капель содержит 0, 24 г (240 мг) экстракта плодов прутняка обыкновенного(Fructis Agni casti) (7-11: 1), (экстрагентЭтанол 70 % (об / об);

вспомогательные вещества: повидон; сорбита раствор, не кристаллизуется (70 %) (E 420); полисорбат 20, сахарин натрия, дигидрат; ароматизатор мяты перечной; етанол19% (об/об); водаочищена.

40 капель соответствует 1, 93 мл.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Прозрачная, желто-коричневого цвета жидкость с запахом плодов прутняка обыкновенного.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G02СX03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат является растительным лекарственным средством для лечения нарушений менструального цикла, мастодинии и предменструального синдрома.

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты препарата вызывают снижение продуцирования пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения, а также мастодинию. Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Нормализация уровня половых гормонов способствует нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Нарушение менструального цикла.

Мастодиния (припухлость и болезненность молочных желез), которая часто сопровождается болью (масталгия).

Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запор).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к плодам прутняка обычного или к любому из вспомогательных компонентов препарата, беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не исключено взаимодействие с агонистами дофамина, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных дофаминергический и эстрогенный эффекты прутняка обычного.

Особенности применения.

Перед применением взболтать! Флакон при накапывании препарата следует держать вертикально.

Плоды прутняка обыкновенного могут положительно влиять на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам, которые имеют или имели эстрогензависимые злокачественные опухоли, а также пациентам, которые применяют агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом предзастосуваннямпрепаратов, в составе которых епрутняк обычный(Vitex agnus-castus).

При наличии в анамнезе розладівгіпофізаперед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обыкновенного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

Применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы пролактинсекретирующих опухолей гипофиза.

Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство міститьсорбіт. Препарат не следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Лекарственное средство содержит 19% (об/об) этанола (алкоголя), т. е. 290мг/дозу, что эквивалентно7мл пива или 3мл вина в дозе. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также есть риск для здоровья пациентов с эпилепсией и заболеваниями печени.

Примечание для больных сахарным диабетом. Поскольку препарат не содержит существенного количества хлебных единиц, Циклодинонâ, капли оральные, можно применять больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием сведений о репродуктивной токсичности препарат не следует применять в период беременности.

В связи с отсутствием данных относительно попадания препарата или его метаболитов в грудное молоко, риск для младенцев не может быть исключен. Данные исследований свидетельствуют о том, что прутняк обычный(Vitex agnus-castus) может повлиять на лактацию. Поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдаетсязапаморочение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работиз другими механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат принимать по 40 капель 1 раз в день, лучше с достаточным количеством воды.

Для достижения оптимального эффекта лечение длится в течение 3 месяцев без перерыва также на период менструации. Лечение следует продолжать также после улучшения состояния еще в течение нескольких недель.

Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети. Из-за недостаточности данных препарат не следует применять детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).

Передозировка. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные эффекты. После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожные высыпания, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также о желудочно-кишечные нарушения (включая тошноту, боль в животе), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла.

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл во флаконе из коричневого стекла с системой укупорки, которая состоит из дозирующего капельного устройства, крышки, которая навинчивается сверху, с кольцом контроля первого вскрытия; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель. Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО " Бионорика»:

телефон: 044 52186 00; факс: 044 521 86 01,

[email protected] ua